- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03826862
Lateral lymfeknudedissektion for mellem-lav rektalcancer
Prospektiv undersøgelse af billedstyret dissektion af indre iliaca-kar og node-for-node for udvalgt lateral lymfeknudedissektion i mellem-lav rektalcancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CT tredimensionel rekonstruktion blev udført for mellem-lav patienter, der havde forstørret lateral lymfeknude før operationen. Hovedformålet er at genkende sporet og variansen af blodkar i bækken og bækken. Forskerne ønsker at undersøge, om denne metode kan hjælpe med at reducere operationstid, uventede skader og blodtab, og Forskerne ønsker også at undersøge, om den kan bidrage til at forbedre den høstede lymfeknude og den positive rate under lateral lymfeknudedissektion. Desuden ønsker efterforskerne at udføre node-by-node for forstørret lateral lymfeknude og CT tredimensionel rekonstruktion kan hjælpe efterforskerne med at lokalisere og mærke den interesserede lymfeknude under operationen. Efter node-by-node kan efterforskerne udforske nøjagtigheden af radiologers og kirurgers vurdering for lateral lymfeknudemetastaser, og efterforskerne ønsker også at undersøge den bedste cut-off værdi af kortere diameter for at forudsige lateral lymfeknudemetastase. Desuden ønsker efterforskerne at udføre teksturanalyse ved at kombinere radiologi og patologi for at finde nogle nyttige parametre til at forudsige lateral lymfeknudemetastase.
Forskerne ønsker også at undersøge muligheden for at dissekere den unilaterale viscerale gren af indre iliacale kar, når der udføres lateral lymfeknudedissektion.
Efterforskerne vil have en tæt opfølgning for patienter, der har forstørret lateral lymfeknude, men som ikke opfylder kriterierne for lateral lymfeknudedissektion. CT tredimensionel rekonstruktion kan hjælpe Forskerne med at erkende, hvilke deles laterale lymfeknuder der har størst mulighed for metastasering og recidiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ziqiang Wang, MD
- Telefonnummer: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Ziqiang Wang, MD
- Telefonnummer: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) bekræftet endetarmskræft; 2) tumor lokaliseret mindre end 10 cm fra anuskanten; 3) har forstørret lateral lymfe på præoperativ CT/MRI
Eksklusionskriterier: 1) patienter, der har alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Alle patienter får CT tredimensionel rekonstruktion før operationen.
|
Alle patienter vil modtage CT tredimensionel rekonstruktion før operationen
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Alle patienter modtog ikke CT tredimensionel før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtab
Tidsramme: 2 år
|
intraoperativt blodtab
|
2 år
|
operativ tid
Tidsramme: 2 år
|
inklusive total operationstid og det for lateral lymfeknude
|
2 år
|
lateral lymfeknude høstet
Tidsramme: 2 år
|
lateral lymfeknude høstet
|
2 år
|
Nøjagtighed af bedømmelse for lateral lymfeknudemetastase
Tidsramme: 2 år
|
herunder radiologers og kirurgers nøjagtighed
|
2 år
|
Afskæringsværdi for kortere diameter
Tidsramme: 2 år
|
Den bedste cut-off værdi af kortere diameter for lateral lymfeknude dissektion
|
2 år
|
karafvigelser
Tidsramme: 1. oktober 2018-31. december 2020
|
Blodkar-variansen af indre iliaca-kar
|
1. oktober 2018-31. december 2020
|
postoperativ komplikation
Tidsramme: 2 år
|
herunder urin- og seksuel funktion
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
lokal gentagelsesrate
|
3 år
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
samlet overlevelse
|
3 år
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
sygdomsfri overlevelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LLND-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med CT tredimensionel rekonstruktion
-
British Columbia Cancer AgencyAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft i tidligt stadiumCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Kolorektalt karcinom | Colon karcinom | Sygdomme i leverenForenede Stater