Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-arginin-kiegészítő és rezisztencia gyakorlat

2019. január 30. frissítette: Kyle Hackney, North Dakota State University

Az L-arginin-kiegészítés akut hatásai az áramlás által közvetített tágulásra a fáradtsággal szembeni ellenálló gyakorlatok után

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az L-argininre adott akut endoteliális, kardiovaszkuláris és teljesítményreakciókat az áramlás által közvetített dilatáció (FMD) és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) értékelésével, mind a fáradtságnak ellenálló edzés előtt, mind után. Harminc (15 férfi, 15 nő) fizikailag aktív résztvevő jelentkezett egy randomizált, keresztezett, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatba. A résztvevők öt sorozat könyöknyújtó-hajlító gyakorlatot végeztek 3 g placebo vagy 3 g L-arginin elfogyasztása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevők harminc egészséges, fizikailag aktív férfi (n=15) és nő (n=15), 18-25 évesek fejezték be a vizsgálatot. Az alanyok nem vettek részt másik klinikai vizsgálatban, és nem fogyasztottak másik, vizsgálattal kapcsolatos vizsgálati terméket a beiratkozást követő 30 napon belül. Ha L-arginint vagy más nitrát prekurzorokat tartalmazó étrend-kiegészítőt szedtek, a részvétel előtt háromhetes kimosási időszakot végeztek. Valamennyi eljárást előzetesen jóváhagyott az Észak-Dakotai Állami Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága, és írásos hozzájárulást kaptak.

Protokoll Ehhez a vizsgálathoz randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kutatási tervet valósítottak meg. A randomizált tesztelési ülések előtt a résztvevők antropometriai méréseket és ismerkedést végeztek, amely a következőket tartalmazta: a résztvevők életkora, magassága (Seca 213, Chino, CA) és testtömeg-adatok (Detecto, Webb City, MO) összegyűjtése, valamint a Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrahang (Philips Ultrasound, Bothell, WA) és elektronikus vérnyomásmérő (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA) eljárások. A résztvevők ezután két vizsgálati alkalomra jelentkeztek a laboratóriumban, mindegyiket legalább 48 órás kimosási időszak választotta el egymástól. A vizsgálati üléseket a napnak ugyanabban az időpontjában végeztük, hogy figyelembe vegyék a cirkadián változást. A résztvevők egy 8-our koplal léptek be a próbaülésekre, de arra biztatták őket, hogy jól hidratálva érkezzenek az ülésre. A résztvevőket arra utasították, hogy a nitrogén-monoxid felszívódására gyakorolt ​​lehetséges hatások miatt ne edzenek és ne fogyasszon koffeint 24 órával a próbaidőszak előtt, illetve ne használjanak fogkrémet, rágógumit vagy szájvizet a kísérletek reggelén. Az összes nőstény terhességi tesztje negatív lett a vizeletből végzett terhességi teszt alapján (Clinical Guard, Atlanta, GA) minden egyes vizsgálat előtt. A próba kezdetén a résztvevők 5 percig pihentek ülve.

Az endoteliális válaszokat az áramlásközvetített értágításnak (FMD) nevezett technikával mértük, amely a nyírófeszültségre adott maximális értágító választ értékelte. Az FMD mérése a Nemzetközi Brachialis Artéria Reaktivitási Munkacsoport ajánlásai szerint történt. A protokollhoz egy Philips HD11XE ultrahangrendszert (Philips, Amszterdam, NL), 2D képalkotással, szín- és spektrális Dopplerrel, valamint egy nagyfrekvenciás vaszkuláris transzducert használtak. A résztvevők hanyatt feküdtek a jobb karjukkal egy párnában stabilizátorként. A szonda elhelyezése a brachialis artérián, az antecubitalis fossa felett, hosszanti helyen történt. Folyamatos 2D-s képalkotást használtunk a brachialis artéria kezdeti átmérőjének 10 másodpercre történő meghatározására, hogy meghatározzuk a nyugalmi artéria átmérőjét (a teljes szívciklus lefedésére). A szonda elhelyezését markerrel körvonalaztuk. Egy Hokanson E20 elektronikus vérnyomásmérő mandzsetta és gyors mandzsetta felfújó rendszert (Bellevue, WA) helyeztünk az alkar közepére, és 5 percre a szisztolés vérnyomás fölé 50 Hgmm-rel fújtuk fel, és a mandzsetta elhelyezését markerrel jelöltük. A mandzsetta elengedésekor az ultrahangszondát ugyanarra a területre helyezték, ahol az első mérést végezték. Folyamatos 2D-s képalkotást alkalmaztunk a mandzsetta felengedésétől a felengedés utáni 120 másodpercig. Három RadiAnt DICOM szoftverrel mért átmérő átlagát használtuk az FMD (%) meghatározásához, amelyet az ingerlés utáni átmérő változásaként fejeztünk ki az alapátmérő százalékában.

