- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03827005
L-arginintillskott och motståndsträning
De akuta effekterna av L-arginintillskott på flödesmedierad dilatation efter motståndsövning mot trötthet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Trettio friska, fysiskt aktiva män (n=15) och kvinnor (n=15), 18-25 år gamla fullföljde studien. Försökspersonerna hade inte deltagit i en annan klinisk prövning eller konsumerat en annan studierelaterad undersökningsprodukt inom 30 dagar efter registreringen. Om ett tillskott innehållande L-arginin eller andra nitratprekursorer togs, genomfördes en tre veckor lång tvättperiod innan deltagandet. Alla procedurer godkändes i förväg av North Dakota State University Institutional Review Board och skriftligt medgivande erhölls.
Protokoll En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad forskningsdesign implementerades för denna undersökning. Före de randomiserade testsessionerna genomförde deltagarna en antropometrisk mätning och bekantskapssession som inkluderade: insamling av deltagarnas ålder, längd (Seca 213, Chino, CA) och kroppsmassadata (Detecto, Webb City, MO) och bekantskap med Procedurer för Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultraljud (Philips Ultrasound, Bothell, WA) och elektronisk sfygmomanometer (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Deltagarna rapporterade sedan till laboratoriet för två testsessioner, var och en åtskilda av minst en 48 timmars tvättperiod. Testsessioner genomfördes vid samma tidpunkt på dagen för att ta hänsyn till cirkadian variation. Deltagarna gick in i provsessionerna på en 8-års fasta, men uppmuntrades att komma till sessionen välhydrerade. Deltagarna instruerades att inte träna eller konsumera koffein 24 timmar före provtiden eller använda tandkräm, tuggummi eller munvatten på morgonen av försöken, på grund av de möjliga effekterna på kväveoxidabsorptionen. Alla kvinnor testade negativt för graviditet baserat på ett uringraviditetstest (Clinical Guard, Atlanta, GA) före varje provsession. I början av försöket vilade deltagarna i 5 minuter medan de satt.
Endotelsvar mättes med en teknik som kallas flödesmedierad vasodilatation (FMD) som bedömde det maximala vasodilatatoriska svaret på skjuvspänning. FMD mättes i enlighet med rekommendationer från International Brachial Artery Reactivity Task Force. Ett Philips HD11XE ultraljudssystem (Philips, Amsterdam, NL) utrustat med 2D-avbildning, färg och spektral Doppler och en högfrekvent vaskulär transduktor användes för protokollet. Deltagarna lade sig på rygg med höger arm innanför en kudde för en stabilisator. Sondplacering var på artären brachialis, ovanför antecubital fossa i longitudinell plats. Kontinuerlig 2D-avbildning användes för att ta en initial brachialisartärdiameter i 10 sekunder för att bestämma viloartärens diameter (för att täcka hela hjärtcykeln). Sondplacering skisserades med en markör. En Hokanson E20 elektronisk sfygmomanometrisk manschett och ett snabbt manschettuppblåsningssystem (Bellevue, WA) placerades på mitten av underarmen och blåstes upp till 50 mmHg över systoliskt blodtryck i fem minuter och manschettens placering markerades med en markör. När manschetten släpptes placerades ultraljudssonden i samma område som den första åtgärden vidtogs. En kontinuerlig 2D-avbildning användes från manschettens frigöring till 120 sekunder efter frisättningen. Medelvärdet av tre diametrar uppmätta med hjälp av RadiAnt DICOM-mjukvaran användes för bestämning av mul- och klövsjuka (%), vilket uttrycktes som förändringen i post-stimulusdiametern som en procentandel av baslinjediametern.
Mått på det kardiovaskulära systemet inkluderade hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV registrerades med en Polar H7 Bluetooth-rem (Polar, Bethpage, NY) kombinerad Personal Pro Elite HRV smartphone-applikation (elitehrv.com) över 5 minuters intervaller analyseras sedan vidare med Kubios programvara med hjälp av inställningen "mycket låg" artefaktkorrigering. HRV undersökte skillnaderna i slag-till-slag-intervall baserat på tiden (millisekunder) mellan intilliggande R till R (RR) toppar inom en PQRST-vågform. HRV ger en dynamisk, känslig mätare av balansen eller tonen mellan de två grenarna av det autonoma nervsystemet, sympatiskt (SNS) och parasympatiskt (PNS), RMSSD och pNN50 är också de mest använda HRV-måtten och användes i denna studie.
