Tuoksun ja maun arviointi fibromyalgiassa
Fibromyalgiapotilaiden hajun ja maun arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat fibromyalgiapotilaat
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Osaat kirjoittaa ja lukea turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset potilaat
- Psyykkiset häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
- Vaikea elinten vajaatoiminta (munuaisten, maksan, sydämen vajaatoiminta)
- Pään trauman historia
- Kaikki haju- ja makutoimintoihin liittyvät häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgia
Diagnosoitu ACR 2016 -kriteereillä
|
Sniffin' Sticks -testi (Burghardt®, Wedel, Saksa) on psykofyysinen testi. Se mahdollistaa potilaan hajukyvyn puoliobjektiivisen arvioinnin kolmen osatestin avulla: kynnystestin, tunnistustestin ja erottelutestin. Sniffin' Sticks hajutestisarjat sisältävät kynämäisiä runkoja, kuten esimerkiksi fläppitauluille tai tauluille kirjoittamiseen käytetyissä kynissä. Näissä kynämäisissä rungoissa on kuitenkin kuitutikku, joka on täytetty tuoksuilla. Testausta varten korkki on poistettava, jotta potilas voi haistaa kynän kärjestä. Makuliuskat ovat validoitu tutkimusmenettely makukyvyn tutkimiseksi. Koko suun makukykyä testattaessa makuliuskat laitetaan kielelle ja suu suljetaan. |
|
Ohjaus
18-70 vuotiaat terveet koehenkilöt
|
Sniffin' Sticks -testi (Burghardt®, Wedel, Saksa) on psykofyysinen testi. Se mahdollistaa potilaan hajukyvyn puoliobjektiivisen arvioinnin kolmen osatestin avulla: kynnystestin, tunnistustestin ja erottelutestin. Sniffin' Sticks hajutestisarjat sisältävät kynämäisiä runkoja, kuten esimerkiksi fläppitauluille tai tauluille kirjoittamiseen käytetyissä kynissä. Näissä kynämäisissä rungoissa on kuitenkin kuitutikku, joka on täytetty tuoksuilla. Testausta varten korkki on poistettava, jotta potilas voi haistaa kynän kärjestä. Makuliuskat ovat validoitu tutkimusmenettely makukyvyn tutkimiseksi. Koko suun makukykyä testattaessa makuliuskat laitetaan kielelle ja suu suljetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sniffin' Sticks -testin tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
hajutestin kokonaispistemäärä vähimmäispistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 48 Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hajutoimintoa.
|
Perustaso
|
|
Taste Strips -testin tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokonaismakupistemäärä minimipistemäärä: 0 maksimipistemäärä: 16 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa makutoimintoa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
EQ-5D-3L on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
minimipistemäärä: -0,59 maksimipistemäärä: 1 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko: Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56, jossa
|
Perustaso
|
|
Alexithymia-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toronton aleksitymia-asteikon vähimmäispistemäärä: 20 maksimipistemäärä: 100 Rajapisteet: ≤50 = ei aleksitymiaa, 51-60 = raja-aleksitymia ja ≥61 = aleksitymia
|
Perustaso
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hamiltonin masennusasteikko on suunniteltu arvioimaan potilaiden masennuksen vakavuutta. Vaikka se sisältää 21 aluetta, laske potilaan pisteet ensimmäisestä 17 vastauksesta. Vähimmäispisteet:0 Enimmäispisteet: 53 Korkeammat pisteet kertovat vakavammasta masennuksesta. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hur K, Choi JS, Zheng M, Shen J, Wrobel B. Association of alterations in smell and taste with depression in older adults. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Feb 21;3(2):94-99. doi: 10.1002/lio2.142. eCollection 2018 Apr.
- Lotsch J, Kraetsch HG, Wendler J, Hummel T. Self-ratings of higher olfactory acuity contrast with reduced olfactory test results of fibromyalgia patients. Int J Psychophysiol. 2012 Nov;86(2):182-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.09.003. Epub 2012 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tugba Ozsoy2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .