- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03827005
Suplementação de L-arginina e Exercício de Resistência
Os efeitos agudos da suplementação de L-arginina na dilatação mediada por fluxo após o exercício de resistência à fadiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Trinta homens (n=15) e mulheres (n=15) saudáveis e fisicamente ativos, com idade entre 18 e 25 anos, completaram o estudo. Os indivíduos não participaram de outro ensaio clínico ou consumiram outro produto de investigação relacionado ao estudo dentro de 30 dias após a inscrição. Se um suplemento contendo L-arginina ou outros precursores de nitrato estava sendo tomado, um período de washout de três semanas foi realizado antes da participação. Todos os procedimentos foram previamente aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da North Dakota State University e foi obtido o consentimento por escrito.
Protocolo Um projeto de pesquisa randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi implementado para esta investigação. Antes das sessões de testes randomizados, os participantes completaram uma sessão de medidas antropométricas e familiarização que incluiu: coleta de dados de idade, altura (Seca 213, Chino, CA) e massa corporal do participante (Detecto, Webb City, MO) e familiarização com o Procedimentos de dinamômetro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrassom (Philips Ultrasound, Bothell, WA) e esfigmomanômetro eletrônico (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Os participantes então compareceram ao laboratório para duas sessões de teste, cada uma separada por um período de washout de pelo menos 48 horas. As sessões de teste foram realizadas no mesmo horário do dia para levar em conta a variação circadiana. Os participantes entraram nas sessões experimentais em jejum de 8 horas, mas foram encorajados a chegar à sessão bem hidratados. Os participantes foram instruídos a não se exercitar ou consumir cafeína 24 horas antes do horário do teste ou usar pasta de dente, goma de mascar ou enxaguatório bucal na manhã dos testes, devido aos possíveis efeitos na absorção de óxido nítrico. Todas as fêmeas testaram negativo para gravidez com base em um teste de gravidez urinária (Clinical Guard, Atlanta, GA) antes de cada sessão de teste. No início do teste, os participantes descansaram por 5 minutos enquanto estavam sentados.
As respostas endoteliais foram medidas por uma técnica denominada vasodilatação mediada por fluxo (FMD) que avaliou a resposta vasodilatadora máxima ao estresse de cisalhamento. A FMD foi medida de acordo com as recomendações da Força-Tarefa Internacional de Reatividade da Artéria Braquial. Um sistema de ultrassom Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) equipado com imagem 2D, Doppler colorido e espectral e um transdutor vascular de alta frequência foi usado para o protocolo. Os participantes deitaram em decúbito dorsal com o braço direito dentro de um travesseiro como estabilizador. A colocação da sonda foi na artéria braquial, acima da fossa antecubital no local longitudinal. Imagens 2D contínuas foram usadas para obter um diâmetro inicial da artéria braquial por 10 segundos para determinar o diâmetro da artéria em repouso (para cobrir o ciclo cardíaco completo). A colocação da sonda foi delineada com um marcador. Um manguito esfigmomanométrico eletrônico Hokanson E20 e sistema de inflação rápida do manguito (Bellevue, WA) foi colocado no meio do antebraço e inflado a 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica por cinco minutos e a colocação do manguito foi marcada com um marcador. Ao liberar o manguito, a sonda de ultrassom foi posicionada na mesma área em que foi feita a primeira medida. Uma imagem 2D contínua foi usada desde a liberação do manguito até 120 segundos após a liberação. A média de três diâmetros medidos usando o software RadiAnt DICOM foi usada para determinação de FMD (%), que foi expressa como a mudança no diâmetro pós-estímulo como uma porcentagem do diâmetro da linha de base.
As medidas do sistema cardiovascular incluíram a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A VFC foi registrada usando uma pulseira Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) combinada com o aplicativo de smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) em intervalos de 5 minutos e posteriormente analisados com o software Kubios usando a configuração de correção de artefato "muito baixa". A HRV explorou as diferenças nos intervalos batimento a batimento com base no tempo (milissegundos) entre os picos R a R (RR) adjacentes dentro de uma forma de onda PQRST. A VFC fornece um medidor dinâmico e sensível do equilíbrio ou tônus entre os dois ramos do sistema nervoso autônomo, simpático (SNS) e parassimpático (PNS), RMSSD e pNN50 também são as medidas de VFC mais usadas e foram usadas neste estudo.
