Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-arginin tilskudd og motstandstrening

30. januar 2019 oppdatert av: Kyle Hackney, North Dakota State University

De akutte effektene av L-arginin-tilskudd på strømningsmediert utvidelse etter motstandstrening mot tretthet

Hensikten med denne studien var å undersøke de akutte endoteliale, kardiovaskulære og ytelsesresponsene på L-arginin ved å vurdere strømningsmediert dilatasjon (FMD) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) både før og etter motstandstrening mot utmattelse. Tretti (15 menn, 15 kvinner) fysisk aktive deltakere meldte seg frivillig til en randomisert, cross-over, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie. Deltakerne fullførte fem sett med albueekstensjon-fleksjonstrening etter inntak av enten 3 g placebo eller 3 g L-arginin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere Tretti friske, fysisk aktive menn (n=15) og kvinner (n=15), 18-25 år fullførte studien. Forsøkspersonene hadde ikke deltatt i en annen klinisk studie eller konsumert et annet studierelatert undersøkelsesprodukt innen 30 dager etter registrering. Hvis et tilskudd som inneholder L-arginin eller andre nitratforløpere ble tatt, ble det gjennomført en tre ukers utvaskingsperiode før deltakelse. Alle prosedyrer ble godkjent på forhånd av North Dakota State University Institutional Review Board og skriftlig samtykke ble innhentet.

Protokoll Et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert forskningsdesign ble implementert for denne undersøkelsen. Før de randomiserte testøktene gjennomførte deltakerne en antropometriske målinger og kjennskapsøkt som inkluderte: innsamling av deltakerens alder, høyde (Seca 213, Chino, CA) og kroppsmassedata (Detecto, Webb City, MO) og kjennskap til Prosedyrer for Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultralyd (Philips Ultrasound, Bothell, WA) og elektronisk blodtrykksmåler (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Deltakerne rapporterte deretter til laboratoriet for to testøkter, hver atskilt med minst en 48 timers utvaskingsperiode. Testøkter ble utført på samme tid på dagen for å ta hensyn til døgnvariasjon. Deltakerne gikk inn i prøveøktene på en 8-timers faste, men ble oppfordret til å komme til økten godt hydrert. Deltakerne ble instruert om å ikke trene eller innta koffein 24 timer før prøvetiden eller bruke tannkrem, tyggegummi eller munnvann morgenen forsøkene pågikk, på grunn av mulige effekter på nitrogenoksidabsorpsjon. Alle kvinner testet negativt for graviditet basert på en uringraviditetstest (Clinical Guard, Atlanta, GA) før hver prøveøkt. Ved starten av forsøket hvilte deltakerne i 5 minutter mens de satt.

Endotelresponser ble målt ved hjelp av en teknikk kalt strømningsmediert vasodilatasjon (FMD) som vurderte den maksimale vasodilatatoriske responsen på skjærspenning. FMD ble målt i henhold til anbefalinger fra International Brachial Artery Reactivity Task Force. Et Philips HD11XE ultralydsystem (Philips, Amsterdam, NL) utstyrt med 2D-bildebehandling, farge- og spektraldoppler, og en høyfrekvent vaskulær transduser ble brukt for protokollen. Deltakerne la seg på rygg med høyre arm inne i en pute for stabilisator. Sondeplassering var på arteria brachialis, over antecubital fossa på langsgående plass. Kontinuerlig 2D-avbildning ble brukt for å ta en innledende brachial arteriediameter i 10 sekunder for å bestemme hvilearteriediameteren (for å dekke hele hjertesyklusen). Sondens plassering ble skissert med en markør. En Hokanson E20 elektronisk sfygmomanometrisk mansjett og system for hurtig mansjettoppblåsing (Bellevue, WA) ble plassert på midten av underarmen og blåst opp til 50 mmHg over systolisk blodtrykk i fem minutter og mansjettplassering ble merket med en markør. Ved frigjøring av mansjetten ble ultralydsonden plassert i samme område som det første tiltaket ble tatt. En kontinuerlig 2D-avbildning ble brukt fra mansjettfrigjøring til 120 sekunder etter frigjøring. Gjennomsnittet av tre diametre målt ved hjelp av RadiAnt DICOM-programvaren ble brukt for å bestemme FMD (%), som ble uttrykt som endringen i post-stimulus diameter som en prosentandel av baseline diameter.

Mål for det kardiovaskulære systemet inkluderte hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV ble registrert med en Polar H7 Bluetooth-stropp (Polar, Bethpage, NY) kombinert Personal Pro Elite HRV smarttelefonapplikasjon (elitehrv.com) over 5 minutters intervaller og deretter videre analysert med Kubios-programvare ved å bruke "veldig lav" artefaktkorreksjonsinnstilling. HRV utforsket forskjellene i slag-til-slag-intervaller basert på tiden (millisekunder) mellom tilstøtende R til R (RR) topper innenfor en PQRST-bølgeform. HRV gir en dynamisk, sensitiv måler for balansen eller tonen mellom de to grenene av det autonome nervesystemet, sympatisk (SNS) og parasympatisk (PNS), RMSSD og pNN50 er også de mest brukte HRV-målene og ble brukt i denne studien.

Etter grunnlinjemålinger ble samlet inn, spiste deltakerne enten 6 kapsler (3 g) L-arginin (NOW Foods, Bloomingdale, IL) eller 6 kapsler maisstivelse, placebo (3 g) som hadde et identisk utseende (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Hvert supplement ble konsumert med 12 oz. av vann. Deltakeren hvilte deretter i 55 minutter for å sikre nok tid til fordøyelse, absorpsjon og tilgjengelighet. 55 minutter etter tilskudd fullførte deltakerne en 5 minutters oppvarming ved hjelp av et sykkelergometer (Monark 828E, Vansbro, SV). Seksti minutter etter tilskudd fullførte deltakerne albuefleksjon og ekstensjonsøvelse med høyre arm på et isokinetisk dynamometer for å bestemme toppmomentet for albuebøyer og ekstensor. Treningsprotokollen, designet for å indusere tretthet, besto av fem sett med 10 maksimale isokinetiske forlengelsesrepetisjoner av albueleddet med 90º per sekund med 30 sekunders hvile mellom settene. Deltakerne ble instruert og oppfordret til å bruke full kraft for alle settene. Isometrisk toppmoment ble målt før og tretti sekunder etter trening for å bestemme utmattelsesprosenten. Dynamometerinnstillingene forble konstante for hver testøkt som registrert under den antropometriske og familiariseringsøkten. 10 minutter etter trening, som var 120 minutter etter inntak av kosttilskudd, ble FMD og HRV målt for siste gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt sunt
  • fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kliniske forsøk
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
3 gram maisstivelse en gang per dag i en dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andre navn:
  • maisstivelse
Eksperimentell: L-arginin
3 g L-arginin én gang daglig i én dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andre navn:
  • maisstivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Flow-mediert dilatasjon 120 sekunder etter utløsning av mansjetten
Tidsramme: Endre fra Baseline og 120 sekunder
Strømningsmediert dilatasjon ble målt ved bruk av et A Philips HD11XE ultralydsystem (Philips, Amsterdam, NL) utstyrt med 2D-avbildning, farge- og spektraldoppler, og en høyfrekvent vaskulær transduser.
Endre fra Baseline og 120 sekunder
Endring i hjertefrekvensvariabilitet 10 minutter etter intervensjon
Tidsramme: Bytt fra baseline og 10 minutter etter trening
Hørefrekvensvariasjonen ble registrert med en Polar H7 Bluetooth-stropp (Polar, Bethpage, NY) kombinert Personal Pro Elite HRV smarttelefonapplikasjon (elitehrv.com) over 5 minutters intervaller deretter videre analysert med Kubios programvare
Bytt fra baseline og 10 minutter etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HE16235

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere