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섬유근육통의 후각 및 미각 평가

섬유근육통 환자의 후각 및 미각 평가

2016 ACR 기준에 따라 섬유근육통 증후군으로 진단된 환자와 18-70세의 건강한 피험자가 연구에 포함됩니다. 그들의 냄새와 맛은 스니핀 스틱과 맛 스트립으로 평가됩니다. 게다가 그들은 삶의 질, 불안, 우울증, 감정표현 불능증에 대해 평가될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016 ACR 기준으로 진단된 18-70세의 섬유근육통 및 연령, 성별이 일치하는 건강한 대조군이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~70세의 섬유근육통 환자
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 터키어로 쓰고 읽는 법 알기

제외 기준:

  • 정신 지체 환자
  • 정신 장애(조울증, 조현병 등)
  • 중증 장기 부전(신장, 간, 심부전)
  • 두부 외상의 역사
  • 후각 및 미각 기능과 관련된 모든 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유근육통
ACR 2016 기준으로 진단

Sniffin' Sticks 테스트(Burghardt®, Wedel, Germany)는 정신물리학적 테스트입니다. 역치 테스트, 식별 테스트 및 식별 테스트의 3가지 하위 테스트를 통해 환자의 후각 성능을 반객관적으로 평가할 수 있습니다. Sniffin' Sticks 후각 테스트 키트에는 예를 들어 플립 차트나 화이트보드에 쓰는 데 사용되는 펜과 같은 펜 모양의 본체가 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 펜 모양의 본체에는 향기로 채워진 섬유 스틱이 들어 있습니다. 테스트를 위해 환자가 펜 끝에서 냄새를 맡을 수 있도록 캡을 제거해야 합니다.

맛 스트립은 미각 능력을 조사하기 위한 검증된 검사 절차입니다. 입 전체 미각 능력을 테스트할 때 미각 스트립을 혀에 대고 입을 다물어 적용합니다.

제어
18~70세 건강한 피험자

Sniffin' Sticks 테스트(Burghardt®, Wedel, Germany)는 정신물리학적 테스트입니다. 역치 테스트, 식별 테스트 및 식별 테스트의 3가지 하위 테스트를 통해 환자의 후각 성능을 반객관적으로 평가할 수 있습니다. Sniffin' Sticks 후각 테스트 키트에는 예를 들어 플립 차트나 화이트보드에 쓰는 데 사용되는 펜과 같은 펜 모양의 본체가 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 펜 모양의 본체에는 향기로 채워진 섬유 스틱이 들어 있습니다. 테스트를 위해 환자가 펜 끝에서 냄새를 맡을 수 있도록 캡을 제거해야 합니다.

맛 스트립은 미각 능력을 조사하기 위한 검증된 검사 절차입니다. 입 전체 미각 능력을 테스트할 때 미각 스트립을 혀에 대고 입을 다물어 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sniffin' Sticks 테스트 점수
기간: 기준선
총 냄새 테스트 점수 최소 점수: 0 최대 점수: 48 점수가 높을수록 후각 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선
테이스트 스트립 테스트 점수
기간: 기준선
총 미각 점수 최소 점수: 0 최대 점수: 16 점수가 높을수록 미각 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 기준선
EQ-5D-3L은 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. 최소 점수: -0.59 최대 점수: 1 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선
불안 점수
기간: 기준선
해밀턴 불안 척도: 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56입니다.
기준선
감정 불능증 점수
기간: 기준선
토론토 불감증 척도 최소 점수: 20 최대 점수: 100 컷오프 점수: ≤50=불감증 없음, 51-60=경계성 불감증 및 ≥61=불감증
기준선
우울증 점수
기간: 기준선

해밀턴 우울증 척도는 환자의 우울증 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다. 21개 영역이 포함되어 있지만 처음 17개 답변에 대한 환자의 점수를 계산합니다.

최소 점수:0 최대 점수: 53 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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