Lateraalinen imusolmukkeiden leikkaus keski-matala peräsuolen syöpää varten
Tulevaisuustutkimus kuvaohjatusta sisäisten suonisuonien dissektiosta ja solmukohdasta solmukohtaan valitulle lateraalisen imusolmukkeen dissektiolle keski-matala peräsuolen syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmiulotteinen CT-rekonstruktio suoritettiin keski-matala-potilaille, joilla oli suurentunut lateraalinen imusolmuke ennen leikkausta. Päätarkoituksena on tunnistaa lantion ja suoliluun verisuonten jälki ja varianssi. Tutkijat haluavat selvittää, voiko tämä menetelmä auttaa vähentämään leikkausaikaa, odottamattomia vammoja ja verenhukkaa, ja tutkijat haluavat myös selvittää, voiko se parantaa imusolmukkeiden kerättyä ja positiivista määrää lateraalisen imusolmukkeiden dissektion aikana. Lisäksi Tutkijat haluavat suorittaa solmukohtaisesti laajentuneen lateraalisen imusolmukkeen ja TT-kolmiulotteinen rekonstruktio voi auttaa tutkijoita paikallistamaan ja merkitsemään kiinnostuneen imusolmukkeen leikkauksen aikana. Solmukohtaisesti Tutkijat voivat tutkia radiologien ja kirurgien arvioinnin tarkkuutta lateraalisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden osalta, ja tutkijat haluavat myös selvittää lyhyemmän halkaisijan parhaan raja-arvon ennustaakseen lateraaliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet. Lisäksi tutkijat haluavat suorittaa tekstuurianalyysin yhdistelmäradiologian ja patologian avulla löytääkseen hyödyllisiä parametreja lateraalisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi.
Tutkijat haluavat myös selvittää mahdollisuutta leikata sisäisten suolisuonten yksipuolinen viskeraalinen haara, kun suoritetaan lateraalista imusolmukkeiden dissektiota.
Tutkijat seuraavat tiiviisti potilaita, joilla on suurentunut lateraalinen imusolmuke, mutta jotka eivät täytä lateraalisen imusolmukkeen dissektion kriteerejä. Kolmiulotteinen CT-rekonstruktio voi auttaa Tutkijat tunnistavat, minkä osien lateraalisissa imusolmukkeissa on enemmän potentiaalia metastasoitumiseen ja uusiutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziqiang Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618980602028
- Sähköposti: xbzhang262402@163.com
-
Päätutkija:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) vahvistettu peräsuolen syöpä; 2) kasvain, joka sijaitsee alle 10 cm peräaukon reunasta; 3) sinulla on laajentunut lateraalinen imusolmuke ennen leikkausta TT/MRI:ssä
Poissulkemiskriteerit: 1) potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Kaikille potilaille tehdään kolmiulotteinen CT-rekonstruktio ennen leikkausta.
|
Kaikille potilaille tehdään kolmiulotteinen TT-rekonstruktio ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat eivät saaneet kolmiulotteista CT:tä ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
2 vuosi
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mukaan lukien kokonaisleikkausaika ja lateraalisen imusolmukkeen leikkausaika
|
2 vuosi
|
|
lateraalinen imusolmuke kerätty
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
lateraalinen imusolmuke kerätty
|
2 vuosi
|
|
Sivuttaisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mukaan lukien radiologien ja kirurgien tarkkuus
|
2 vuosi
|
|
Lyhyemmän halkaisijan raja-arvo
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Paras lyhyemmän halkaisijan raja-arvo lateraalisen imusolmukkeiden dissektioon
|
2 vuosi
|
|
alusten varianssit
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2018 - 31. joulukuuta 2020
|
Sisäisten suolisuonten verisuonten vaihtelu
|
1. lokakuuta 2018 - 31. joulukuuta 2020
|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mukaan lukien virtsatie- ja seksuaalinen toiminta
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
paikallinen uusiutumisaste
|
3 vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
3 vuotta
|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
taudista selviytymistä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLND-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .