Disekce laterální lymfatické uzliny pro středně-nízký karcinom rekta
Prospektivní studie obrazem řízené disekce vnitřních iliakálních cév a uzlu pro vybranou disekci laterálních lymfatických uzlin u středního karcinomu rekta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CT trojrozměrná rekonstrukce byla provedena u středně nízkých pacientů, kteří měli před operací zvětšenou laterální lymfatickou uzlinu. Hlavním účelem je rozpoznat dráhu a variaci pánevních a iliakálních krevních cév. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda tato metoda může pomoci zkrátit operační čas, neočekávaná zranění a krevní ztráty, a vyšetřovatelé chtějí také studovat, zda může pomoci zlepšit odebrané lymfatické uzliny a pozitivitu během laterální disekce lymfatických uzlin. Kromě toho, vyšetřovatelé chtějí provést uzel po uzlu zvětšené laterální lymfatické uzliny a CT trojrozměrná rekonstrukce může vyšetřovatelům pomoci lokalizovat a označit zainteresovanou lymfatickou uzlinu během operace. Po jednotlivých uzlinách mohou vyšetřovatelé prozkoumat přesnost úsudku radiologů a chirurgů ohledně metastáz do laterálních lymfatických uzlin a vyšetřovatelé také chtějí prozkoumat nejlepší hraniční hodnotu kratšího průměru pro predikci metastázy do laterálních lymfatických uzlin. Kromě toho vědci chtějí provést analýzu textury kombinací radiologie a patologie, aby našli některé užitečné parametry pro predikci metastáz do laterálních lymfatických uzlin.
Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat proveditelnost disekce jednostranné viscerální větve vnitřních ilických cév při provádění laterální disekce lymfatických uzlin.
Vyšetřovatelé budou pečlivě sledovat pacienty, kteří mají zvětšené laterální lymfatické uzliny, ale nesplňují kritéria pro laterální disekci lymfatických uzlin. CT trojrozměrná rekonstrukce může pomoci Vyšetřovatelé rozpoznat, které části laterálních lymfatických uzlin mají větší potenciální možnost metastázování a recidivy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Ziqiang Wang, MD
- Telefonní číslo: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) potvrzená rakovina konečníku; 2) nádor lokalizovaný méně než 10 cm od okraje konečníku; 3) mají zvětšenou laterální lymfu na předoperačním CT/MRI
Kritéria vyloučení: 1) pacienti, kteří mají těžkou jaterní nebo renální dysfunkci;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Všichni pacienti podstoupí před operací CT trojrozměrnou rekonstrukci.
|
Všichni pacienti podstoupí před operací trojrozměrnou rekonstrukci CT
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Všichni pacienti nedostali před operací trojrozměrné CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: 2 roky
|
intraoperační ztráta krve
|
2 roky
|
|
operační čas
Časové okno: 2 roky
|
včetně celkové operační doby a doby pro laterální lymfatické uzliny
|
2 roky
|
|
odebraná laterální lymfatická uzlina
Časové okno: 2 roky
|
odebraná laterální lymfatická uzlina
|
2 roky
|
|
Přesnost úsudku pro metastázu laterálních lymfatických uzlin
Časové okno: 2 roky
|
včetně přesnosti radiologů a chirurgů
|
2 roky
|
|
Mezní hodnota kratšího průměru
Časové okno: 2 roky
|
Nejlepší mezní hodnota kratšího průměru pro laterální disekci lymfatických uzlin
|
2 roky
|
|
variace cév
Časové okno: 1. října 2018 – 31. prosince 2020
|
Rozptyl krevních cév vnitřních ilických cév
|
1. října 2018 – 31. prosince 2020
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 2 roky
|
včetně močové a sexuální funkce
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
místní míra opakování
Časové okno: 3 roky
|
místní míra opakování
|
3 roky
|
|
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
celkové přežití
|
3 roky
|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
přežití bez onemocnění
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLND-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .