Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral lymfeknudedissektion for mellem-lav rektalcancer

30. januar 2019 opdateret af: Ziqiang Wang,MD

Prospektiv undersøgelse af billedstyret dissektion af indre iliaca-kar og node-for-node for udvalgt lateral lymfeknudedissektion i mellem-lav rektalcancer

Efterforskerne vil udføre CT-tredimensionel rekonstruktion for patienter med middel-lav rektalcancer, som har forstørrede laterale lymfeknuder for at genkende variansen af ​​bækkenkar, hvorved man kan hjælpe med at reducere operationstid og blodtab, lokalisere de laterale lymfeknuder, forbedre lymfeknuderne. node høstet og positiv rate. Desuden vil efterforskerne mærke fartøjerne nær den interesserede node for at opnå node-by-node til yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CT tredimensionel rekonstruktion blev udført for mellem-lav patienter, der havde forstørret lateral lymfeknude før operationen. Hovedformålet er at genkende sporet og variansen af ​​blodkar i bækken og bækken. Forskerne ønsker at undersøge, om denne metode kan hjælpe med at reducere operationstid, uventede skader og blodtab, og Forskerne ønsker også at undersøge, om den kan bidrage til at forbedre den høstede lymfeknude og den positive rate under lateral lymfeknudedissektion. Desuden ønsker efterforskerne at udføre node-by-node for forstørret lateral lymfeknude og CT tredimensionel rekonstruktion kan hjælpe efterforskerne med at lokalisere og mærke den interesserede lymfeknude under operationen. Efter node-by-node kan efterforskerne udforske nøjagtigheden af ​​radiologers og kirurgers vurdering for lateral lymfeknudemetastaser, og efterforskerne ønsker også at undersøge den bedste cut-off værdi af kortere diameter for at forudsige lateral lymfeknudemetastase. Desuden ønsker efterforskerne at udføre teksturanalyse ved at kombinere radiologi og patologi for at finde nogle nyttige parametre til at forudsige lateral lymfeknudemetastase.

Forskerne ønsker også at undersøge muligheden for at dissekere den unilaterale viscerale gren af ​​indre iliacale kar, når der udføres lateral lymfeknudedissektion.

Efterforskerne vil have en tæt opfølgning for patienter, der har forstørret lateral lymfeknude, men som ikke opfylder kriterierne for lateral lymfeknudedissektion. CT tredimensionel rekonstruktion kan hjælpe Forskerne med at erkende, hvilke deles laterale lymfeknuder der har størst mulighed for metastasering og recidiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xubing Zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) bekræftet endetarmskræft; 2) tumor lokaliseret mindre end 10 cm fra anuskanten; 3) har forstørret lateral lymfe på præoperativ CT/MRI

Eksklusionskriterier: 1) patienter, der har alvorlig lever- eller nyredysfunktion;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Alle patienter får CT tredimensionel rekonstruktion før operationen.
Alle patienter vil modtage CT tredimensionel rekonstruktion før operationen
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Alle patienter modtog ikke CT tredimensionel før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 2 år
intraoperativt blodtab
2 år
operativ tid
Tidsramme: 2 år
inklusive total operationstid og det for lateral lymfeknude
2 år
lateral lymfeknude høstet
Tidsramme: 2 år
lateral lymfeknude høstet
2 år
Nøjagtighed af bedømmelse for lateral lymfeknudemetastase
Tidsramme: 2 år
herunder radiologers og kirurgers nøjagtighed
2 år
Afskæringsværdi for kortere diameter
Tidsramme: 2 år
Den bedste cut-off værdi af kortere diameter for lateral lymfeknude dissektion
2 år
karafvigelser
Tidsramme: 1. oktober 2018-31. december 2020
Blodkar-variansen af ​​indre iliaca-kar
1. oktober 2018-31. december 2020
postoperativ komplikation
Tidsramme: 2 år
herunder urin- og seksuel funktion
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år
lokal gentagelsesrate
3 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
samlet overlevelse
3 år
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
sygdomsfri overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med CT tredimensionel rekonstruktion

3
Abonner