地域社会で自然発生するインフルエンザウイルス感染におけるマクロライドの免疫調節効果

背景: インフルエンザは、罹患率と死亡率に重大な影響を与える季節的な流行と時折のパンデミックを通じて、公衆衛生に差し迫った脅威をもたらし続けています。 近年、インフルエンザウイルス感染の管理におけるマクロライド系抗生物質の免疫調節効果の潜在的な利点にも注目が集まっています。

目的: 自然に発生するインフルエンザウイルス感染症におけるクラリスロマイシンの短期コースの免疫調節効果を研究すること。

デザインと被験者: この研究は、二重盲検無作為対照試験です。 18 歳から 60 歳の成人 100 人が、大学の診療所で発症から 48 時間以内に急性呼吸器感染症の症状を示し、QuickVue/Sofia (Quidel Corp.、カリフォルニア州サンディエゴ) で陽性と判定された場合に募集されます。インフルエンザの迅速検査。 迅速検査で陽性と判定された同意済みの患者は、通常どおり臨床相談と処方箋を受け取り、クラリスロマイシン (250mg) またはプラセボ (1:1 の比率) を 1 日 2 回、3 日間経口投与するように無作為に割り付けられます。 血液検体、鼻および喉のスワブは、同日（1日目）に採取されます。 彼らは、4日目、7日目、10日目に、鼻と喉のスワブと血清サンプルをさらに収集するためにフォローアップされます。 症状日記は、感染の臨床経過を監視するために、各参加者によって10日間保持されます。

研究機器: QuickVue/Sofia (Quidel Corp.、カリフォルニア州サンディエゴ) インフルエンザ迅速検査、症状日記、血液検体、鼻および喉のスワブ。

介入: 介入群: クラリスロマイシン;プラセボ群：同一包装のプラセボ。

主な結果の測定: 研究の主な結果は、クラリスロマイシンまたはプラセボに無作為に割り付けられた患者間で、病気の期間、ウイルス排出、血漿サイトカイン/ケモカインのパターン、および呼吸器細菌保菌の抗菌薬耐性パターンを比較します。

分析: 治療の意図。

潜在的な重要性：これは、インフルエンザウイルス感染の管理におけるマクロライド系抗生物質の免疫調節効果を、病気の期間、ウイルス排出、血漿サイトカイン/ケモカインのパターン、および抗菌剤のパターンに対する影響の観点から調査する最初のプラセボ対照RCTとなります。呼吸器細菌保菌の耐性パターン。 この研究からの発見は、マクロライドの潜在的な免疫調節効果に関する我々の理解に重要な貢献をし、適切な臨床管理アプローチを知らせるのに役立ちます。