A szív- és érrendszerre vonatkozó mérések közé tartozott a szívfrekvencia variabilitás (HRV). A HRV-t egy Polar H7 Bluetooth szíj (Polar, Bethpage, NY) kombinált Personal Pro Elite HRV okostelefon-alkalmazással rögzítették (elitehrv.com) 5 perces időközönként, majd tovább elemeztük Kubios szoftverrel a "nagyon alacsony" műtermék korrekciós beállítást használva. A HRV a PQRST hullámformán belül a szomszédos R és R (RR) csúcsok közötti idő (ezredmásodperc) alapján vizsgálta az ütések közötti intervallumok különbségeit. A HRV dinamikus, érzékeny mérőszáma az autonóm idegrendszer két ága közötti egyensúlynak vagy tónusnak, a szimpatikus (SNS) és a paraszimpatikus (PNS), az RMSSD és a pNN50 szintén a leggyakrabban használt HRV-mérők, és ebben a tanulmányban is ezeket alkalmazták.

A kiindulási mérések összegyűjtése után a résztvevők vagy 6 kapszulát (3 g) L-arginint (NOW Foods, Bloomingdale, IL) vagy 6 kapszula kukoricakeményítőt, placebót (3 g) fogyasztottak, amelyek ugyanolyan megjelenésűek voltak (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Mindegyik kiegészítést 12 unciával fogyasztották el. vízből. A résztvevő ezután 55 percig pihent, hogy elegendő időt biztosítson az emésztéshez, a felszívódáshoz és a rendelkezésre álláshoz. A kiegészítés után 55 perccel a résztvevők 5 perces bemelegítést végeztek egy ciklusergométerrel (Monark 828E, Vansbro, SV). Hatvan perccel a kiegészítés után a résztvevők jobb karjukkal könyökhajlítási és -nyújtási gyakorlatot végeztek izokinetikus dinamométeren, hogy meghatározzák a könyökhajlítót és az extensor csúcsnyomatékát. A fáradtság kiváltására tervezett gyakorlati protokoll öt sorozatból állt, 10 maximális izokinetikus extenziós ismétlésből. a könyökízület 90°/s szögben, 30 másodperc pihentetéssel a sorozatok között. A résztvevőket arra utasították és bátorították, hogy minden sorozatnál teljes erőt alkalmazzanak. Az izometrikus csúcsnyomatékot az edzés előtt és harminc másodperccel azután mértük, hogy meghatározzuk a fáradtság százalékát. A dinamométer beállításai az antropometriai és az ismerkedési munkamenet során rögzítettek szerint minden vizsgálati munkamenet során állandóak maradtak. Az edzés után 10 perccel, azaz 120 perccel a táplálékkiegészítő fogyasztása után mértük meg az FMD-t és a HRV-t az utolsó alkalommal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges
  • fizikailag aktív

Kizárási kritériumok:

  • korábbi klinikai vizsgálat
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
3 gramm kukoricakeményítő naponta egyszer egy napig.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Más nevek:
  • kukoricakeményítő
Kísérleti: L-arginin
3 g L-arginint naponta egyszer egy napig.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Más nevek:
  • kukoricakeményítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Flow által közvetített dilatáció változása 120 másodperccel a mandzsetta felengedése után
Időkeret: Váltás az alapvonalról és 120 másodpercről
Az áramlás által közvetített tágulást egy A Philips HD11XE ultrahangrendszerrel (Philips, Amszterdam, NL), 2D képalkotással, szín- és spektrális Dopplerrel, valamint nagyfrekvenciás érátalakítóval mértük.
Váltás az alapvonalról és 120 másodpercről
A szívfrekvencia-variabilitás változása 10 perccel a beavatkozás után
Időkeret: Változás az alapvonalról és 10 perccel az edzés után
A hallásfrekvenciás változást egy Polar H7 Bluetooth szíj (Polar, Bethpage, NY) kombinált Personal Pro Elite HRV okostelefon-alkalmazással rögzítették (elitehrv.com) 5 perces időközönként, majd Kubios szoftverrel tovább elemezzük
Változás az alapvonalról és 10 perccel az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE16235

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel