Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zapachu i smaku w fibromialgii

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Ocena węchu i smaku u pacjentów z fibromialgią

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem zespołu fibromialgii zgodnie z kryteriami ACR z 2016 roku oraz osoby zdrowe w wieku 18-70 lat. Ich zapach i smak będą oceniane za pomocą pałeczek i pasków smakowych. Poza tym zostaną ocenione pod kątem jakości życia, lęku, depresji i aleksytymii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje osoby w wieku 18-70 lat z fibromialgią, u których zdiagnozowano kryteria ACR z 2016 r. i wiek, zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat pacjentów z fibromialgią
  • Wyrażenie świadomej zgody
  • Umiejętność pisania i czytania po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci upośledzeni umysłowo
  • Zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.)
  • Ciężka niewydolność narządów (nerki, wątroba, niewydolność serca)
  • Historia urazów głowy
  • Wszelkie zaburzenia związane z funkcjami węchu i smaku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fibromialgia
Zdiagnozowano według kryteriów ACR 2016
Inny: Test Sniffin' Sticks i paski smakowe

Test Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Niemcy) jest testem psychofizycznym. Pozwala na półobiektywną ocenę sprawności węchowej pacjenta za pomocą 3 podtestów: testu progu, testu identyfikacji i testu dyskryminacji. Zestawy testów węchowych Sniffin' Sticks zawierają wkłady przypominające pióra, takie jak na przykład pisaki używane do pisania na flipchartach lub tablicach suchościeralnych. Te korpusy przypominające pióra zawierają jednak sztyft wypełniony zapachami. W celu przeprowadzenia testu nasadkę należy zdjąć, aby pacjent mógł wyczuć zapach końcówki wstrzykiwacza.

Paski smakowe są zwalidowaną procedurą badawczą służącą do badania zdolności smakowych. Podczas badania zdolności smakowych w całej jamie ustnej, paski smakowe nakłada się poprzez nałożenie ich na język i zamknięcie ust.
Kontrola
Zdrowe osoby w wieku 18-70 lat
Inny: Test Sniffin' Sticks i paski smakowe

Test Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Niemcy) jest testem psychofizycznym. Pozwala na półobiektywną ocenę sprawności węchowej pacjenta za pomocą 3 podtestów: testu progu, testu identyfikacji i testu dyskryminacji. Zestawy testów węchowych Sniffin' Sticks zawierają wkłady przypominające pióra, takie jak na przykład pisaki używane do pisania na flipchartach lub tablicach suchościeralnych. Te korpusy przypominające pióra zawierają jednak sztyft wypełniony zapachami. W celu przeprowadzenia testu nasadkę należy zdjąć, aby pacjent mógł wyczuć zapach końcówki wstrzykiwacza.

Paski smakowe są zwalidowaną procedurą badawczą służącą do badania zdolności smakowych. Podczas badania zdolności smakowych w całej jamie ustnej, paski smakowe nakłada się poprzez nałożenie ich na język i zamknięcie ust.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Sniffin' Sticks
Ramy czasowe: Linia bazowa
całkowity wynik testu węchowego minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 48 Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie węchu.
Linia bazowa
Wynik testu pasków smakowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
łączna ocena smaku minimalny wynik: 0 maksymalny wynik: 16 Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję smaku.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D-3L to znormalizowany przyrząd do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. minimalny wynik: -0,59 maksymalny wynik: 1 Wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa
Wynik lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala lęku Hamiltona: Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak) do 4 (poważny), z całkowitym zakresem wyników 0-56, gdzie
Linia bazowa
Skala Aleksytymii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik w skali Toronto aleksytymia: 20 maksymalny wynik: 100 Punkty graniczne: ≤50 = brak aleksytymii, 51-60 = aleksytymia na granicy i ≥61 = aleksytymia
Linia bazowa
Wynik depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala depresji Hamiltona służy do oceny nasilenia depresji u pacjentów. Chociaż zawiera 21 obszarów, oblicz wynik pacjenta na podstawie pierwszych 17 odpowiedzi.

Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 53 Wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą depresję.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tugba Ozsoy2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Test Sniffin' Sticks i paski smakowe

  • Skane University Hospital
    Lund University
    Rekrutacyjny
    Szwedzkie Badanie Snu BioFINDER
    Synukleinopatie | Choroba ciał Lewy'ego | Choroba Parkinsona | Synukleinopatia | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD)
    Szwecja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj