Valutazione dell'olfatto e del gusto nella fibromialgia
Valutazione dell'olfatto e del gusto nei pazienti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni di pazienti con fibromialgia
- Dare il consenso informato
- Saper scrivere e leggere in turco
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ritardo mentale
- Disturbi psichiatrici (disturbo bipolare, schizofrenia ecc.)
- Grave insufficienza d'organo (reni, fegato, insufficienza cardiaca)
- Storia del trauma cranico
- Qualsiasi disturbo associato alle funzioni dell'olfatto e del gusto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fibromialgia
Diagnosticato con i criteri ACR 2016
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Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Germania) è un test psicofisico. Consente una valutazione semi-oggettiva della performance olfattiva del paziente mediante 3 subtest: test di soglia, test di identificazione e test di discriminazione. I kit per il test olfattivo Sniffin' Sticks contengono corpi simili a penne come, ad esempio, nelle penne utilizzate per scrivere su lavagne a fogli mobili o lavagne bianche. Questi corpi simili a penne, tuttavia, contengono un bastoncino di fibra pieno di profumi. Per il test, il cappuccio deve essere rimosso in modo che il paziente possa sentire l'odore sulla punta della penna. Le strisce gustative sono una procedura di esame convalidata per indagare sulla capacità gustativa. Quando si testa l'intera capacità gustativa della bocca, le strisce gustative vengono applicate mettendole sulla lingua e chiudendo la bocca. |
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Controllo
Soggetti sani di 18-70 anni
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Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Germania) è un test psicofisico. Consente una valutazione semi-oggettiva della performance olfattiva del paziente mediante 3 subtest: test di soglia, test di identificazione e test di discriminazione. I kit per il test olfattivo Sniffin' Sticks contengono corpi simili a penne come, ad esempio, nelle penne utilizzate per scrivere su lavagne a fogli mobili o lavagne bianche. Questi corpi simili a penne, tuttavia, contengono un bastoncino di fibra pieno di profumi. Per il test, il cappuccio deve essere rimosso in modo che il paziente possa sentire l'odore sulla punta della penna. Le strisce gustative sono una procedura di esame convalidata per indagare sulla capacità gustativa. Quando si testa l'intera capacità gustativa della bocca, le strisce gustative vengono applicate mettendole sulla lingua e chiudendo la bocca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del test dei bastoncini da fiuto
Lasso di tempo: Linea di base
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punteggio totale del test dell'olfatto punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 48 I punteggi più alti riflettono una migliore funzione dell'olfatto.
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Linea di base
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Punteggio del test delle strisce di gusto
Lasso di tempo: Linea di base
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punteggio totale del gusto punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 16 Punteggi più alti indicano una migliore funzione del gusto.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Un EQ-5D-3L è uno strumento standardizzato per misurare lo stato di salute generico.
punteggio minimo: -0,59 punteggio massimo: 1 Punteggi più alti indicano un migliore stato di salute.
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Linea di base
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala dell'ansia di Hamilton: ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove
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Linea di base
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Punteggio di alessitimia
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio minimo della Toronto alessitimia scale: 20 Punteggio massimo: 100 Punteggi cut-off: ≤50=nessuna alessitimia, 51-60=alessitimia borderline e ≥61=alessitimia
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Linea di base
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Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala della depressione di Hamilton è progettata per valutare la gravità della depressione nei pazienti. Sebbene contenga 21 aree, calcola il punteggio del paziente sulle prime 17 risposte. Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 53 I punteggi più alti riflettono una depressione più grave. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tugba Ozsoy2
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Prove cliniche su Sniffin' Stick test e strisce di gusto
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