Após a coleta das medidas iniciais, os participantes consumiram 6 cápsulas (3 g) de L-arginina (NOW Foods, Bloomingdale, IL) ou 6 cápsulas de amido de milho, placebo (3 g) que tinham uma aparência idêntica (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Cada suplemento foi consumido com 12 onças. de água. O participante então descansou por 55 minutos para garantir tempo suficiente para digestão, absorção e disponibilidade. Aos 55 minutos pós-suplementação, os participantes completaram um aquecimento de 5 minutos usando um cicloergômetro (Monark 828E, Vansbro, SV). Sessenta minutos após a suplementação, os participantes completaram o exercício de flexão e extensão do cotovelo com o braço direito em um dinamômetro isocinético para determinar o pico de torque dos flexores e extensores do cotovelo. da articulação do cotovelo a 90º por segundo com 30 segundos de descanso entre as séries. Os participantes foram instruídos e encorajados a usar força total para todas as séries. O pico de torque isométrico foi medido antes e trinta segundos após o exercício para determinar a porcentagem de fadiga. As configurações do dinamômetro permaneceram constantes para cada sessão de teste, registradas durante a sessão antropométrica e de familiarização. Aos 10 minutos pós-exercício, que foi de 120 minutos após o consumo do suplemento, FMD e HRV foram medidos pelo tempo final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- ensaio clínico anterior
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
3 gramas de amido de milho uma vez por dia durante um dia.
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NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmácia Especializada InHealth, Fargo, ND
Outros nomes:
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Experimental: L-arginina
3 g L-arginina uma vez por dia durante um dia.
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NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmácia Especializada InHealth, Fargo, ND
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dilatação mediada por fluxo 120 segundos após a liberação do manguito
Prazo: Mudança da linha de base e 120 segundos
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A dilatação mediada pelo fluxo foi medida usando um sistema de ultrassom A Philips HD11XE (Philips, Amsterdã, NL) equipado com imagem 2D, Doppler colorido e espectral e um transdutor vascular de alta frequência.
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Mudança da linha de base e 120 segundos
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca 10 minutos após a intervenção
Prazo: Alteração da linha de base e 10 minutos após o exercício
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A variabilidade da frequência auditiva foi registrada usando um aplicativo de smartphone combinado Personal Pro Elite HRV Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) (elitehrv.com)
em intervalos de 5 minutos e posteriormente analisados com o software Kubios
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Alteração da linha de base e 10 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvares TS, Conte CA, Paschoalin VM, Silva JT, Meirelles Cde M, Bhambhani YN, Gomes PS. Acute l-arginine supplementation increases muscle blood volume but not strength performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Feb;37(1):115-26. doi: 10.1139/h11-144. Epub 2012 Jan 17.
- Alvares TS, Meirelles CM, Bhambhani YN, Paschoalin VM, Gomes PS. L-Arginine as a potential ergogenic aid in healthy subjects. Sports Med. 2011 Mar 1;41(3):233-48. doi: 10.2165/11538590-000000000-00000.
- Bondonno CP, Croft KD, Hodgson JM. Dietary Nitrate, Nitric Oxide, and Cardiovascular Health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016 Sep 9;56(12):2036-52. doi: 10.1080/10408398.2013.811212.
- Bai Y, Sun L, Yang T, Sun K, Chen J, Hui R. Increase in fasting vascular endothelial function after short-term oral L-arginine is effective when baseline flow-mediated dilation is low: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):77-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26544. Epub 2008 Dec 3.
- Kapadia MR, Eng JW, Jiang Q, Stoyanovsky DA, Kibbe MR. Nitric oxide regulates the 26S proteasome in vascular smooth muscle cells. Nitric Oxide. 2009 Jun;20(4):279-88. doi: 10.1016/j.niox.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Arnal JF, Dinh-Xuan AT, Pueyo M, Darblade B, Rami J. Endothelium-derived nitric oxide and vascular physiology and pathology. Cell Mol Life Sci. 1999 Jul;55(8-9):1078-87. doi: 10.1007/s000180050358.
- Fahs CA, Heffernan KS, Fernhall B. Hemodynamic and vascular response to resistance exercise with L-arginine. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):773-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181909d9d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE16235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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