Rozwarstwienie bocznych węzłów chłonnych w przypadku średnio-niskiego raka odbytnicy
Badanie prospektywne dotyczące dyssekcji naczyń biodrowych wewnętrznych pod kontrolą obrazu i rozwarstwienia węzła za węzeł dla wybranych bocznych węzłów chłonnych w raku środkowo-niskim odbytnicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trójwymiarową rekonstrukcję tomografii komputerowej wykonano u pacjentów średnio-niskich, którzy przed operacją mieli powiększony boczny węzeł chłonny. Głównym celem jest rozpoznanie przebiegu i zróżnicowania naczyń krwionośnych miednicy i bioder. Badacze chcą zbadać, czy ta metoda może pomóc w skróceniu czasu operacji, nieoczekiwanych urazów i utraty krwi, a także chcą zbadać, czy może ona pomóc w poprawie liczby pobieranych węzłów chłonnych i odsetku dodatnich podczas rozwarstwienia bocznych węzłów chłonnych. Poza tym badacze chcą wykonać badanie węzeł po węźle w przypadku powiększonego bocznego węzła chłonnego, a trójwymiarowa rekonstrukcja tomografii komputerowej może pomóc badaczom zlokalizować i oznaczyć zainteresowany węzeł chłonny podczas operacji. Po węźle po węźle, badacze mogą zbadać dokładność oceny radiologów i chirurgów dotyczącej przerzutów do bocznych węzłów chłonnych, a także chcą zbadać najlepszą wartość odcięcia dla krótszej średnicy, aby przewidzieć przerzuty do bocznych węzłów chłonnych. Poza tym badacze chcą przeprowadzić analizę tekstury za pomocą kombinacji radiologii i patologii, aby znaleźć kilka przydatnych parametrów do przewidywania przerzutów do bocznych węzłów chłonnych.
Badacze chcą również zbadać wykonalność preparowania jednostronnej gałęzi trzewnej naczyń biodrowych wewnętrznych podczas przeprowadzania preparacji bocznych węzłów chłonnych.
Badacze będą ściśle monitorować pacjentów, którzy mają powiększony boczny węzeł chłonny, ale nie spełniają kryteriów rozwarstwienia bocznego węzła chłonnego. Trójwymiarowa rekonstrukcja tomografii komputerowej może pomóc Badacze rozpoznają, w których bocznych węzłach chłonnych istnieje większe prawdopodobieństwo przerzutów i nawrotów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Ziqiang Wang, MD
- Numer telefonu: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
-
Główny śledczy:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 1) potwierdzony rak odbytnicy; 2) guz zlokalizowany w odległości mniejszej niż 10 cm od brzegu odbytu; 3) mają powiększoną boczną limfę w przedoperacyjnym CT/MRI
Kryteria wykluczenia: 1) pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Wszyscy pacjenci przed operacją otrzymują trójwymiarową rekonstrukcję CT.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają trójwymiarową rekonstrukcję CT przed operacją
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wszyscy pacjenci otrzymali trójwymiarową tomografię komputerową przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
śródoperacyjna utrata krwi
|
2 lata
|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
łącznie z całkowitym czasem operacyjnym i tym dla bocznego węzła chłonnego
|
2 lata
|
|
pobrano boczny węzeł chłonny
Ramy czasowe: 2 lata
|
pobrano boczny węzeł chłonny
|
2 lata
|
|
Dokładność oceny przerzutów do bocznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
w tym dokładności radiologów i chirurgów
|
2 lata
|
|
Wartość odcięcia krótszej średnicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Najlepsza wartość odcięcia dla krótszej średnicy dla bocznego rozwarstwienia węzłów chłonnych
|
2 lata
|
|
wariancje statków
Ramy czasowe: 1 października 2018-31 grudnia 2020
|
Wariancja naczyń krwionośnych naczyń biodrowych wewnętrznych
|
1 października 2018-31 grudnia 2020
|
|
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
w tym funkcje moczowe i seksualne
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
częstość nawrotów miejscowych
|
3 lata
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
ogólne przetrwanie
|
3 lata
|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
|
przeżycie wolne od choroby
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLND-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .