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Dissezione linfonodale laterale per carcinoma del retto medio-basso

30 gennaio 2019 aggiornato da: Ziqiang Wang,MD

Studio prospettico sulla dissezione dei vasi iliaci interni guidata da immagini e nodo per nodo per la dissezione linfonodale laterale selezionata nel carcinoma del retto medio-basso

Gli investigatori eseguiranno la ricostruzione tridimensionale della TC per i pazienti con carcinoma del retto medio-basso che hanno linfonodi laterali ingrossati per riconoscere la varianza dei vasi pelvici, mediante la quale contribuire a ridurre il tempo operatorio e la perdita di sangue, localizzare i linfonodi laterali, migliorare la linfa nodo raccolto e tasso positivo. Inoltre, gli investigatori etichetteranno le navi vicino al nodo interessato per ottenere nodo per nodo per ulteriori indagini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricostruzione tridimensionale TC è stata eseguita per i pazienti medio-bassi che avevano un linfonodo laterale ingrossato prima dell'intervento chirurgico. Lo scopo principale è riconoscere la traccia e la varianza dei vasi sanguigni pelvici e iliaci. Gli investigatori vogliono esplorare se questo metodo può aiutare a ridurre il tempo operatorio, le lesioni impreviste e la perdita di sangue, e gli investigatori vogliono anche studiare se può aiutare a migliorare il linfonodo raccolto e il tasso positivo durante la dissezione linfonodale laterale. Inoltre, gli investigatori vogliono eseguire nodo per nodo per il linfonodo laterale ingrandito e la ricostruzione tridimensionale CT può aiutare gli investigatori a localizzare ed etichettare il linfonodo interessato durante l'operazione. Dopo nodo per nodo, gli investigatori possono esplorare l'accuratezza del giudizio dei radiologi e dei chirurghi per le metastasi dei linfonodi laterali e gli investigatori vogliono anche esplorare il miglior valore di cut-off del diametro più corto per prevedere le metastasi dei linfonodi laterali. Inoltre, gli investigatori vogliono eseguire l'analisi della trama combinando radiologia e patologia per trovare alcuni parametri utili per prevedere le metastasi dei linfonodi laterali.

Gli investigatori vogliono anche esplorare la fattibilità della dissezione del ramo viscerale unilaterale dei vasi iliaci interni durante l'esecuzione della dissezione linfonodale laterale.

Gli investigatori avranno uno stretto follow-up per i pazienti che hanno un linfonodo laterale ingrossato ma non soddisfano i criteri per la dissezione linfonodale laterale. La ricostruzione tridimensionale TC può aiutare Gli investigatori a riconoscere quali parti dei linfonodi laterali hanno maggiori possibilità di metastasi e recidiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xubing Zhang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) cancro del retto confermato; 2) tumore localizzato a meno di 10 cm dall'orlo dell'ano; 3) hanno una linfa laterale ingrossata alla TC/MRI preoperatoria

Criteri di esclusione: 1) pazienti con grave disfunzione epatica o renale;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Tutti i pazienti ricevono la ricostruzione tridimensionale CT prima dell'intervento chirurgico.
Radiazione: Ricostruzione tridimensionale TC
Tutti i pazienti riceveranno la ricostruzione tridimensionale CT prima dell'intervento chirurgico
Nessun intervento: gruppo di controllo
Tutti i pazienti non hanno ricevuto CT tridimensionale prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 2 anni
perdita di sangue intraoperatoria
2 anni
tempo operativo
Lasso di tempo: 2 anni
compreso il tempo operatorio totale e quello per linfonodo laterale
2 anni
linfonodo laterale prelevato
Lasso di tempo: 2 anni
linfonodo laterale prelevato
2 anni
Precisione di giudizio per metastasi linfonodali laterali
Lasso di tempo: 2 anni
compresa la precisione dei radiologi e dei chirurghi
2 anni
Valore di cut-off del diametro più corto
Lasso di tempo: 2 anni
Il miglior valore di cut-off di diametro più corto per la dissezione linfonodale laterale
2 anni
varianze dei vasi
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018-31 dicembre 2020
La varianza dei vasi sanguigni dei vasi iliaci interni
1 ottobre 2018-31 dicembre 2020
complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
compresa la funzione urinaria e sessuale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 3 anno
tasso di recidiva locale
3 anno
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
sopravvivenza globale
3 anno
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anno
sopravvivenza libera da malattia
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziqiang Wang,MD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLND-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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