Lateral lymfkörteldissektion för medel-låg rektalcancer
Prospektiv studie av bildstyrd dissektion av inre höftbenskärl och nod-för-nod för vald lateral lymfkörteldissektion i mellanlåg rektalcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CT tredimensionell rekonstruktion utfördes för medel-låg patienter som hade förstorad lateral lymfkörtel före operationen. Huvudsyftet är att känna igen spåret och variansen av blodkärl i bäcken och höft. Utredarna vill undersöka om denna metod kan bidra till att minska operationstid, oväntade skador och blodförlust, och Utredarna vill också undersöka om den kan bidra till att förbättra lymfkörtelns skörd och positiv frekvens under lateral lymfkörteldissektion. Dessutom vill utredarna utföra nod för nod för förstorad lateral lymfkörtel och CT tredimensionell rekonstruktion kan hjälpa utredarna att lokalisera och märka den intresserade lymfkörteln under operationen. Efter nod för nod kan utredarna undersöka noggrannheten i radiologernas och kirurgens bedömningar för lateral lymfkörtelmetastas, och utredarna vill också utforska det bästa gränsvärdet för kortare diameter för att förutsäga lateral lymfkörtelmetastas. Dessutom vill utredarna utföra texturanalys genom kombinationsröntgen och patologi för att hitta några användbara parametrar för att förutsäga lateral lymfkörtelmetastas.
Utredarna vill också undersöka möjligheten att dissekera den unilaterala viscerala grenen av inre iliacakärl när man utför lateral lymfkörteldissektion.
Utredarna kommer att ha en noggrann uppföljning av patienter som har förstorad lateral lymfkörtel men inte uppfyller kriterierna för lateral lymfkörteldissektion. CT tredimensionell rekonstruktion kan hjälpa utredarna att inse vilka delars laterala lymfkörtlar som har större möjlighet till metastasering och återfall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Ziqiang Wang, MD
- Telefonnummer: +8618980602028
- E-post: xbzhang262402@163.com
-
Huvudutredare:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1) bekräftad rektalcancer; 2) tumör belägen mindre än 10 cm från anuskanten; 3) har förstorad lateral lymfa på preoperativ CT/MRT
Uteslutningskriterier: 1) patienter som har allvarlig lever- eller njurdysfunktion;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Alla patienter får CT tredimensionell rekonstruktion före operation.
|
Alla patienter kommer att få CT tredimensionell rekonstruktion före operationen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Alla patienter fick inte CT tredimensionell före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: 2 år
|
intraoperativ blodförlust
|
2 år
|
|
operativ tid
Tidsram: 2 år
|
inklusive total operationstid och det för lateral lymfkörtel
|
2 år
|
|
lateral lymfkörtel skördad
Tidsram: 2 år
|
lateral lymfkörtel skördad
|
2 år
|
|
Noggrannhet i bedömningen för lateral lymfkörtelmetastas
Tidsram: 2 år
|
inklusive radiologers och kirurgers noggrannhet
|
2 år
|
|
Gränsvärde för kortare diameter
Tidsram: 2 år
|
Det bästa gränsvärdet för kortare diameter för lateral lymfkörteldissektion
|
2 år
|
|
fartygsvariationer
Tidsram: 1 oktober 2018–31 december 2020
|
Blodkärlens varians av inre iliacakärl
|
1 oktober 2018–31 december 2020
|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: 2 år
|
inklusive urin- och sexuell funktion
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lokal återfallsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
lokal återfallsfrekvens
|
3 år
|
|
total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
total överlevnad
|
3 år
|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
sjukdomsfri överlevnad
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLND-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .