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L-アルギニンの補給と抵抗運動

2019年1月30日 更新者:Kyle Hackney、North Dakota State University

疲労に対する抵抗運動後の血流媒介性拡張に対するL-アルギニン補給の急性効果

この研究の目的は、疲労に対する抵抗運動の前後の両方で、フロー媒介拡張 (FMD) と心拍数変動 (HRV) を評価することにより、L-アルギニンに対する急性内皮、心血管、およびパフォーマンス応答を調べることでした。 30 人 (男性 15 人、女性 15 人) の身体的に活発な参加者が、ランダム化クロスオーバー二重盲検プラセボ対照臨床試験に志願しました。 参加者は、3 g のプラセボまたは 3 g の L-アルギニンを摂取した後、5 セットの肘の伸展/屈曲運動を完了しました。

調査の概要

詳細な説明

参加者 30 人の健康で身体的に活動的な男性 (n=15) および女性 (n=15)、年齢 18 ~ 25 歳が研究を完了しました。 被験者は、登録後30日以内に別の臨床試験に参加したり、別の研究関連の調査製品を消費したりしていませんでした。 L-アルギニンまたは他の硝酸塩前駆体を含むサプリメントを摂取している場合は、参加前に 3 週間のウォッシュアウト期間が実施されました。 すべての手順は、ノースダコタ州立大学機関審査委員会によって事前に承認され、書面による同意が得られました。

プロトコル 無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究デザインは、この調査のために実装されました。 無作為化されたテストセッションの前に、参加者は人体測定と習熟セッションを完了しました: Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY)、超音波 (Philips Ultrasound, Bothell, WA)、および電子血圧計 (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA) 手順 参加者はその後、少なくとも 48 時間のウォッシュアウト期間で区切られた 2 つのテスト セッションのために研究室に報告しました。 概日変動を説明するために、テストセッションは同じ時間帯に実施されました。 参加者は8時間の断食でトライアルセッションに参加しましたが、十分に水分を補給してセッションに到着するように勧められました. 参加者は、一酸化窒素の吸収に影響を与える可能性があるため、試験時間の 24 時間前に運動やカフェインを摂取しないように、または試験の朝に歯磨き粉、チューインガム、またはうがい薬を使用しないように指示されました。 すべての女性は、各試験セッションの前に、尿妊娠検査 (Clinical Guard、ジョージア州アトランタ) に基づいて妊娠について陰性でした。 試験の開始時に、参加者は座ったまま 5 分間休憩しました。

内皮応答は、せん断応力に対する最大血管拡張応答を評価するフロー媒介血管拡張 (FMD) と呼ばれる手法によって測定されました。 FMD は、国際上腕動脈反応性タスク フォースの推奨に従って測定されました。 プロトコルには、2D イメージング、カラーおよびスペクトル ドップラー、高周波血管トランスデューサーを備えた Philips HD11XE 超音波システム (Philips、オランダ、アムステルダム) が使用されました。 参加者は仰臥位になり、右腕は安定用の枕の中に入れました。 プローブの配置は、縦方向の肘前窩の上の上腕動脈上でした。 連続 2D イメージングを使用して、初期上腕動脈の直径を 10 秒間取得し、(心周期全体をカバーするために) 静止動脈の直径を決定しました。 プローブの配置は、マーカーで概説しました。 Hokanson E20 電子血圧計カフおよび急速カフ膨張システム (ワシントン州ベルビュー) を前腕の中央に配置し、収縮期血圧を 50 mmHg 上回るまで 5 分間膨張させ、カフの配置にマーカーで印を付けました。 カフを外すと、最初の測定が行われたのと同じ領域に超音波プローブが配置されました。 カフのリリースからリリース後 120 秒まで、連続 2D イメージングを使用しました。 RadiAnt DICOM ソフトウェアを使用して測定した 3 つの直径の平均を FMD (%) の決定に使用し、刺激後の直径の変化をベースライン直径のパーセンテージとして表した。

心血管系の測定値には、心拍変動 (HRV) が含まれていました。 HRV は、Polar H7 Bluetooth ストラップ (Polar、Bethpage、NY) と組み合わせた Personal Pro Elite HRV スマートフォン アプリケーション (elitehrv.com) を使用して記録されました。 5 分間隔で、「非常に低い」アーティファクト補正設定を使用して、Kubios ソフトウェアでさらに分析しました。 HRV は、PQRST 波形内の隣接する R から R (RR) へのピーク間の時間 (ミリ秒) に基づいて、心拍間隔の違いを調査しました。 HRV は、交感神経系 (SNS) と副交感神経系 (PNS) の自律神経系の 2 つの枝の間のバランスまたはトーンの動的で高感度なメーターを提供します。

ベースライン測定値が収集された後、参加者は L-アルギニン 6 カプセル (3 g) (NOW Foods、ブルーミングデール、イリノイ州) または 6 カプセルのコーンスターチ、プラセボ (3 g) のいずれかを消費しましたが、これは外観が同じでした (InHealth Specialty Pharmacy、ノースダコタ州ファーゴ)。 各サプリメントは 12 オンスで消費されました。水の。 その後、参加者は 55 分間休息し、消化、吸収、有効化のための十分な時間を確保しました。 補給後 55 分で、参加者はサイクル エルゴメーター (Monark 828E、Vansbro、SV) を使用して 5 分間のウォームアップを完了しました。 補給後 60 分で、参加者は等速性動力計で右腕を使って肘の屈曲と伸展運動を完了し、肘屈筋と伸筋のピーク トルクを測定しました。セット間に 30 秒の休憩を入れて、毎秒 90 度で肘関節を動かします。 参加者は、すべてのセットで全力を尽くすように指示され、奨励されました。 等尺性ピーク トルクを運動前と運動後 30 秒間測定し、疲労率を決定しました。 ダイナモメーターの設定は、人体測定および習熟セッション中に記録された各テスト セッションで一定のままでした。 運動後 10 分、つまりサプリメント摂取から 120 分後に、FMD と HRV を最終的に測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 概ね健康
  • 身体的にアクティブ

除外基準:

  • 以前の臨床試験
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
3グラムのコーンスターチを1日1回、1日。
NOW Foods、イリノイ州ブルーミングデール
InHealth Specialty Pharmacy、ファーゴ、ノースダコタ州
他の名前:
  • コーンスターチ
実験的:L-アルギニン
L-アルギニン 3 g を 1 日 1 回、1 日。
NOW Foods、イリノイ州ブルーミングデール
InHealth Specialty Pharmacy、ファーゴ、ノースダコタ州
他の名前:
  • コーンスターチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフ解放後 120 秒の流量媒介拡張の変化
時間枠:ベースラインと 120 秒からの変化
血流媒介拡張は、2D イメージング、カラーおよびスペクトル ドップラー、高周波血管トランスデューサーを備えた A Philips HD11XE 超音波システム (Philips、オランダ、アムステルダム) を使用して測定されました。
ベースラインと 120 秒からの変化
介入10分後の心拍変動の変化
時間枠:ベースラインからの変化と運動後 10 分
心拍変動は、Polar H7 Bluetooth ストラップ (Polar、Bethpage、NY) と組み合わせた Personal Pro Elite HRV スマートフォン アプリケーション (elitehrv.com) を使用して記録されました。 5 分間隔で、Kubios ソフトウェアでさらに分析
ベースラインからの変化と運動後 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月16日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月30日

最初の投稿 (実際)

2019年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月30日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE16235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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