Efter att baslinjemätningar hade samlats in, konsumerade deltagarna antingen 6 kapslar (3 g) L-arginin (NOW Foods, Bloomingdale, IL) eller 6 kapslar majsstärkelse, placebo (3 g) som hade ett identiskt utseende (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Varje tillägg konsumerades med 12 oz. av vatten. Deltagaren vilade sedan i 55 minuter för att säkerställa tillräckligt med tid för matsmältning, absorption och tillgänglighet. 55 minuter efter tillägget genomförde deltagarna en 5 minuters uppvärmning med en cykelergometer (Monark 828E, Vansbro, SV). Sextio minuter efter tillägg genomförde deltagarna armbågsflexion och extensionsövning med höger arm på en isokinetisk dynamometer för att bestämma armbågens flexor och extensor maximalt vridmoment. Träningsprotokollet, utformat för att framkalla trötthet, bestod av fem set med 10 maximala isokinetiska extensionsrepetitioner av armbågsleden i 90º per sekund med 30 sekunders vila mellan seten. Deltagarna instruerades och uppmuntrades att använda full kraft för alla set. Isometriskt toppvridmoment mättes före och trettio sekunder efter träningen för att bestämma utmattningsprocenten. Dynamometerinställningarna förblev konstanta för varje testsession som registrerades under den antropometriska sessionen och bekantskapssessionen. 10 minuter efter träning, vilket var 120 minuter efter kosttillskottskonsumtion, mättes mul- och klövsjuka och HRV för sista gången.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk
- fysiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- tidigare klinisk prövning
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: placebo
3 gram majsstärkelse en gång per dag under en dag.
|
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andra namn:
|
Experimentell: L-arginin
3 g L-arginin en gång per dag under en dag.
|
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i flödesmedierad dilatation 120 sekunder efter manschettens frigöring
Tidsram: Ändra från Baseline och 120 sekunder
|
Flödesförmedlad dilatation mättes med hjälp av ett A Philips HD11XE ultraljudssystem (Philips, Amsterdam, NL) utrustat med 2D-avbildning, färg och spektral Doppler och en högfrekvent vaskulär transduktor.
|
Ändra från Baseline och 120 sekunder
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation 10 minuter efter intervention
Tidsram: Byt från Baseline och 10 minuter efter träning
|
Hörfrekvensvariationer registrerades med en Polar H7 Bluetooth-rem (Polar, Bethpage, NY) kombinerad Personal Pro Elite HRV smartphone-applikation (elitehrv.com)
över 5 minuters intervaller analyseras sedan vidare med Kubios programvara
|
Byt från Baseline och 10 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alvares TS, Conte CA, Paschoalin VM, Silva JT, Meirelles Cde M, Bhambhani YN, Gomes PS. Acute l-arginine supplementation increases muscle blood volume but not strength performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Feb;37(1):115-26. doi: 10.1139/h11-144. Epub 2012 Jan 17.
- Alvares TS, Meirelles CM, Bhambhani YN, Paschoalin VM, Gomes PS. L-Arginine as a potential ergogenic aid in healthy subjects. Sports Med. 2011 Mar 1;41(3):233-48. doi: 10.2165/11538590-000000000-00000.
- Bondonno CP, Croft KD, Hodgson JM. Dietary Nitrate, Nitric Oxide, and Cardiovascular Health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016 Sep 9;56(12):2036-52. doi: 10.1080/10408398.2013.811212.
- Bai Y, Sun L, Yang T, Sun K, Chen J, Hui R. Increase in fasting vascular endothelial function after short-term oral L-arginine is effective when baseline flow-mediated dilation is low: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):77-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26544. Epub 2008 Dec 3.
- Kapadia MR, Eng JW, Jiang Q, Stoyanovsky DA, Kibbe MR. Nitric oxide regulates the 26S proteasome in vascular smooth muscle cells. Nitric Oxide. 2009 Jun;20(4):279-88. doi: 10.1016/j.niox.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Arnal JF, Dinh-Xuan AT, Pueyo M, Darblade B, Rami J. Endothelium-derived nitric oxide and vascular physiology and pathology. Cell Mol Life Sci. 1999 Jul;55(8-9):1078-87. doi: 10.1007/s000180050358.
- Fahs CA, Heffernan KS, Fernhall B. Hemodynamic and vascular response to resistance exercise with L-arginine. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):773-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181909d9d.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HE16235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk vuxen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på L-arginin
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Children...Avslutad
-
Juliano CasonattoOkänd
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandAvslutadVaso-ocklusiva smärtepisoderFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadSkelettmuskelischemi | Svår ischemi i nedre extremiteterna | Mitokondriell dysfunktionFrankrike
-
Hospital Civil de GuadalajaraHar inte rekryterat ännu
-
Maastricht University Medical CenterNovartis Medical NutritionAvslutadSepsis | Septisk chock
-
Instituto de Oncología Ángel H. RoffoAvslutadInopererbara multipla hjärnmetastaser
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceUniversity of AthensOkänd
-
Centro Universitario de TonaláIndragen