Laterale lymfeklierdissectie voor midden-lage endeldarmkanker
Prospectief onderzoek naar beeldgeleide interne iliacale vatendissectie en knoop-voor-knoop voor geselecteerde laterale lymfeklierdissectie bij midden-lage rectumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CT driedimensionale reconstructie werd uitgevoerd voor midden-laag patiënten die vóór de operatie een vergrote laterale lymfeklier hadden. Het belangrijkste doel is om het spoor en de variantie van bekken- en iliacale bloedvaten te herkennen. De onderzoekers willen onderzoeken of deze methode kan helpen de operatietijd, onverwachte verwondingen en bloedverlies te verkorten. De onderzoekers willen ook onderzoeken of het kan helpen bij het verbeteren van de geoogste lymfeklieren en het positieve percentage tijdens laterale lymfeklierdissectie. Trouwens, de onderzoekers willen knooppunt voor knooppunt uitvoeren voor vergrote laterale lymfeklieren en CT driedimensionale reconstructie kan de onderzoekers helpen om de geïnteresseerde lymfeklier tijdens de operatie te lokaliseren en te labelen. Na knooppunt per knooppunt kunnen de onderzoekers de nauwkeurigheid onderzoeken van het oordeel van radiologen en chirurgen voor laterale lymfekliermetastasen, en de onderzoekers willen ook de beste afkapwaarde van een kortere diameter onderzoeken om laterale lymfekliermetastasen te voorspellen. Bovendien willen de onderzoekers textuuranalyse uitvoeren door radiologie en pathologie te combineren om enkele bruikbare parameters te vinden om laterale lymfekliermetastasen te voorspellen.
De onderzoekers willen ook de haalbaarheid onderzoeken van het ontleden van de unilaterale viscerale tak van interne iliacale vaten bij het uitvoeren van laterale lymfeklierdissectie.
De onderzoekers zullen patiënten met een vergrote laterale lymfeklier die niet voldoen aan de criteria voor laterale lymfeklierdissectie nauwgezet opvolgen. CT driedimensionale reconstructie kan helpen De onderzoekers herkennen welke delen van de laterale lymfeklieren meer kans hebben op uitzaaiingen en recidief.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Ziqiang Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618980602028
- E-mail: xbzhang262402@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xubing Zhang, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: 1) bevestigde endeldarmkanker; 2) tumor op minder dan 10 cm van de rand van de anus; 3) vergrote laterale lymfe hebben op preoperatieve CT/MRI
Uitsluitingscriteria: 1) patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Alle patiënten krijgen vóór de operatie een driedimensionale CT-reconstructie.
|
Alle patiënten krijgen vóór de operatie een driedimensionale CT-reconstructie
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Alle patiënten kregen vóór de operatie geen driedimensionale CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
intraoperatief bloedverlies
|
2 jaar
|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
inclusief totale operatietijd en die voor laterale lymfeklieren
|
2 jaar
|
|
laterale lymfeklier geoogst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
laterale lymfeklier geoogst
|
2 jaar
|
|
Nauwkeurigheid van beoordeling voor laterale lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
inclusief de nauwkeurigheid van radiologen en chirurgen
|
2 jaar
|
|
Afgesneden waarde van kortere diameter
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De beste afkapwaarde van kortere diameter voor laterale lymfeklierdissectie
|
2 jaar
|
|
afwijkingen van schepen
Tijdsspanne: 1 oktober 2018-31 december 2020
|
De bloedvatenvariantie van interne iliacale vaten
|
1 oktober 2018-31 december 2020
|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
inclusief urinaire en seksuele functie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lokaal recidiefpercentage
Tijdsspanne: 3 jaar
|
lokaal recidiefpercentage
|
3 jaar
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
algemeen overleven
|
3 jaar
|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
ziektevrij overleven
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ziqiang Wang, MD, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LLND-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .