Immunmodulatorische Wirkung von Makroliden bei natürlich vorkommenden Influenzavirusinfektionen in der Gemeinschaft

Hintergrund: Influenza stellt durch saisonale Epidemien und gelegentliche Pandemien mit erheblichen Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität weiterhin eine unmittelbare Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. In den letzten Jahren wurde auch dem potenziellen Nutzen der immunmodulatorischen Wirkung von Makrolidantibiotika bei der Behandlung von Influenzavirusinfektionen zunehmende Aufmerksamkeit geschenkt.

Ziele: Untersuchung der immunmodulatorischen Wirkungen einer kurzen Behandlung mit Clarithromycin bei einer natürlich vorkommenden Influenzavirusinfektion.

Design und Themen: Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Einhundert Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren werden rekrutiert, wenn sie innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome Symptome einer akuten Atemwegsinfektion in Universitätskliniken vorstellen und mit einem QuickVue/Sofia (Quidel Corp., San Diego, CA) positiv getestet werden. Influenza-Schnelltest. Einwilligungspatienten, die mit dem Schnelltest positiv getestet wurden, erhalten wie gewohnt ihre klinische Beratung und Verschreibungen wie angegeben und werden randomisiert entweder Clarithromycin (250 mg) oder Placebo (im Verhältnis 1:1) erhalten, das drei Tage lang zweimal täglich oral eingenommen wird. Blutproben, Nasen- und Rachenabstriche werden am selben Tag (Tag 1) entnommen. Sie werden an Tag 4, Tag 7 und Tag 10 zur weiteren Entnahme von Nasen- und Rachenabstrichen und Serumproben nachuntersucht. Zur Überwachung des klinischen Verlaufs der Infektion wird von jedem Teilnehmer 10 Tage lang ein Symptomtagebuch geführt.

Studieninstrumente: QuickVue/Sofia (Quidel Corp., San Diego, CA) Influenza-Schnelltest, Symptomtagebuch, Blutprobe, Nasen- und Rachenabstrich.

Interventionen: Interventionsgruppe: Clarithromycin; Placebo-Gruppe: Placebo in identischer Verpackung.

Hauptergebnismessungen: Die primären Ergebnisse der Studie werden die Krankheitsdauer, die Virusausscheidung, die Muster von Zytokinen/Chemokinen im Plasma und das antimikrobielle Resistenzmuster der respiratorischen Bakterienübertragung zwischen Patienten vergleichen, die randomisiert Clarithromycin oder Placebo erhielten.

Analyse: Behandlungsabsicht.

Potenzielle Bedeutung: Dies wird die erste placebokontrollierte RCT sein, die die immunmodulatorische Wirkung von Makrolid-Antibiotika bei der Behandlung von Influenzavirusinfektionen im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf die Krankheitsdauer, die Virusausscheidung, die Muster von Zytokinen/Chemokinen im Plasma und antimikrobielle Mittel untersucht Resistenzmuster der respiratorischen Bakterienbeförderung. Die Ergebnisse dieser Studie werden einen wichtigen Beitrag zu unserem Verständnis der potenziellen immunmodulatorischen Wirkung von Makroliden leisten und dazu beitragen, den geeigneten klinischen Behandlungsansatz und das Potenzial zu informieren