Avaliação do olfato e paladar na fibromialgia
Avaliação do olfato e paladar em pacientes com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de pacientes com fibromialgia
- Dando consentimento informado
- Saber escrever e ler em turco
Critério de exclusão:
- Pacientes mentalmente retardados
- Distúrbios psiquiátricos (transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Falência grave de órgãos (rins, fígado, insuficiência cardíaca)
- História de traumatismo craniano
- Qualquer distúrbio associado às funções do olfato e paladar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fibromialgia
Diagnosticado com critérios ACR 2016
|
O teste Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Alemanha) é um teste psicofísico. Permite a avaliação semi-objetiva do desempenho olfativo do paciente por meio de 3 subtestes: teste de limiar, teste de identificação e teste de discriminação. Os kits de teste olfativo Sniffin' Sticks contêm corpos semelhantes a canetas, como, por exemplo, as canetas usadas para escrever em flipcharts ou quadros brancos. Esses corpos semelhantes a canetas, no entanto, contêm um bastão de fibra que é preenchido com aromas. Para o teste, a tampa deve ser removida para que o paciente possa cheirar a ponta da caneta. As tiras de sabor são um procedimento de exame validado para investigar a capacidade de sabor. Ao testar a capacidade de saborear toda a boca, as tiras de sabor são aplicadas colocando-as na língua e fechando a boca. |
|
Ao controle
Indivíduos saudáveis de 18 a 70 anos
|
O teste Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Alemanha) é um teste psicofísico. Permite a avaliação semi-objetiva do desempenho olfativo do paciente por meio de 3 subtestes: teste de limiar, teste de identificação e teste de discriminação. Os kits de teste olfativo Sniffin' Sticks contêm corpos semelhantes a canetas, como, por exemplo, as canetas usadas para escrever em flipcharts ou quadros brancos. Esses corpos semelhantes a canetas, no entanto, contêm um bastão de fibra que é preenchido com aromas. Para o teste, a tampa deve ser removida para que o paciente possa cheirar a ponta da caneta. As tiras de sabor são um procedimento de exame validado para investigar a capacidade de sabor. Ao testar a capacidade de saborear toda a boca, as tiras de sabor são aplicadas colocando-as na língua e fechando a boca. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do teste Sniffin' Sticks
Prazo: Linha de base
|
pontuação total do teste do olfato pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 48 Pontuações mais altas refletem melhor função do olfato.
|
Linha de base
|
|
Pontuação do teste de tiras de sabor
Prazo: Linha de base
|
pontuação total do paladar pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 16 Pontuações mais altas indicam melhor função gustativa.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
|
Um EQ-5D-3L é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
escore mínimo: -0,59 escore máximo: 1 Escores mais altos indicam melhor estado de saúde.
|
Linha de base
|
|
Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base
|
Escala de ansiedade de Hamilton: Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde
|
Linha de base
|
|
Pontuação de Alexitimia
Prazo: Linha de base
|
Pontuação mínima da escala de alexitimia de Toronto: 20 pontuação máxima: 100 Pontos de corte: ≤50=sem alexitimia, 51-60=alexitimia limítrofe e ≥61=alexitimia
|
Linha de base
|
|
Pontuação de Depressão
Prazo: Linha de base
|
A escala de depressão de Hamilton é projetada para avaliar a gravidade da depressão em pacientes. Embora contenha 21 áreas, calcule a pontuação do paciente nas primeiras 17 respostas. Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 53 Pontuações mais altas refletem depressão mais grave. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tugba Ozsoy2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .