- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03827005
Supplémentation en L-arginine et exercice de résistance
Les effets aigus de la supplémentation en L-arginine sur la dilatation médiée par le flux après un exercice de résistance à la fatigue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Trente hommes (n = 15) et femmes (n = 15) en bonne santé et physiquement actifs, âgés de 18 à 25 ans, ont participé à l'étude. Les sujets n'avaient pas participé à un autre essai clinique ou consommé un autre produit de recherche lié à l'étude dans les 30 jours suivant l'inscription. Si un supplément contenant de la L-arginine ou d'autres précurseurs de nitrate était pris, une période de sevrage de trois semaines était effectuée avant la participation. Toutes les procédures ont été approuvées à l'avance par le comité d'examen institutionnel de l'Université de l'État du Dakota du Nord et un consentement écrit a été obtenu.
Protocole Une conception de recherche randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été mise en œuvre pour cette enquête. Avant les séances de tests aléatoires, les participants ont effectué une séance de mesures anthropométriques et de familiarisation qui comprenait : la collecte de l'âge, de la taille (Seca 213, Chino, CA) et des données de masse corporelle (Detecto, Webb City, MO) et la familiarisation avec le Dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrasons (Philips Ultrasound, Bothell, WA) et sphygmomanomètre électronique (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Les participants se sont ensuite présentés au laboratoire pour deux séances de test, chacune séparée par une période de sevrage d'au moins 48 heures. Les séances de test ont été menées à la même heure de la journée pour tenir compte de la variation circadienne. Les participants sont entrés dans les séances d'essai avec un jeûne de 8 heures, mais ont été encouragés à arriver à la séance bien hydratés. Les participants ont reçu pour instruction de ne pas faire d'exercice ou de consommer de la caféine 24 heures avant l'heure de l'essai ou d'utiliser du dentifrice, du chewing-gum ou du rince-bouche le matin des essais, en raison des effets possibles sur l'absorption de l'oxyde nitrique. Toutes les femmes ont été testées négatives pour la grossesse sur la base d'un test de grossesse urinaire (Clinical Guard, Atlanta, GA) avant chaque session d'essai. Au début de l'essai, les participants se sont reposés pendant 5 minutes en position assise.
Les réponses endothéliales ont été mesurées par une technique appelée vasodilatation médiée par le flux (FMD) qui a évalué la réponse vasodilatatrice maximale à la contrainte de cisaillement. La fièvre aphteuse a été mesurée conformément aux recommandations de l'International Brachial Artery Reactivity Task Force. Un échographe Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, Pays-Bas) équipé d'une imagerie 2D, d'un Doppler couleur et spectral et d'un transducteur vasculaire à haute fréquence a été utilisé pour le protocole. Les participants étaient allongés sur le dos, le bras droit à l'intérieur d'un oreiller servant de stabilisateur. Le placement de la sonde était sur l'artère brachiale, au-dessus de la fosse antécubitale à la place longitudinale. L'imagerie 2D continue a été utilisée pour prendre un diamètre initial de l'artère brachiale pendant 10 secondes afin de déterminer le diamètre de l'artère au repos (pour couvrir le cycle cardiaque complet). Le placement de la sonde a été délimité par un marqueur. Un brassard sphygmomanométrique électronique Hokanson E20 et un système de gonflage rapide du brassard (Bellevue, WA) ont été placés au milieu de l'avant-bras et gonflés à 50 mmHg au-dessus de la pression artérielle systolique pendant cinq minutes et le placement du brassard a été marqué avec un marqueur. Lors de la libération du brassard, la sonde à ultrasons a été placée dans la même zone dans laquelle la première mesure a été prise. Une imagerie 2D continue a été utilisée depuis la libération du brassard jusqu'à 120 secondes après la libération. La moyenne de trois diamètres mesurés à l'aide du logiciel RadiAnt DICOM a été utilisée pour la détermination de la fièvre aphteuse (%), qui a été exprimée comme la variation du diamètre post-stimulus en pourcentage du diamètre de base.
Les mesures du système cardiovasculaire comprenaient la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les HRV ont été enregistrés à l'aide d'une sangle Bluetooth Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) combinée à l'application pour smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) sur des intervalles de 5 min puis analysés avec le logiciel Kubios en utilisant le réglage de correction d'artefact "très faible". HRV a exploré les différences dans les intervalles de battement à battement en fonction du temps (millisecondes) entre les pics R à R (RR) adjacents dans une forme d'onde PQRST. La VRC fournit un compteur dynamique et sensible de l'équilibre ou du tonus entre les deux branches du système nerveux autonome, sympathique (SNS) et parasympathique (PNS), RMSSD et pNN50 sont également les mesures de VRC les plus couramment utilisées et ont été utilisées dans cette étude.
Une fois les mesures de base recueillies, les participants ont consommé soit 6 gélules (3 g) de L-arginine (NOW Foods, Bloomingdale, IL) soit 6 gélules d'amidon de maïs, placebo (3 g) qui avaient une apparence identique (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Chaque supplément a été consommé avec 12 oz. de l'eau. Le participant s'est ensuite reposé pendant 55 minutes pour assurer suffisamment de temps pour la digestion, l'absorption et la disponibilité. À 55 minutes après la supplémentation, les participants ont effectué un échauffement de 5 minutes à l'aide d'un vélo ergomètre (Monark 828E, Vansbro, SV). Soixante minutes après la supplémentation, les participants ont effectué un exercice de flexion et d'extension du coude avec leur bras droit sur un dynamomètre isocinétique pour déterminer le couple maximal des fléchisseurs et des extenseurs du coude. Le protocole d'exercice, conçu pour induire la fatigue, consistait en cinq séries de 10 répétitions d'extension isocinétique maximales. de l'articulation du coude à 90º par seconde avec 30 secondes de repos entre les séries. Les participants ont été instruits et encouragés à utiliser toute leur force pour toutes les séries. Le couple maximal isométrique a été mesuré avant et trente secondes après l'exercice pour déterminer le pourcentage de fatigue. Les paramètres du dynamomètre sont restés constants pour chaque session de test, tels qu'ils ont été enregistrés lors de la session anthropométrique et de familiarisation. 10 minutes après l'exercice, soit 120 minutes après la consommation du supplément, la fièvre aphteuse et la VRC ont été mesurées pour la dernière fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- essai clinique précédent
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
3 grammes de fécule de maïs une fois par jour pendant une journée.
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NOW Foods, Bloomingdale, IL
Pharmacie spécialisée InHealth, Fargo, ND
Autres noms:
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Expérimental: L-arginine
3 g de L-arginine une fois par jour pendant une journée.
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NOW Foods, Bloomingdale, IL
Pharmacie spécialisée InHealth, Fargo, ND
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dilatation médiée par le flux 120 secondes après le relâchement du brassard
Délai: Changement de la ligne de base et 120 secondes
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La dilatation médiée par le flux a été mesurée à l'aide d'un système d'échographie A Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, Pays-Bas) équipé d'une imagerie 2D, d'un Doppler couleur et spectral et d'un transducteur vasculaire à haute fréquence.
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Changement de la ligne de base et 120 secondes
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque 10 minutes après l'intervention
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 10 minutes après l'exercice
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La variabilité de la fréquence auditive a été enregistrée à l'aide d'une sangle Bluetooth Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) associée à l'application pour smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com)
sur des intervalles de 5 minutes puis analysées avec le logiciel Kubios
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Changement par rapport à la ligne de base et 10 minutes après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvares TS, Conte CA, Paschoalin VM, Silva JT, Meirelles Cde M, Bhambhani YN, Gomes PS. Acute l-arginine supplementation increases muscle blood volume but not strength performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Feb;37(1):115-26. doi: 10.1139/h11-144. Epub 2012 Jan 17.
- Alvares TS, Meirelles CM, Bhambhani YN, Paschoalin VM, Gomes PS. L-Arginine as a potential ergogenic aid in healthy subjects. Sports Med. 2011 Mar 1;41(3):233-48. doi: 10.2165/11538590-000000000-00000.
- Bondonno CP, Croft KD, Hodgson JM. Dietary Nitrate, Nitric Oxide, and Cardiovascular Health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016 Sep 9;56(12):2036-52. doi: 10.1080/10408398.2013.811212.
- Bai Y, Sun L, Yang T, Sun K, Chen J, Hui R. Increase in fasting vascular endothelial function after short-term oral L-arginine is effective when baseline flow-mediated dilation is low: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):77-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26544. Epub 2008 Dec 3.
- Kapadia MR, Eng JW, Jiang Q, Stoyanovsky DA, Kibbe MR. Nitric oxide regulates the 26S proteasome in vascular smooth muscle cells. Nitric Oxide. 2009 Jun;20(4):279-88. doi: 10.1016/j.niox.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Arnal JF, Dinh-Xuan AT, Pueyo M, Darblade B, Rami J. Endothelium-derived nitric oxide and vascular physiology and pathology. Cell Mol Life Sci. 1999 Jul;55(8-9):1078-87. doi: 10.1007/s000180050358.
- Fahs CA, Heffernan KS, Fernhall B. Hemodynamic and vascular response to resistance exercise with L-arginine. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):773-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181909d9d.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- HE16235
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