Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó nyirokcsomó-disszekció közép-alacsony végbélrák esetén

2019. január 30. frissítette: Ziqiang Wang,MD

Prospektív tanulmány a belső csípőerek képvezérelt disszekciójáról és csomópontról csomópontra kiválasztott oldalsó nyirokcsomó disszekcióhoz középső-alacsony végbélrák esetén

A vizsgálók CT háromdimenziós rekonstrukciót végeznek közép-alacsony végbélrákos betegeknél, akiknek megnagyobbodott oldalsó nyirokcsomói vannak, hogy felismerjék a kismedencei erek varianciáját, ezáltal csökkentve a műtéti időt és a vérveszteséget, lokalizálják az oldalsó nyirokcsomókat, javítják a nyirokrendszert. csomópont betakarított és pozitív arány. Ezenkívül a nyomozók felcímkézik az ereket az érdekelt csomópont közelében, hogy csomópontonként elérjék a további vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

CT háromdimenziós rekonstrukciót végeztünk olyan közepesen alacsony betegeknél, akiknél a műtét előtt megnagyobbodott az oldalsó nyirokcsomó. A fő cél a kismedencei és csípői erek nyomvonalának és varianciájának felismerése. A kutatók azt szeretnék feltárni, hogy ez a módszer segíthet-e csökkenteni a műtéti időt, a váratlan sérüléseket és a vérveszteséget, és azt is szeretnék megvizsgálni, hogy javíthatja-e a nyirokcsomók begyűjtését és a pozitív arányt az oldalsó nyirokcsomók disszekciója során. Emellett a vizsgálók csomópontonként kívánják elvégezni a megnagyobbodott oldalsó nyirokcsomót, és a CT háromdimenziós rekonstrukciója segítheti a vizsgálókat az érdeklődő nyirokcsomó műtét közbeni lokalizálásában és jelölésében. Csomópontonként A kutatók feltárhatják a radiológusok és a sebészek megítélésének pontosságát az oldalsó nyirokcsomó-metasztázisokkal kapcsolatban, és a kutatók a rövidebb átmérő legjobb határértékét is szeretnék feltárni az oldalsó nyirokcsomó-metasztázis előrejelzésére. Emellett a kutatók a radiológia és a patológia kombinációjával textúraelemzést kívánnak végezni, hogy néhány hasznos paramétert találjanak az oldalsó nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére.

A kutatók azt is szeretnék feltárni, hogy az oldalsó nyirokcsomók disszekciója során lehetséges-e a belső csípőerek egyoldali zsigeri ágának preparálása.

A vizsgálók szorosan nyomon követik azokat a betegeket, akiknek megnagyobbodott az oldalsó nyirokcsomójuk, de nem felelnek meg az oldalsó nyirokcsomók disszekciójának kritériumainak. A CT háromdimenziós rekonstrukciója segíthet A kutatók felismerik, hogy mely részek oldalsó nyirokcsomóiban van nagyobb esély a metasztázisra és a kiújulásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xubing Zhang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1) igazolt végbélrák; 2) a végbélnyílástól 10 cm-nél kisebb távolságra található daganat; 3) megnagyobbodott az oldalsó nyirok a műtét előtti CT/MRI-n

Kizárási kritériumok: 1) súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Minden beteg CT háromdimenziós rekonstrukciót kap a műtét előtt.
A műtét előtt minden beteg háromdimenziós CT-rekonstrukciót kap
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A műtét előtt nem mindegyik beteg kapott háromdimenziós CT-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 2 év
intraoperatív vérveszteség
2 év
műtéti idő
Időkeret: 2 év
beleértve a teljes műtéti időt és az oldalsó nyirokcsomók idejét
2 év
oldalsó nyirokcsomó begyűjtése
Időkeret: 2 év
oldalsó nyirokcsomó begyűjtése
2 év
Az oldalsó nyirokcsomó-metasztázis megítélésének pontossága
Időkeret: 2 év
beleértve a radiológusok és a sebészek pontosságát is
2 év
Rövidebb átmérő vágási értéke
Időkeret: 2 év
A rövidebb átmérő legjobb határértéke az oldalsó nyirokcsomók disszekciójához
2 év
hajók eltérései
Időkeret: 2018. október 1-2020. december 31
A belső csípőerek ereinek eltérései
2018. október 1-2020. december 31
posztoperatív szövődmény
Időkeret: 2 év
beleértve a húgyúti és szexuális funkciókat is
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi kiújulási arány
Időkeret: 3 év
helyi kiújulási arány
3 év
általános túlélés
Időkeret: 3 év
általános túlélés
3 év
betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
betegségmentes túlélés
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel