- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03826862
Disección de ganglios linfáticos laterales para el cáncer de recto medio bajo
Estudio prospectivo sobre disección de vasos ilíacos internos guiada por imágenes y nódulo por nódulo para disección de ganglios linfáticos laterales seleccionados en cáncer de recto medio-bajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reconstrucción tridimensional por TC se realizó en pacientes de nivel medio-bajo que tenían un ganglio linfático lateral agrandado antes de la cirugía. El objetivo principal es reconocer la trayectoria y la varianza de los vasos sanguíneos pélvicos e ilíacos. Los investigadores quieren explorar si este método puede ayudar a reducir el tiempo operatorio, las lesiones inesperadas y la pérdida de sangre, y también quieren estudiar si puede ayudar a mejorar la tasa de ganglios linfáticos recolectados y positivos durante la disección de ganglios linfáticos laterales. Además, los investigadores quieren realizar nodo por nodo para el agrandamiento del ganglio linfático lateral y la reconstrucción tridimensional por TC puede ayudar a los investigadores a localizar y etiquetar el ganglio linfático interesado durante la operación. Después de nodo por nodo, los investigadores pueden explorar la precisión del criterio de los radiólogos y cirujanos para la metástasis en los ganglios linfáticos laterales, y los investigadores también quieren explorar el mejor valor de corte de diámetro más corto para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos laterales. Además, los investigadores quieren realizar un análisis de textura mediante una combinación de radiología y patología para encontrar algunos parámetros útiles para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos laterales.
Los investigadores también quieren explorar la viabilidad de disecar la rama visceral unilateral de los vasos ilíacos internos al realizar una disección de los ganglios linfáticos laterales.
Los investigadores realizarán un seguimiento estrecho de los pacientes que tienen un ganglio linfático lateral agrandado pero que no cumplen los criterios para la disección de los ganglios linfáticos laterales. La reconstrucción tridimensional por TC puede ayudar a los investigadores a reconocer qué partes de los ganglios linfáticos laterales tienen más posibilidad potencial de metástasis y recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ziqiang Wang, MD
- Número de teléfono: +8618980602028
- Correo electrónico: xbzhang262402@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contacto:
- Ziqiang Wang, MD
- Número de teléfono: +8618980602028
- Correo electrónico: xbzhang262402@163.com
-
Investigador principal:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) cáncer de recto confirmado; 2) tumor ubicado a menos de 10 cm del borde del ano; 3) tienen linfa lateral agrandada en la TC/RM preoperatoria
Criterios de exclusión: 1) pacientes con disfunción hepática o renal grave;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de intervención
Todos los pacientes reciben una reconstrucción tridimensional por TC antes de la cirugía.
|
Todos los pacientes recibirán una reconstrucción tridimensional por TC antes de la cirugía.
|
Sin intervención: grupo de control
Todos los pacientes no recibieron TC tridimensional antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
|
pérdida de sangre intraoperatoria
|
2 años
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
incluyendo el tiempo operatorio total y el del ganglio linfático lateral
|
2 años
|
ganglio linfático lateral extraído
Periodo de tiempo: 2 años
|
ganglio linfático lateral extraído
|
2 años
|
Precisión de juicio para metástasis en ganglios linfáticos laterales
Periodo de tiempo: 2 años
|
incluida la precisión de radiólogos y cirujanos
|
2 años
|
Valor de corte de diámetro más corto
Periodo de tiempo: 2 años
|
El mejor valor de corte de diámetro más corto para la disección de ganglios linfáticos laterales
|
2 años
|
variaciones de los buques
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2018-31 de diciembre de 2020
|
La variación de los vasos sanguíneos de los vasos ilíacos internos.
|
1 de octubre de 2018-31 de diciembre de 2020
|
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
incluyendo la función urinaria y sexual
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años
|
tasa de recurrencia local
|
3 años
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
sobrevivencia promedio
|
3 años
|
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
|
supervivencia libre de enfermedad
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLND-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto
-
ColubrisMXActivo, no reclutandoPólipo rectal | Lesión rectal | Adenoma rectalEstados Unidos
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephTerminado
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ReclutamientoCirugía Rectal OncológicaEspaña
-
Technische Universität DresdenReclutamiento
-
Arrowhead Regional Medical CenterTerminadoCuerpo extraño rectal | Perforación rectal | Perforación colónicaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoTransporte rectal de enterobacterias productoras de carbapenemasasFrancia
-
Université de SherbrookeTerminadoDisfunción sexual | Satisfacción del paciente | Cirugia Rectal
-
Stanford UniversityCaring for Carcinoid Foundation; GI Cancer Research Gift FundRetiradoNeoplasias Gastrointestinales | Cancer de pancreas | Cáncer de ano | Cáncer de colon/rectal | Cánceres hepatobiliares | Cáncer gástrico (de estómago) | Cánceres ginecológicos | Cáncer de la unión gastroesofágica (GE) | Cánceres ginecológicos Cáncer de cuello uterino | Tumor del estroma gastrointestinal... y otras condicionesEstados Unidos
-
University Hospital OstravaTerminadoCirugía Abdominal Mayor | Duodenohemipancreatectomía | Resección rectal | Cirugía Intestinal ExtensaRepública Checa
-
Mansoura UniversityTerminadoProlapso rectal completoEgipto