A szaglás és az íz értékelése fibromyalgiában
Fibromyalgiában szenvedő betegek szagának és ízének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves fibromyalgiás betegek
- Tájékozott beleegyezés megadása
- Tudjon törökül írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Szellemi fogyatékos betegek
- Pszichiátriai rendellenességek (bipoláris zavar, skizofrénia stb.)
- Súlyos szervi elégtelenség (vese-, máj-, szívelégtelenség)
- A fejsérülés története
- Bármilyen, a szaglás és az ízlelés funkcióival kapcsolatos rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fibromyalgia
Az ACR 2016 kritériumai szerint diagnosztizálták
|
Sniffin' Sticks teszt (Burghardt®, Wedel, Németország) egy pszichofizikai teszt. Lehetővé teszi a páciens szaglási teljesítményének félig objektív értékelését 3 alteszt segítségével: küszöbvizsgálat, azonosítási teszt és megkülönböztető teszt. A Sniffin' Sticks szagló tesztkészletek tollszerű testeket tartalmaznak, mint például a flipchartokra vagy táblákra való íráshoz használt tollak. Ezek a tollszerű testek azonban tartalmaznak egy szálas pálcikát, amely tele van illatokkal. A vizsgálathoz a kupakot el kell távolítani, hogy a beteg érezze a toll hegyén a szagokat. Az ízcsíkok validált vizsgálati eljárás az ízképesség vizsgálatára. A teljes szájízlés vizsgálatakor az ízlelőcsíkokat a nyelvre helyezve és a száj bezárásával helyezzük el. |
|
Ellenőrzés
18-70 éves egészséges alanyok
|
Sniffin' Sticks teszt (Burghardt®, Wedel, Németország) egy pszichofizikai teszt. Lehetővé teszi a páciens szaglási teljesítményének félig objektív értékelését 3 alteszt segítségével: küszöbvizsgálat, azonosítási teszt és megkülönböztető teszt. A Sniffin' Sticks szagló tesztkészletek tollszerű testeket tartalmaznak, mint például a flipchartokra vagy táblákra való íráshoz használt tollak. Ezek a tollszerű testek azonban tartalmaznak egy szálas pálcikát, amely tele van illatokkal. A vizsgálathoz a kupakot el kell távolítani, hogy a beteg érezze a toll hegyén a szagokat. Az ízcsíkok validált vizsgálati eljárás az ízképesség vizsgálatára. A teljes szájízlés vizsgálatakor az ízlelőcsíkokat a nyelvre helyezve és a száj bezárásával helyezzük el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sniffin' Sticks teszteredmény
Időkeret: Alapvonal
|
szagvizsgálat összpontszáma minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 48 A magasabb pontszámok jobb szagfunkciót tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
Ízcsíkok teszteredménye
Időkeret: Alapvonal
|
íz összpontszám minimális pontszám: 0 maximális pontszám: 16 A magasabb pontszám jobb ízműködést jelez.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőségi pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ-5D-3L egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
minimális pontszám: -0,59 maximális pontszám: 1 A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szorongási pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Hamilton szorongás skála: Minden elemet egy 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán értékelnek, a teljes pontszám 0-56, ahol
|
Alapvonal
|
|
Alexithymia pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Toronto alexithymia skála minimális pontszáma: 20 maximális pontszám: 100 Cut-off pontszámok: ≤50=nincs alexithymia, 51-60=borderline alexithymia és ≥61=alexitímia
|
Alapvonal
|
|
Depressziós pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A Hamilton depresszióskála célja a depresszió súlyosságának értékelése a betegeknél. Bár 21 területet tartalmaz, számítsa ki a páciens pontszámát az első 17 válasz alapján. Minimális pontszám:0 Maximális pontszám: 53 A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tugba Ozsoy2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .