Dissecção de linfonodo lateral para câncer retal médio-baixo
Estudo prospectivo sobre dissecção de vasos ilíacos internos guiada por imagem e nódulo por nódulo para dissecção de linfonodos laterais selecionados em câncer retal médio-baixo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reconstrução tridimensional por TC foi realizada em pacientes médio-baixos que apresentavam linfonodos laterais aumentados antes da cirurgia. O objetivo principal é reconhecer o trajeto e a variação dos vasos sanguíneos pélvicos e ilíacos. Os investigadores querem explorar se este método pode ajudar a reduzir o tempo operatório, lesões inesperadas e perda de sangue, e os investigadores também querem estudar se ele pode ajudar a melhorar o linfonodo coletado e a taxa positiva durante a dissecção do linfonodo lateral. Além disso, os investigadores desejam realizar nódulo por nó para linfonodo lateral aumentado e a reconstrução tridimensional da TC pode ajudar os investigadores a localizar e rotular o linfonodo interessado durante a operação. Após nódulo a nódulo, os investigadores podem explorar a precisão do julgamento de radiologistas e cirurgiões para metástase de linfonodo lateral, e os investigadores também querem explorar o melhor valor de corte de diâmetro menor para prever a metástase de linfonodo lateral. Além disso, os investigadores querem realizar a análise de textura por combinação de radiologia e patologia para encontrar alguns parâmetros úteis para prever a metástase do linfonodo lateral.
Os investigadores também querem explorar a viabilidade de dissecar o ramo visceral unilateral dos vasos ilíacos internos ao realizar a dissecção dos linfonodos laterais.
Os investigadores farão um acompanhamento rigoroso dos pacientes com linfonodos laterais aumentados, mas que não atendem aos critérios para dissecção de linfonodos laterais. A reconstrução tridimensional da TC pode ajudar Os investigadores reconhecem quais partes dos gânglios linfáticos laterais têm maior possibilidade de metástase e recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contato:
- Ziqiang Wang, MD
- Número de telefone: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
-
Investigador principal:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) câncer retal confirmado; 2) tumor localizado a menos de 10 cm da borda do ânus; 3) têm linfa lateral aumentada na TC/RM pré-operatória
Critérios de exclusão: 1) pacientes com disfunção hepática ou renal grave;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Todos os pacientes recebem reconstrução tridimensional por TC antes da cirurgia.
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Todos os pacientes receberão reconstrução tridimensional por TC antes da cirurgia
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Sem intervenção: grupo de controle
Todos os pacientes não receberam TC tridimensional antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: 2 anos
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perda de sangue intraoperatória
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2 anos
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|
tempo operatório
Prazo: 2 anos
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incluindo tempo operatório total e para linfonodo lateral
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2 anos
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linfonodo lateral colhido
Prazo: 2 anos
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linfonodo lateral colhido
|
2 anos
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Precisão do julgamento para metástase de linfonodo lateral
Prazo: 2 anos
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incluindo a precisão dos radiologistas e cirurgiões
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2 anos
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Valor limite de diâmetro menor
Prazo: 2 anos
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O melhor valor de corte de diâmetro menor para dissecção de linfonodo lateral
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2 anos
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variações de embarcações
Prazo: 1 de outubro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
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A variação dos vasos sanguíneos dos vasos ilíacos internos
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1 de outubro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
|
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complicação pós-operatória
Prazo: 2 anos
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incluindo função urinária e sexual
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de recorrência local
Prazo: 3 anos
|
taxa de recorrência local
|
3 anos
|
|
sobrevida global
Prazo: 3 anos
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sobrevida global
|
3 anos
|
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sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
|
sobrevida livre de doença
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLND-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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