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Disección de ganglios linfáticos laterales para el cáncer de recto medio bajo

30 de enero de 2019 actualizado por: Ziqiang Wang,MD

Estudio prospectivo sobre disección de vasos ilíacos internos guiada por imágenes y nódulo por nódulo para disección de ganglios linfáticos laterales seleccionados en cáncer de recto medio-bajo

Los investigadores realizarán una reconstrucción tridimensional de TC para pacientes con cáncer de recto medio-bajo que tienen ganglios linfáticos laterales agrandados para reconocer la variación de los vasos pélvicos, con lo cual ayudar a reducir el tiempo operatorio y la pérdida de sangre, localizar los ganglios linfáticos laterales, mejorar la linfa nodo cosechado y tasa positiva. Además, los investigadores etiquetarán las embarcaciones cercanas al nodo interesado para lograr nodo por nodo para una mayor investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La reconstrucción tridimensional por TC se realizó en pacientes de nivel medio-bajo que tenían un ganglio linfático lateral agrandado antes de la cirugía. El objetivo principal es reconocer la trayectoria y la varianza de los vasos sanguíneos pélvicos e ilíacos. Los investigadores quieren explorar si este método puede ayudar a reducir el tiempo operatorio, las lesiones inesperadas y la pérdida de sangre, y también quieren estudiar si puede ayudar a mejorar la tasa de ganglios linfáticos recolectados y positivos durante la disección de ganglios linfáticos laterales. Además, los investigadores quieren realizar nodo por nodo para el agrandamiento del ganglio linfático lateral y la reconstrucción tridimensional por TC puede ayudar a los investigadores a localizar y etiquetar el ganglio linfático interesado durante la operación. Después de nodo por nodo, los investigadores pueden explorar la precisión del criterio de los radiólogos y cirujanos para la metástasis en los ganglios linfáticos laterales, y los investigadores también quieren explorar el mejor valor de corte de diámetro más corto para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos laterales. Además, los investigadores quieren realizar un análisis de textura mediante una combinación de radiología y patología para encontrar algunos parámetros útiles para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos laterales.

Los investigadores también quieren explorar la viabilidad de disecar la rama visceral unilateral de los vasos ilíacos internos al realizar una disección de los ganglios linfáticos laterales.

Los investigadores realizarán un seguimiento estrecho de los pacientes que tienen un ganglio linfático lateral agrandado pero que no cumplen los criterios para la disección de los ganglios linfáticos laterales. La reconstrucción tridimensional por TC puede ayudar a los investigadores a reconocer qué partes de los ganglios linfáticos laterales tienen más posibilidad potencial de metástasis y recurrencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ziqiang Wang, MD
  • Número de teléfono: +8618980602028
  • Correo electrónico: xbzhang262402@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xubing Zhang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 1) cáncer de recto confirmado; 2) tumor ubicado a menos de 10 cm del borde del ano; 3) tienen linfa lateral agrandada en la TC/RM preoperatoria

Criterios de exclusión: 1) pacientes con disfunción hepática o renal grave;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Todos los pacientes reciben una reconstrucción tridimensional por TC antes de la cirugía.
Todos los pacientes recibirán una reconstrucción tridimensional por TC antes de la cirugía.
Sin intervención: grupo de control
Todos los pacientes no recibieron TC tridimensional antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
pérdida de sangre intraoperatoria
2 años
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 2 años
incluyendo el tiempo operatorio total y el del ganglio linfático lateral
2 años
ganglio linfático lateral extraído
Periodo de tiempo: 2 años
ganglio linfático lateral extraído
2 años
Precisión de juicio para metástasis en ganglios linfáticos laterales
Periodo de tiempo: 2 años
incluida la precisión de radiólogos y cirujanos
2 años
Valor de corte de diámetro más corto
Periodo de tiempo: 2 años
El mejor valor de corte de diámetro más corto para la disección de ganglios linfáticos laterales
2 años
variaciones de los buques
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2018-31 de diciembre de 2020
La variación de los vasos sanguíneos de los vasos ilíacos internos.
1 de octubre de 2018-31 de diciembre de 2020
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
incluyendo la función urinaria y sexual
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de recurrencia local
3 años
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
sobrevivencia promedio
3 años
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
supervivencia libre de enfermedad
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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