中低位直肠癌的侧方淋巴结清扫术
2019年1月30日 更新者：Ziqiang Wang,MD
中低位直肠癌图像引导下髂内血管清扫和逐点清扫选择性侧方淋巴结清扫术的前瞻性研究
研究者将对侧方淋巴结肿大的中低位直肠癌患者进行CT三维重建，识别盆腔血管的变异，以帮助减少手术时间和出血量，定位侧方淋巴结，改善淋巴结节点收获率和阳性率。
此外，调查人员将对感兴趣节点附近的船只进行标记，以实现逐节点进一步调查。
研究概览
详细说明
对术前侧方淋巴结肿大的中低位患者行CT三维重建。 主要目的是识别骨盆和髂血管的轨迹和变化。 研究者想探索这种方法是否有助于减少手术时间、意外伤害和失血量，研究者还想研究它是否有助于提高侧方淋巴结清扫时的淋巴结收获率和阳性率。 此外，对于扩大的侧方淋巴结，研究者希望逐个淋巴结进行，CT三维重建可以帮助研究者在术中对感兴趣的淋巴结进行定位和标记。 逐个淋巴结后，研究者可以探讨放射科医生和外科医生对侧方淋巴结转移判断的准确性，研究者还希望探索较短直径预测侧方淋巴结转移的最佳截断值。 此外，研究人员希望结合放射学和病理学进行纹理分析，以找到一些有用的参数来预测侧方淋巴结转移。
研究者还想探讨在进行侧方淋巴结清扫时，清扫单侧髂内血管内脏支的可行性。
对于侧方淋巴结肿大但不符合侧方淋巴结清扫标准的患者，研究者将进行密切随访。 CT三维重建可以帮助研究者识别哪些部位的侧方淋巴结转移和复发的可能性更大。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
-
接触：
- Ziqiang Wang, MD
- 电话号码：+8618980602028
- 邮箱：xbzhang262402@163.com
-
首席研究员：
- Xubing Zhang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：1）确诊直肠癌； 2）肿瘤距肛缘10cm以内； 3）术前CT/MRI显示外侧淋巴肿大
排除标准： 1）有严重肝肾功能不全的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
所有患者术前均接受CT三维重建。
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所有患者术前均接受CT三维重建
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无干预：控制组
所有患者术前均未接受三维CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：2年
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术中失血
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2年
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手术时间
大体时间：2年
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包括总手术时间和侧淋巴结手术时间
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2年
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侧淋巴结收获
大体时间：2年
|
侧淋巴结收获
|
2年
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判断侧方淋巴结转移的准确性
大体时间：2年
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包括放射科医生和外科医生的准确性
|
2年
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短径截断值
大体时间：2年
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侧方淋巴结清扫短径最佳截断值
|
2年
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船只差异
大体时间：2018年10月1日-2020年12月31日
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髂内血管的血管变异
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2018年10月1日-2020年12月31日
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术后并发症
大体时间：2年
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包括泌尿和性功能
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部复发率
大体时间：3年
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局部复发率
|
3年
|
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总生存期
大体时间：3年
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总生存期
|
3年
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无病生存
大体时间：3年
|
无病生存
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ziqiang Wang, MD、Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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