Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dissection latérale des ganglions lymphatiques pour le cancer du rectum moyen-bas

30 janvier 2019 mis à jour par: Ziqiang Wang,MD

Étude prospective sur la dissection des vaisseaux iliaques internes guidée par l'image et nœud pour nœud pour la dissection des ganglions lymphatiques latéraux sélectionnés dans le cancer du rectum moyen-bas

Les enquêteurs effectueront une reconstruction CT en trois dimensions pour les patients atteints d'un cancer du rectum moyen-bas qui ont des ganglions lymphatiques latéraux élargis afin de reconnaître la variance des vaisseaux pelviens, par laquelle pour aider à réduire le temps opératoire et la perte de sang, localiser les ganglions lymphatiques latéraux, améliorer la lymphe nœud récolté et taux positif. En outre, les enquêteurs étiquetteront les vaisseaux à proximité du nœud intéressé pour atteindre nœud par nœud pour une enquête plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une reconstruction tridimensionnelle par tomodensitométrie a été réalisée pour les patients mi-bas qui avaient un ganglion lymphatique latéral élargi avant la chirurgie. L'objectif principal est de reconnaître la trajectoire et la variance des vaisseaux sanguins pelviens et iliaques. Les chercheurs veulent explorer si cette méthode peut aider à réduire le temps opératoire, les blessures inattendues et la perte de sang, et les chercheurs veulent également étudier si elle peut aider à améliorer le taux de prélèvement et de positivité des ganglions lymphatiques lors de la dissection latérale des ganglions lymphatiques. En outre, les enquêteurs veulent effectuer nœud par nœud pour un ganglion lymphatique latéral élargi et la reconstruction tridimensionnelle CT peut aider les enquêteurs à localiser et à étiqueter le ganglion lymphatique intéressé pendant l'opération. Après nœud par nœud, les enquêteurs peuvent explorer l'exactitude du jugement des radiologues et des chirurgiens pour les métastases ganglionnaires latérales, et les enquêteurs souhaitent également explorer la meilleure valeur seuil de diamètre plus court pour prédire les métastases ganglionnaires latérales. En outre, les chercheurs souhaitent effectuer une analyse de texture par radiologie et pathologie combinées pour trouver des paramètres utiles pour prédire les métastases ganglionnaires latérales.

Les chercheurs souhaitent également explorer la faisabilité de disséquer la branche viscérale unilatérale des vaisseaux iliaques internes lors de la réalisation d'une dissection latérale des ganglions lymphatiques.

Les enquêteurs suivront de près les patients qui ont un ganglion lymphatique latéral élargi mais qui ne répondent pas aux critères de dissection des ganglions lymphatiques latéraux. La reconstruction tridimensionnelle CT peut aider Les chercheurs reconnaissent quelles parties des ganglions lymphatiques latéraux ont le plus de possibilités potentielles de métastases et de récidives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xubing Zhang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1) cancer du rectum confirmé ; 2) tumeur située à moins de 10 cm de la marge anale ; 3) ont une lymphe latérale hypertrophiée au scanner/IRM préopératoire

Critères d'exclusion : 1) patients qui ont un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Tous les patients reçoivent une reconstruction tridimensionnelle CT avant la chirurgie.
Radiation: Reconstruction tridimensionnelle CT
Tous les patients recevront une reconstruction tridimensionnelle CT avant la chirurgie
Aucune intervention: groupe de contrôle
Tous les patients n'ont pas reçu de scanner tridimensionnel avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: 2 ans
perte de sang peropératoire
2 ans
temps opératoire
Délai: 2 ans
y compris le temps opératoire total et celui du ganglion latéral
2 ans
ganglion lymphatique latéral prélevé
Délai: 2 ans
ganglion lymphatique latéral prélevé
2 ans
Précision du jugement pour les métastases ganglionnaires latérales
Délai: 2 ans
y compris la précision des radiologues et des chirurgiens
2 ans
Valeur limite du diamètre le plus court
Délai: 2 ans
La meilleure valeur seuil de diamètre plus court pour la dissection latérale des ganglions lymphatiques
2 ans
écarts de navires
Délai: 1er octobre 2018-31 décembre 2020
La variance des vaisseaux sanguins des vaisseaux iliaques internes
1er octobre 2018-31 décembre 2020
complication postopératoire
Délai: 2 ans
y compris la fonction urinaire et sexuelle
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive locale
Délai: 3 années
taux de récidive locale
3 années
la survie globale
Délai: 3 années
la survie globale
3 années
survie sans maladie
Délai: 3 années
survie sans maladie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziqiang Wang,MD

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

1 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLND-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner