이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중하 직장암의 외측 림프절 절제술

2019년 1월 30일 업데이트: Ziqiang Wang,MD

중간-낮은 직장암에서 선택된 외측 림프절 절제를 위한 영상유도 내부 장골혈관 해부 및 결절 대 결절에 대한 전향적 연구

연구진은 외측 림프절이 커진 중저 직장암 환자를 대상으로 CT 3차원 재건술을 시행해 골반 혈관의 변이를 인지해 수술 시간과 출혈 감소, 외측 림프절 국소화, 림프절 개선에 도움을 줄 예정이다. 수확된 노드 및 양의 비율. 게다가 조사관은 추가 조사를 위해 노드별로 달성하기 위해 관심 있는 노드 근처의 선박에 레이블을 지정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 외측 림프절이 커진 중하위 환자를 대상으로 CT 3차원 재건술을 시행하였다. 주요 목적은 골반 및 장골 혈관의 궤적과 변화를 인식하는 것입니다. 연구자들은 이 방법이 수술 시간, 예상치 못한 부상 및 출혈을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하고자 하며, 조사자들은 또한 측면 림프절 절제 시 림프절 수확 및 양성 비율을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 연구하고자 합니다. 또한, 조사관은 확대된 측면 림프절에 대해 노드별로 수행하기를 원하며 CT 3차원 재구성은 조사자가 수술 중에 관심 있는 림프절을 현지화하고 표시하는 데 도움이 될 수 있습니다. 노드별로 조사자는 측면 림프절 전이에 대한 방사선 전문의 및 외과 의사의 판단 정확도를 탐색할 수 있으며 조사자는 또한 측면 림프절 전이를 예측하기 위해 더 짧은 직경의 최상의 컷오프 값을 탐색하고자 합니다. 또한 조사관은 측면 림프절 전이를 예측하는 몇 가지 유용한 매개 변수를 찾기 위해 방사선과 병리학을 조합하여 질감 분석을 수행하기를 원합니다.

조사관은 또한 측면 림프절 절제술을 수행할 때 내부 장골 혈관의 일측성 내장 분지를 해부할 수 있는 타당성을 조사하기를 원합니다.

조사관은 측면 림프절이 확대되었지만 측면 림프절 절제 기준을 충족하지 않는 환자에 대해 면밀한 추적 관찰을 할 것입니다. CT 3차원 재구성이 도움이 될 수 있습니다. 연구원들은 어떤 부분의 측면 림프절이 전이 및 재발 가능성이 더 높은지 인식합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xubing Zhang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 1) 확인된 직장암; 2) 항문 가장자리에서 10cm 미만에 위치한 종양; 3) 수술 전 CT/MRI에서 측부 림프관이 커진 경우

제외 기준: 1) 심각한 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
모든 환자는 수술 전에 CT 3차원 재건술을 받습니다.
방사능: CT 입체 재구성
모든 환자는 수술 전 CT 입체 재건술을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
모든 환자는 수술 전 CT 입체영상을 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 2 년
수술 중 실혈
2 년
수술 시간
기간: 2 년
총 수술 시간 및 측면 림프절 수술 시간 포함
2 년
측면 림프절 수확
기간: 2 년
측면 림프절 수확
2 년
측면 림프절 전이에 대한 판단의 정확성
기간: 2 년
방사선 전문의 및 외과 의사의 정확도 포함
2 년
더 짧은 직경의 컷오프 값
기간: 2 년
측면 림프절 절제를 위한 더 짧은 직경의 최상의 컷오프 값
2 년
선박 차이
기간: 2018년 10월 1일-2020년 12월 31일
내부 장골 혈관의 혈관 변이
2018년 10월 1일-2020년 12월 31일
수술 후 합병증
기간: 2 년
비뇨기 및 성기능 포함
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발률
기간: 3년
국소 재발률
3년
전반적인 생존
기간: 3년
전반적인 생존
3년
무병 생존
기간: 3년
무병 생존
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziqiang Wang,MD

수사관

  • 연구 의자: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LLND-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다