Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lugt og smag ved fibromyalgi

30. maj 2020 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluering af lugt og smag hos patienter med fibromyalgi

Patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til 2016 ACR-kriterier og 18-70 år gamle raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deres lugt og smag vil blive vurderet med sniffin sticks og smagsstrimler. Derudover vil de blive evalueret for livskvalitet, angst, depression og aleksitymi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-70 år gammel fibromyalgi diagnosticeret med 2016 ACR-kriterier og alder, kønsmatchede raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år med fibromyalgipatienter
  • At give informeret samtykke
  • At vide, hvordan man skriver og læser på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk retarderede patienter
  • Psykiatriske lidelser (bipolar lidelse, skizofreni osv.)
  • Alvorlig organsvigt (nyre, lever, hjertesvigt)
  • Historie om hovedtraume
  • Enhver lidelse forbundet med lugt- og smagsfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgi
Diagnosticeret med ACR 2016 kriterier
Andet: Sniffin' Sticks test og smagsstrimler

Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Tyskland) er en psykofysisk test. Det giver mulighed for semi-objektiv vurdering af patientens olfaktoriske præstation ved hjælp af 3 deltests: tærskeltest, identifikationstest og diskriminationstest. Sniffin' Sticks Olfactory Test Kits indeholder penlignende kroppe som f.eks. penne, der bruges til at skrive på flipovers eller whiteboards. Disse penlignende kroppe indeholder dog en fiberpind, som er fyldt med dufte. Til test skal hætten fjernes, så patienten kan lugte på spidsen af ​​pennen.

Smagsstrimlerne er en valideret undersøgelsesprocedure for at undersøge smagsevnen. Ved test af smagsevnen i hele munden påføres smagsstrimlerne ved at lægge dem på tungen og lukke munden.
Styring
18-70 år raske forsøgspersoner
Andet: Sniffin' Sticks test og smagsstrimler

Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Tyskland) er en psykofysisk test. Det giver mulighed for semi-objektiv vurdering af patientens olfaktoriske præstation ved hjælp af 3 deltests: tærskeltest, identifikationstest og diskriminationstest. Sniffin' Sticks Olfactory Test Kits indeholder penlignende kroppe som f.eks. penne, der bruges til at skrive på flipovers eller whiteboards. Disse penlignende kroppe indeholder dog en fiberpind, som er fyldt med dufte. Til test skal hætten fjernes, så patienten kan lugte på spidsen af ​​pennen.

Smagsstrimlerne er en valideret undersøgelsesprocedure for at undersøge smagsevnen. Ved test af smagsevnen i hele munden påføres smagsstrimlerne ved at lægge dem på tungen og lukke munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sniffin' Sticks testresultat
Tidsramme: Baseline
samlet lugttestscore minimumscore: 0 maksimumscore: 48 Højere score afspejler bedre lugtfunktion.
Baseline
Smagsstrimler testresultat
Tidsramme: Baseline
total smagsscore minimumscore: 0 maksimumscore: 16 Højere score indikerer bedre smagsfunktion.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: Baseline
En EQ-5D-3L er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. minimum score: -0,59 maksimum score: 1 Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline
Angst score
Tidsramme: Baseline
Hamilton angstskala: Hvert emne scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor
Baseline
Alexithymia Score
Tidsramme: Baseline
Toronto alexithymi-skala minimumscore: 20 maksimumscore: 100 Cut-off-score: ≤50=ingen alexithymi, 51-60=borderline-alexithymi og ≥61=alexithymi
Baseline
Depressionsscore
Tidsramme: Baseline

Hamiltons depressionsskala er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression hos patienter. Selvom det indeholder 21 områder, skal du beregne patientens score på de første 17 svar.

Minimumscore:0 Maksimumscore: 53 Højere score afspejler mere alvorlig depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tugba Ozsoy2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sniffin' Sticks test og smagsstrimler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner