中低直腸癌に対する側方リンパ節郭清
中低位直腸癌における画像誘導内腸骨血管郭清および選択的側方リンパ節郭清のノードごとの前向き研究
調査の概要
詳細な説明
術前に側方リンパ節腫大を認めた中低位患者に対してCT三次元再構成を行った。 主な目的は、骨盤および腸骨の血管の軌跡と変動を認識することです。 研究者らは、この方法が手術時間、予期せぬ損傷、失血の軽減に役立つかどうかを検討したいと考えています。また、側方リンパ節郭清中のリンパ節採取と陽性率の改善に役立つかどうかも研究したいと考えています。 さらに、研究者は、拡大した側方リンパ節をノードごとに実行したいと考えており、CT の三次元再構成は、研究者が手術中に関心のあるリンパ節の位置を特定し、ラベルを付けるのに役立ちます。 リンパ節ごとに検査を行った後、研究者は側方リンパ節転移に対する放射線科医と外科医の判断の精度を調査することができ、また、側方リンパ節転移を予測するために短径の最適なカットオフ値を調査したいと考えています。 さらに、研究者らは、側方リンパ節転移を予測するための有用なパラメーターを見つけるために、放射線学と病理学を組み合わせて組織解析を実行したいと考えています。
研究者らはまた、側方リンパ節郭清を行う際に、内腸骨血管の片側内臓枝を郭清する可能性も検討したいと考えている。
研究者らは、側方リンパ節が腫大しているが側方リンパ節郭清の基準を満たしていない患者については綿密な追跡調査を行う予定である。 CT の三次元再構成が役立ちます 研究者らは、どの部分の側方リンパ節に転移や再発の可能性がより高いかを認識しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Ziqiang Wang, MD
- 電話番号：+8618980602028
- メール：xbzhang262402@163.com
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主任研究者：
- Xubing Zhang, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 1) 直腸癌が確認された。 2）肛門縁から10cm以内に位置する腫瘍。 3) 術前のCT/MRI検査で側方リンパ腫が拡大している。
除外基準： 1）重度の肝機能障害または腎機能障害を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
すべての患者は手術前にCT三次元再構成を受けます。
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すべての患者は手術前にCT三次元再構成を受けます。
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介入なし：対照群
すべての患者は手術前に三次元CTを受けていなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：2年
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術中失血
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2年
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手術時間
時間枠：2年
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総手術時間と側方リンパ節の手術時間を含む
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2年
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側方リンパ節を採取
時間枠：2年
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側方リンパ節を採取
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2年
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側方リンパ節転移の判定精度
時間枠：2年
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放射線科医と外科医の精度を含む
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2年
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短径カットオフ値
時間枠：2年
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側方リンパ節郭清における短径の最適カットオフ値
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2年
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血管の差異
時間枠：2018年10月1日～2020年12月31日
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内腸骨血管の血管分散
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2018年10月1日～2020年12月31日
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術後合併症
時間枠：2年
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泌尿器および性機能を含む
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所再発率
時間枠：3年
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局所再発率
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3年
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全生存
時間枠：3年
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全生存
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3年
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無病生存
時間枠：3年
|
無病生存
|
3年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ziqiang Wang, MD、Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。