線維筋痛症における嗅覚と味覚の評価
線維筋痛症患者の嗅覚と味覚の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～70歳の線維筋痛症患者
- インフォームドコンセントの付与
- トルコ語の書き方と読み方を知る
除外基準:
- 精神遅滞患者
- 精神疾患（双極性障害、統合失調症など）
- 重度の臓器不全（腎臓、肝臓、心不全）
- 頭部外傷の病歴
- 嗅覚と味覚の機能に関連するあらゆる障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
線維筋痛症
ACR 2016基準で診断済み
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Germany) は精神物理学的テストです。 閾値テスト、識別テスト、識別テストの 3 つのサブテストによって、患者の嗅覚パフォーマンスを半客観的に評価できます。 Sniffin' Sticks 嗅覚テスト キットには、たとえば、フリップチャートやホワイトボードに書き込むために使用されるペンのようなペン状の本体が含まれています。しかし、これらのペン状の本体には、香りで満たされたファイバー スティックが含まれています。 テストのために、患者がペンの先端でにおいをかぐことができるように、キャップを取り外す必要があります。 味覚ストリップは、味覚能力を調査するための検証済みの検査手順です。 口全体の味覚能力をテストするときは、味覚ストリップを舌の上に置いて口を閉じます。 |
|
コントロール
18～70歳の健常者
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Germany) は精神物理学的テストです。 閾値テスト、識別テスト、識別テストの 3 つのサブテストによって、患者の嗅覚パフォーマンスを半客観的に評価できます。 Sniffin' Sticks 嗅覚テスト キットには、たとえば、フリップチャートやホワイトボードに書き込むために使用されるペンのようなペン状の本体が含まれています。しかし、これらのペン状の本体には、香りで満たされたファイバー スティックが含まれています。 テストのために、患者がペンの先端でにおいをかぐことができるように、キャップを取り外す必要があります。 味覚ストリップは、味覚能力を調査するための検証済みの検査手順です。 口全体の味覚能力をテストするときは、味覚ストリップを舌の上に置いて口を閉じます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sniffin' Sticks テストスコア
時間枠：ベースライン
|
嗅覚テストの合計スコア 最小スコア: 0 最大スコア: 48 スコアが高いほど、嗅覚機能が優れていることを示します。
|
ベースライン
|
|
テイストストリップテストスコア
時間枠：ベースライン
|
合計味覚スコア 最小スコア: 0 最大スコア: 16 スコアが高いほど、味覚機能が優れていることを示します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質のスコア
時間枠：ベースライン
|
EQ-5D-3L は、一般的な健康状態を測定するための標準化された機器です。
最小スコア: -0.59 最大スコア: 1 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
|
ベースライン
|
|
不安スコア
時間枠：ベースライン
|
ハミルトン不安尺度: 各項目は 0 (存在しない) から 4 (重度) の尺度で採点され、合計得点の範囲は 0 ～ 56 です。
|
ベースライン
|
|
アレキシサイミアスコア
時間枠：ベースライン
|
トロントアレキシサイミアスケール 最小スコア: 20 最大スコア: 100 カットオフスコア: ≤50=アレキシサイミアなし、51-60=境界性アレキシサイミア、および ≥61=アレキシサイミア
|
ベースライン
|
|
うつ病スコア
時間枠：ベースライン
|
ハミルトンうつ病スケールは、患者のうつ病の重症度を評価するように設計されています。 21 の領域が含まれていますが、最初の 17 の回答で患者のスコアを計算します。 最小スコア: 0 最大スコア: 53 スコアが高いほど、うつ病が深刻であることを示します。 |
ベースライン
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。