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Suplementação de L-arginina e Exercício de Resistência

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Kyle Hackney, North Dakota State University

Os efeitos agudos da suplementação de L-arginina na dilatação mediada por fluxo após o exercício de resistência à fadiga

O objetivo deste estudo foi examinar as respostas agudas endoteliais, cardiovasculares e de desempenho à L-arginina, avaliando a dilatação mediada pelo fluxo (FMD) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), antes e depois do exercício de resistência à fadiga. Trinta (15 homens, 15 mulheres) participantes fisicamente ativos se voluntariaram para um ensaio clínico randomizado, cruzado, duplo-cego, controlado por placebo. Os participantes completaram cinco séries de exercícios de extensão-flexão do cotovelo após o consumo de 3 g de placebo ou 3 g de L-arginina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participantes Trinta homens (n=15) e mulheres (n=15) saudáveis ​​e fisicamente ativos, com idade entre 18 e 25 anos, completaram o estudo. Os indivíduos não participaram de outro ensaio clínico ou consumiram outro produto de investigação relacionado ao estudo dentro de 30 dias após a inscrição. Se um suplemento contendo L-arginina ou outros precursores de nitrato estava sendo tomado, um período de washout de três semanas foi realizado antes da participação. Todos os procedimentos foram previamente aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da North Dakota State University e foi obtido o consentimento por escrito.

Protocolo Um projeto de pesquisa randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi implementado para esta investigação. Antes das sessões de testes randomizados, os participantes completaram uma sessão de medidas antropométricas e familiarização que incluiu: coleta de dados de idade, altura (Seca 213, Chino, CA) e massa corporal do participante (Detecto, Webb City, MO) e familiarização com o Procedimentos de dinamômetro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrassom (Philips Ultrasound, Bothell, WA) e esfigmomanômetro eletrônico (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Os participantes então compareceram ao laboratório para duas sessões de teste, cada uma separada por um período de washout de pelo menos 48 horas. As sessões de teste foram realizadas no mesmo horário do dia para levar em conta a variação circadiana. Os participantes entraram nas sessões experimentais em jejum de 8 horas, mas foram encorajados a chegar à sessão bem hidratados. Os participantes foram instruídos a não se exercitar ou consumir cafeína 24 horas antes do horário do teste ou usar pasta de dente, goma de mascar ou enxaguatório bucal na manhã dos testes, devido aos possíveis efeitos na absorção de óxido nítrico. Todas as fêmeas testaram negativo para gravidez com base em um teste de gravidez urinária (Clinical Guard, Atlanta, GA) antes de cada sessão de teste. No início do teste, os participantes descansaram por 5 minutos enquanto estavam sentados.

As respostas endoteliais foram medidas por uma técnica denominada vasodilatação mediada por fluxo (FMD) que avaliou a resposta vasodilatadora máxima ao estresse de cisalhamento. A FMD foi medida de acordo com as recomendações da Força-Tarefa Internacional de Reatividade da Artéria Braquial. Um sistema de ultrassom Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) equipado com imagem 2D, Doppler colorido e espectral e um transdutor vascular de alta frequência foi usado para o protocolo. Os participantes deitaram em decúbito dorsal com o braço direito dentro de um travesseiro como estabilizador. A colocação da sonda foi na artéria braquial, acima da fossa antecubital no local longitudinal. Imagens 2D contínuas foram usadas para obter um diâmetro inicial da artéria braquial por 10 segundos para determinar o diâmetro da artéria em repouso (para cobrir o ciclo cardíaco completo). A colocação da sonda foi delineada com um marcador. Um manguito esfigmomanométrico eletrônico Hokanson E20 e sistema de inflação rápida do manguito (Bellevue, WA) foi colocado no meio do antebraço e inflado a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica por cinco minutos e a colocação do manguito foi marcada com um marcador. Ao liberar o manguito, a sonda de ultrassom foi posicionada na mesma área em que foi feita a primeira medida. Uma imagem 2D contínua foi usada desde a liberação do manguito até 120 segundos após a liberação. A média de três diâmetros medidos usando o software RadiAnt DICOM foi usada para determinação de FMD (%), que foi expressa como a mudança no diâmetro pós-estímulo como uma porcentagem do diâmetro da linha de base.

As medidas do sistema cardiovascular incluíram a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A VFC foi registrada usando uma pulseira Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) combinada com o aplicativo de smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) em intervalos de 5 minutos e posteriormente analisados ​​com o software Kubios usando a configuração de correção de artefato "muito baixa". A HRV explorou as diferenças nos intervalos batimento a batimento com base no tempo (milissegundos) entre os picos R a R (RR) adjacentes dentro de uma forma de onda PQRST. A VFC fornece um medidor dinâmico e sensível do equilíbrio ou tônus ​​entre os dois ramos do sistema nervoso autônomo, simpático (SNS) e parassimpático (PNS), RMSSD e pNN50 também são as medidas de VFC mais usadas e foram usadas neste estudo.

Após a coleta das medidas iniciais, os participantes consumiram 6 cápsulas (3 g) de L-arginina (NOW Foods, Bloomingdale, IL) ou 6 cápsulas de amido de milho, placebo (3 g) que tinham uma aparência idêntica (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Cada suplemento foi consumido com 12 onças. de água. O participante então descansou por 55 minutos para garantir tempo suficiente para digestão, absorção e disponibilidade. Aos 55 minutos pós-suplementação, os participantes completaram um aquecimento de 5 minutos usando um cicloergômetro (Monark 828E, Vansbro, SV). Sessenta minutos após a suplementação, os participantes completaram o exercício de flexão e extensão do cotovelo com o braço direito em um dinamômetro isocinético para determinar o pico de torque dos flexores e extensores do cotovelo. da articulação do cotovelo a 90º por segundo com 30 segundos de descanso entre as séries. Os participantes foram instruídos e encorajados a usar força total para todas as séries. O pico de torque isométrico foi medido antes e trinta segundos após o exercício para determinar a porcentagem de fadiga. As configurações do dinamômetro permaneceram constantes para cada sessão de teste, registradas durante a sessão antropométrica e de familiarização. Aos 10 minutos pós-exercício, que foi de 120 minutos após o consumo do suplemento, FMD e HRV foram medidos pelo tempo final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • geralmente saudável
  • ativo fisicamente

Critério de exclusão:

  • ensaio clínico anterior
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
3 gramas de amido de milho uma vez por dia durante um dia.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmácia Especializada InHealth, Fargo, ND
Outros nomes:
  • amido de milho
Experimental: L-arginina
3 g L-arginina uma vez por dia durante um dia.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmácia Especializada InHealth, Fargo, ND
Outros nomes:
  • amido de milho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dilatação mediada por fluxo 120 segundos após a liberação do manguito
Prazo: Mudança da linha de base e 120 segundos
A dilatação mediada pelo fluxo foi medida usando um sistema de ultrassom A Philips HD11XE (Philips, Amsterdã, NL) equipado com imagem 2D, Doppler colorido e espectral e um transdutor vascular de alta frequência.
Mudança da linha de base e 120 segundos
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca 10 minutos após a intervenção
Prazo: Alteração da linha de base e 10 minutos após o exercício
A variabilidade da frequência auditiva foi registrada usando um aplicativo de smartphone combinado Personal Pro Elite HRV Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) (elitehrv.com) em intervalos de 5 minutos e posteriormente analisados ​​com o software Kubios
Alteração da linha de base e 10 minutos após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HE16235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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