Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwarstwienie bocznych węzłów chłonnych w przypadku średnio-niskiego raka odbytnicy

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ziqiang Wang,MD

Badanie prospektywne dotyczące dyssekcji naczyń biodrowych wewnętrznych pod kontrolą obrazu i rozwarstwienia węzła za węzeł dla wybranych bocznych węzłów chłonnych w raku środkowo-niskim odbytnicy

Badacze wykonają trójwymiarową rekonstrukcję tomografii komputerowej u pacjentów z rakiem środkowo-dolnym odbytnicy, którzy mają powiększone boczne węzły chłonne, aby rozpoznać zmienność naczyń miednicy, co pomoże skrócić czas operacji i utratę krwi, zlokalizować boczne węzły chłonne, poprawić przepływ limfy zebrany węzeł i wskaźnik dodatni. Poza tym badacze oznaczą statki w pobliżu zainteresowanego węzła, aby uzyskać punkt po węźle w celu dalszego zbadania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trójwymiarową rekonstrukcję tomografii komputerowej wykonano u pacjentów średnio-niskich, którzy przed operacją mieli powiększony boczny węzeł chłonny. Głównym celem jest rozpoznanie przebiegu i zróżnicowania naczyń krwionośnych miednicy i bioder. Badacze chcą zbadać, czy ta metoda może pomóc w skróceniu czasu operacji, nieoczekiwanych urazów i utraty krwi, a także chcą zbadać, czy może ona pomóc w poprawie liczby pobieranych węzłów chłonnych i odsetku dodatnich podczas rozwarstwienia bocznych węzłów chłonnych. Poza tym badacze chcą wykonać badanie węzeł po węźle w przypadku powiększonego bocznego węzła chłonnego, a trójwymiarowa rekonstrukcja tomografii komputerowej może pomóc badaczom zlokalizować i oznaczyć zainteresowany węzeł chłonny podczas operacji. Po węźle po węźle, badacze mogą zbadać dokładność oceny radiologów i chirurgów dotyczącej przerzutów do bocznych węzłów chłonnych, a także chcą zbadać najlepszą wartość odcięcia dla krótszej średnicy, aby przewidzieć przerzuty do bocznych węzłów chłonnych. Poza tym badacze chcą przeprowadzić analizę tekstury za pomocą kombinacji radiologii i patologii, aby znaleźć kilka przydatnych parametrów do przewidywania przerzutów do bocznych węzłów chłonnych.

Badacze chcą również zbadać wykonalność preparowania jednostronnej gałęzi trzewnej naczyń biodrowych wewnętrznych podczas przeprowadzania preparacji bocznych węzłów chłonnych.

Badacze będą ściśle monitorować pacjentów, którzy mają powiększony boczny węzeł chłonny, ale nie spełniają kryteriów rozwarstwienia bocznego węzła chłonnego. Trójwymiarowa rekonstrukcja tomografii komputerowej może pomóc Badacze rozpoznają, w których bocznych węzłach chłonnych istnieje większe prawdopodobieństwo przerzutów i nawrotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xubing Zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 1) potwierdzony rak odbytnicy; 2) guz zlokalizowany w odległości mniejszej niż 10 cm od brzegu odbytu; 3) mają powiększoną boczną limfę w przedoperacyjnym CT/MRI

Kryteria wykluczenia: 1) pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Wszyscy pacjenci przed operacją otrzymują trójwymiarową rekonstrukcję CT.
Promieniowanie: Rekonstrukcja trójwymiarowa tomografii komputerowej
Wszyscy pacjenci otrzymają trójwymiarową rekonstrukcję CT przed operacją
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wszyscy pacjenci otrzymali trójwymiarową tomografię komputerową przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 2 lata
śródoperacyjna utrata krwi
2 lata
czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
łącznie z całkowitym czasem operacyjnym i tym dla bocznego węzła chłonnego
2 lata
pobrano boczny węzeł chłonny
Ramy czasowe: 2 lata
pobrano boczny węzeł chłonny
2 lata
Dokładność oceny przerzutów do bocznych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2 lata
w tym dokładności radiologów i chirurgów
2 lata
Wartość odcięcia krótszej średnicy
Ramy czasowe: 2 lata
Najlepsza wartość odcięcia dla krótszej średnicy dla bocznego rozwarstwienia węzłów chłonnych
2 lata
wariancje statków
Ramy czasowe: 1 października 2018-31 grudnia 2020
Wariancja naczyń krwionośnych naczyń biodrowych wewnętrznych
1 października 2018-31 grudnia 2020
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
w tym funkcje moczowe i seksualne
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 3 lata
częstość nawrotów miejscowych
3 lata
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
ogólne przetrwanie
3 lata
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie wolne od choroby
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziqiang Wang,MD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLND-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj