- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823937
섬유근육통의 후각 및 미각 평가
섬유근육통 환자의 후각 및 미각 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세의 섬유근육통 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
- 터키어로 쓰고 읽는 법 알기
제외 기준:
- 정신 지체 환자
- 정신 장애(조울증, 조현병 등)
- 중증 장기 부전(신장, 간, 심부전)
- 두부 외상의 역사
- 후각 및 미각 기능과 관련된 모든 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유근육통
ACR 2016 기준으로 진단
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Sniffin' Sticks 테스트(Burghardt®, Wedel, Germany)는 정신물리학적 테스트입니다. 역치 테스트, 식별 테스트 및 식별 테스트의 3가지 하위 테스트를 통해 환자의 후각 성능을 반객관적으로 평가할 수 있습니다. Sniffin' Sticks 후각 테스트 키트에는 예를 들어 플립 차트나 화이트보드에 쓰는 데 사용되는 펜과 같은 펜 모양의 본체가 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 펜 모양의 본체에는 향기로 채워진 섬유 스틱이 들어 있습니다. 테스트를 위해 환자가 펜 끝에서 냄새를 맡을 수 있도록 캡을 제거해야 합니다. 맛 스트립은 미각 능력을 조사하기 위한 검증된 검사 절차입니다. 입 전체 미각 능력을 테스트할 때 미각 스트립을 혀에 대고 입을 다물어 적용합니다. |
제어
18~70세 건강한 피험자
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Sniffin' Sticks 테스트(Burghardt®, Wedel, Germany)는 정신물리학적 테스트입니다. 역치 테스트, 식별 테스트 및 식별 테스트의 3가지 하위 테스트를 통해 환자의 후각 성능을 반객관적으로 평가할 수 있습니다. Sniffin' Sticks 후각 테스트 키트에는 예를 들어 플립 차트나 화이트보드에 쓰는 데 사용되는 펜과 같은 펜 모양의 본체가 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 펜 모양의 본체에는 향기로 채워진 섬유 스틱이 들어 있습니다. 테스트를 위해 환자가 펜 끝에서 냄새를 맡을 수 있도록 캡을 제거해야 합니다. 맛 스트립은 미각 능력을 조사하기 위한 검증된 검사 절차입니다. 입 전체 미각 능력을 테스트할 때 미각 스트립을 혀에 대고 입을 다물어 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sniffin' Sticks 테스트 점수
기간: 기준선
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총 냄새 테스트 점수 최소 점수: 0 최대 점수: 48 점수가 높을수록 후각 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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테이스트 스트립 테스트 점수
기간: 기준선
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총 미각 점수 최소 점수: 0 최대 점수: 16 점수가 높을수록 미각 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 기준선
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EQ-5D-3L은 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
최소 점수: -0.59 최대 점수: 1 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선
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불안 점수
기간: 기준선
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해밀턴 불안 척도: 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56입니다.
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기준선
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감정 불능증 점수
기간: 기준선
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토론토 불감증 척도 최소 점수: 20 최대 점수: 100 컷오프 점수: ≤50=불감증 없음, 51-60=경계성 불감증 및 ≥61=불감증
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기준선
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우울증 점수
기간: 기준선
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해밀턴 우울증 척도는 환자의 우울증 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다. 21개 영역이 포함되어 있지만 처음 17개 답변에 대한 환자의 점수를 계산합니다. 최소 점수:0 최대 점수: 53 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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