Evaluación del olfato y el gusto en la fibromialgia
Evaluación del olfato y el gusto en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de pacientes con fibromialgia
- Dar consentimiento informado
- Saber escribir y leer en turco
Criterio de exclusión:
- Pacientes con retraso mental
- Trastornos psiquiátricos (trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Insuficiencia orgánica grave (riñón, hígado, insuficiencia cardíaca)
- Historia de traumatismo craneoencefálico
- Cualquier trastorno asociado con las funciones del olfato y el gusto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibromialgia
Diagnosticado con criterios ACR 2016
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La prueba Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Alemania) es una prueba psicofísica. Permite la evaluación semiobjetiva del rendimiento olfativo del paciente mediante 3 subtests: test de umbral, test de identificación y test de discriminación. Los kits de prueba olfativa Sniffin' Sticks contienen cuerpos similares a bolígrafos, por ejemplo, en bolígrafos que se usan para escribir en rotafolios o pizarras blancas. Estos cuerpos similares a bolígrafos, sin embargo, contienen una barra de fibra que está llena de aromas. Para la prueba, se debe quitar la tapa para que el paciente pueda oler la punta de la pluma. Las tiras de sabor son un procedimiento de examen validado para investigar la capacidad de sabor. Al probar la capacidad de sabor de toda la boca, las tiras de sabor se aplican colocándolas en la lengua y cerrando la boca. |
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Control
18-70 años sujetos sanos
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La prueba Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Alemania) es una prueba psicofísica. Permite la evaluación semiobjetiva del rendimiento olfativo del paciente mediante 3 subtests: test de umbral, test de identificación y test de discriminación. Los kits de prueba olfativa Sniffin' Sticks contienen cuerpos similares a bolígrafos, por ejemplo, en bolígrafos que se usan para escribir en rotafolios o pizarras blancas. Estos cuerpos similares a bolígrafos, sin embargo, contienen una barra de fibra que está llena de aromas. Para la prueba, se debe quitar la tapa para que el paciente pueda oler la punta de la pluma. Las tiras de sabor son un procedimiento de examen validado para investigar la capacidad de sabor. Al probar la capacidad de sabor de toda la boca, las tiras de sabor se aplican colocándolas en la lengua y cerrando la boca. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de Sniffin 'Sticks
Periodo de tiempo: Base
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puntaje total de la prueba de olfato puntaje mínimo: 0 puntaje máximo: 48 Los puntajes más altos reflejan una mejor función del olfato.
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Base
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Puntaje de prueba de tiras de sabor
Periodo de tiempo: Base
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puntuación total del gusto puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 16 Las puntuaciones más altas indican una mejor función gustativa.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Un EQ-5D-3L es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico.
puntuación mínima: -0,59 puntuación máxima: 1 Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Base
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Escala de ansiedad de Hamilton: cada elemento se califica en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde
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Base
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Puntaje de alexitimia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de alexitimia de Toronto Puntaje mínimo: 20 Puntaje máximo: 100 Puntajes de corte: ≤50 = sin alexitimia, 51-60 = alexitimia límite y ≥61 = alexitimia
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Base
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Base
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La escala de depresión de Hamilton está diseñada para calificar la gravedad de la depresión en los pacientes. Aunque contiene 21 áreas, calcule la puntuación del paciente en las primeras 17 respuestas. Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 53 Las puntuaciones más altas reflejan una depresión más severa. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tugba Ozsoy2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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