Utvärdering av lukt och smak vid fibromyalgi
Utvärdering av lukt och smak hos patienter med fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år med fibromyalgipatienter
- Ge informerat samtycke
- Att veta hur man skriver och läser på turkiska
Exklusions kriterier:
- Psykiskt utvecklingsstörda patienter
- Psykiatriska störningar (bipolär sjukdom, schizofreni etc.)
- Allvarlig organsvikt (njure, lever, hjärtsvikt)
- Historik om huvudtrauma
- Alla störningar associerade med lukt- och smakfunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
Diagnostiserad med ACR 2016 kriterier
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Tyskland) är ett psykofysiskt test. Det möjliggör semi-objektiv bedömning av patientens luktprestanda med hjälp av 3 deltest: tröskeltest, identifieringstest och diskrimineringstest. Sniffin' Sticks Olfactory Test Kit innehåller pennliknande kroppar som till exempel i pennor som används för att skriva på blädderblock eller whiteboards. Dessa pennliknande kroppar innehåller dock en fibersticka som är fylld med dofter. För testning ska locket tas bort så att patienten kan lukta på pennans spets. Smakremsorna är en validerad undersökningsprocedur för att undersöka smakförmågan. När man testar smakförmågan i hela munnen appliceras smakremsorna genom att man lägger dem på tungan och stänger munnen. |
|
Kontrollera
18-70 år friska försökspersoner
|
Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Tyskland) är ett psykofysiskt test. Det möjliggör semi-objektiv bedömning av patientens luktprestanda med hjälp av 3 deltest: tröskeltest, identifieringstest och diskrimineringstest. Sniffin' Sticks Olfactory Test Kit innehåller pennliknande kroppar som till exempel i pennor som används för att skriva på blädderblock eller whiteboards. Dessa pennliknande kroppar innehåller dock en fibersticka som är fylld med dofter. För testning ska locket tas bort så att patienten kan lukta på pennans spets. Smakremsorna är en validerad undersökningsprocedur för att undersöka smakförmågan. När man testar smakförmågan i hela munnen appliceras smakremsorna genom att man lägger dem på tungan och stänger munnen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sniffin' Sticks Testresultat
Tidsram: Baslinje
|
totalt doftprov minimum poäng: 0 maximal poäng: 48 Högre poäng återspeglar bättre luktfunktion.
|
Baslinje
|
|
Testresultat för smakremsor
Tidsram: Baslinje
|
totalt smakpoäng minsta poäng: 0 maximal poäng: 16 Högre poäng indikerar bättre smakfunktion.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
|
En EQ-5D-3L är ett standardiserat instrument för att mäta generisk hälsostatus.
minsta poäng: -0,59 maximal poäng: 1 Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje
|
|
Ångestpoäng
Tidsram: Baslinje
|
Hamilton ångestskala: Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalt poängintervall på 0-56, där
|
Baslinje
|
|
Alexitymi poäng
Tidsram: Baslinje
|
Toronto alexithymi-skala lägsta poäng: 20 maxpoäng: 100 Cut-off poäng: ≤50=ingen alexithymi, 51-60=borderline-alexithymi och ≥61=alexitymi
|
Baslinje
|
|
Depression poäng
Tidsram: Baslinje
|
Hamiltons depressionsskala är utformad för att bedöma svårighetsgraden av depression hos patienter. Även om den innehåller 21 områden, beräkna patientens poäng på de första 17 svaren. Minsta poäng:0 Maxpoäng: 53 Högre poäng återspeglar svårare depression. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tugba Ozsoy2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .