鎖骨下ブロックにおける 0.5% ロピバカインの MEV 90 (MEV90ROPI)

これは用量設定研究です。 ロピバカインの量の割り当ては、バイアス コイン デザインの上下方法を使用して実行されます。 この方法では、各患者に投与される局所麻酔薬 (ロピバカイン) の量は、前の患者の反応に依存します。 ブロックが失敗した場合、次の被験者は前の患者と比較して追加の 2 mL の量を受け取ります。 ブロックが成功した場合、次の患者は最後の患者と同じボリュームを受け取るか、ボリュームが 2 mL 減少します (同じボリュームが 0.9 で低いボリュームが 0.1 である確率を持つバイアス コイン デザインによる)。 研究の最初の患者は 30 mL を受け取り、ブロックの成功に応じて、次のブロックの量が増減されます。 偏ったコインのデザインは、他の最小ボリューム研究でよく説明され、確立されています。

すべての患者は、標準的なモニタリング（非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、心電図）とミダゾラムとフェンタニルによる軽度の鎮静を備えたブロックルームでブロックを受けます。 すべてのブロックは、局所麻酔のサブスペシャリティを持ち、ブロック室で日常的に働くスタッフ麻酔科医によって、またはこれらのスタッフ麻酔科医の 1 人によって直接監督されているレジデントまたはフェローによって実行されます。

この研究に登録されたすべての患者に、ブロック挿入の24時間後に2回、7日に1回、ブロック期間の長さ、術後の吐き気/嘔吐、進行中のしびれやうずき、およびブロックに対する全体的な満足度について話し合うためのフォローアップ電話があります。 . 参加者には、同意プロセスの一環としてこの電話が通知され、電話番号が確認されます。