Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geur en smaak bij fibromyalgie

30 mei 2020 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluatie van geur en smaak bij patiënten met fibromyalgie

Patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de ACR-criteria van 2016 en 18-70 jaar oude gezonde proefpersonen zullen in de studie worden opgenomen. Hun geur en smaak worden beoordeeld met snuifstokjes en smaakstrips. Daarnaast zullen ze worden beoordeeld op kwaliteit van leven, angst, depressie en alexithymie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

18-70 jaar oude fibromyalgie gediagnosticeerd met 2016 ACR-criteria en leeftijd, gezonde controles van hetzelfde geslacht zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar fibromyalgiepatiënten
  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Weten hoe te schrijven en lezen in het Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk gehandicapte patiënten
  • Psychische stoornissen (bipolaire stoornis, schizofrenie etc.)
  • Ernstig orgaanfalen (nier, lever, hartfalen)
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Elke stoornis geassocieerd met reuk- en smaakfuncties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie
Gediagnosticeerd met ACR 2016-criteria
Ander: Sniffin' Sticks test en Smaakstrips

Sniffin' Sticks-test (Burghardt®, Wedel, Duitsland) is een psychofysische test. Het maakt semi-objectieve beoordeling van de olfactorische prestatie van de patiënt mogelijk door middel van 3 subtests: drempeltest, identificatietest en discriminatietest. De Sniffin' Sticks Olfactory Test Kits bevatten penachtige lichamen zoals bijvoorbeeld in pennen die worden gebruikt om op flipcharts of whiteboards te schrijven. Deze penachtige lichamen bevatten echter een vezelstick die gevuld is met geuren. Voor het testen moet de dop worden verwijderd, zodat de patiënt aan de punt van de pen kan ruiken.

De smaakstrips zijn een gevalideerde onderzoeksprocedure om het smaakvermogen te onderzoeken. Bij het testen van het smaakvermogen van de hele mond worden de smaakstrips aangebracht door ze op de tong te leggen en de mond te sluiten.
Controle
18-70 jaar gezonde proefpersonen
Ander: Sniffin' Sticks test en Smaakstrips

Sniffin' Sticks-test (Burghardt®, Wedel, Duitsland) is een psychofysische test. Het maakt semi-objectieve beoordeling van de olfactorische prestatie van de patiënt mogelijk door middel van 3 subtests: drempeltest, identificatietest en discriminatietest. De Sniffin' Sticks Olfactory Test Kits bevatten penachtige lichamen zoals bijvoorbeeld in pennen die worden gebruikt om op flipcharts of whiteboards te schrijven. Deze penachtige lichamen bevatten echter een vezelstick die gevuld is met geuren. Voor het testen moet de dop worden verwijderd, zodat de patiënt aan de punt van de pen kan ruiken.

De smaakstrips zijn een gevalideerde onderzoeksprocedure om het smaakvermogen te onderzoeken. Bij het testen van het smaakvermogen van de hele mond worden de smaakstrips aangebracht door ze op de tong te leggen en de mond te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sniffin' Sticks-testscore
Tijdsspanne: Basislijn
totale reuktestscore minimale score: 0 maximale score: 48 Hogere scores weerspiegelen een betere reukfunctie.
Basislijn
Testscore smaakstrips
Tijdsspanne: Basislijn
totale smaakscore minimumscore: 0 maximumscore: 16 Hogere scores duiden op een betere smaakfunctie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Basislijn
Een EQ-5D-3L is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand. minimale score: -0,59 maximale score: 1 Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
Basislijn
Angstscore
Tijdsspanne: Basislijn
Hamilton-angstschaal: Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij
Basislijn
Alexithymie-score
Tijdsspanne: Basislijn
Toronto alexithymie schaal minimumscore: 20 maximumscore: 100 Afkapscores: ≤50=geen alexithymie, 51-60=borderline alexithymie en ≥61=alexithymie
Basislijn
Depressiescore
Tijdsspanne: Basislijn

Hamilton-depressieschaal is ontworpen om de ernst van depressie bij patiënten te beoordelen. Hoewel het 21 gebieden bevat, berekent u de score van de patiënt op de eerste 17 antwoorden.

Minimale score:0 Maximale score: 53 Hogere scores weerspiegelen een ernstigere depressie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tugba Ozsoy2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren