Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-arginine-suppletie en weerstandsoefening

30 januari 2019 bijgewerkt door: Kyle Hackney, North Dakota State University

De acute effecten van suppletie met L-arginine op door stroming gemedieerde dilatatie na weerstandsoefening tegen vermoeidheid

Het doel van deze studie was om de acute endotheliale, cardiovasculaire en prestatiereacties op L-arginine te onderzoeken door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en hartslagvariabiliteit (HRV) te beoordelen, zowel voor als na weerstandsoefening tegen vermoeidheid. Dertig (15 mannen, 15 vrouwen) lichamelijk actieve deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie. De deelnemers voltooiden vijf sets elleboogextensie-flexie-oefeningen na consumptie van ofwel 3 g placebo of 3 g L-arginine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers Dertig gezonde, fysiek actieve mannen (n=15) en vrouwen (n=15), 18-25 jaar oud voltooiden het onderzoek. Proefpersonen hadden niet deelgenomen aan een andere klinische studie of hadden binnen 30 dagen na inschrijving geen ander studiegerelateerd onderzoeksproduct gebruikt. Als een supplement met L-arginine of andere nitraatprecursoren werd ingenomen, werd er een wash-outperiode van drie weken uitgevoerd voorafgaand aan deelname. Alle procedures werden vooraf goedgekeurd door de Institutional Review Board van de North Dakota State University en er werd schriftelijke toestemming verkregen.

Protocol Voor dit onderzoek is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeksopzet geïmplementeerd. Voorafgaand aan de gerandomiseerde testsessies voltooiden de deelnemers een antropometrische metingen en vertrouwdmakingssessie, waaronder: verzameling van gegevens over leeftijd, lengte (Seca 213, Chino, CA) en lichaamsgewicht van de deelnemer (Detecto, Webb City, MO) en vertrouwdmaking met de Biodex-dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), echografie (Philips Ultrasound, Bothell, WA) en elektronische bloeddrukmeter (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA) procedures. Deelnemers meldden zich vervolgens bij het laboratorium voor twee testsessies, elk gescheiden door een uitwasperiode van ten minste 48 uur. Testsessies werden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd om rekening te houden met circadiane variatie. Deelnemers begonnen aan de proefsessies met een vastentijd van 8 uur, maar werden aangemoedigd om goed gehydrateerd bij de sessie aan te komen. De deelnemers kregen de instructie om 24 uur voorafgaand aan de proeftijd niet te sporten of cafeïne te consumeren of tandpasta, kauwgom of mondwater te gebruiken op de ochtend van de proeven, vanwege de mogelijke effecten op de opname van stikstofmonoxide. Alle vrouwtjes testten negatief op zwangerschap op basis van een urinaire zwangerschapstest (Clinical Guard, Atlanta, GA) voorafgaand aan elke proefsessie. Aan het begin van de proef rustten de deelnemers 5 minuten zittend.

Endotheliale responsen werden gemeten met een techniek die flow-mediated vasodilatatie (FMD) wordt genoemd en die de maximale vasodilatoire respons op schuifspanning vaststelde. FMD werd gemeten in overeenstemming met de aanbevelingen van de International Brachial Artery Reactivity Task Force. Voor het protocol werd een Philips HD11XE echografiesysteem (Philips, Amsterdam, NL) uitgerust met 2D-beeldvorming, kleuren- en spectrale Doppler en een hoogfrequente vasculaire transducer gebruikt. De deelnemers lagen op hun rug met de rechterarm in een kussen als stabilisator. De plaatsing van de sonde was op de arteria brachialis, boven de antecubitale fossa in de lengterichting. Continue 2D-beeldvorming werd gebruikt om gedurende 10 seconden een initiële diameter van de arteria brachialis te nemen om de diameter van de arteria in rust te bepalen (om de volledige hartcyclus te dekken). De plaatsing van de sonde werd aangegeven met een marker. Een Hokanson E20 elektronische sfygmomanometrische manchet en snel manchetopblaassysteem (Bellevue, WA) werd op het midden van de onderarm geplaatst en gedurende vijf minuten opgeblazen tot 50 mmHg boven de systolische bloeddruk en de plaatsing van de manchet werd gemarkeerd met een markering. Na het losmaken van de manchet werd de ultrasone sonde in hetzelfde gebied geplaatst als waar de eerste meting was uitgevoerd. Er werd een continue 2D-beeldvorming gebruikt vanaf het loslaten van de manchet tot 120 seconden na het loslaten. Het gemiddelde van drie diameters gemeten met behulp van RadiAnt DICOM-software werd gebruikt voor het bepalen van FMD (%), wat werd uitgedrukt als de verandering in post-stimulusdiameter als een percentage van de basislijndiameter.

Metingen van het cardiovasculaire systeem omvatten hartslagvariabiliteit (HRV). HRV werd opgenomen met een Polar H7 Bluetooth-riem (Polar, Bethpage, NY) gecombineerde Personal Pro Elite HRV-smartphone-applicatie (elitehrv.com) met tussenpozen van 5 minuten en vervolgens verder geanalyseerd met Kubios-software met behulp van de "zeer lage" artefactcorrectie-instelling. HRV onderzocht de verschillen in beat-to-beat-intervallen op basis van de tijd (milliseconden) tussen aangrenzende R tot R (RR)-pieken binnen een PQRST-golfvorm. HRV biedt een dynamische, gevoelige meter van de balans of toon tussen de twee takken van het autonome zenuwstelsel, sympathisch (SNS) en parasympathisch (PNS), RMSSD en pNN50 zijn ook de meest gebruikte HRV-metingen en werden in dit onderzoek gebruikt.

Nadat basislijnmetingen waren verzameld, consumeerden de deelnemers ofwel 6 capsules (3 g) L-arginine (NOW Foods, Bloomingdale, IL) of 6 capsules maïszetmeel, placebo (3 g) die er identiek uitzagen (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Elk supplement werd geconsumeerd met 12 oz. van water. De deelnemer rustte vervolgens 55 minuten om voldoende tijd te hebben voor vertering, opname en beschikbaarheid. 55 minuten na de suppletie voltooiden de deelnemers een warming-up van 5 minuten met behulp van een fietsergometer (Monark 828E, Vansbro, SV). Zestig minuten na de suppletie voltooiden de deelnemers elleboogflexie- en extensieoefeningen met hun rechterarm op een isokinetische dynamometer om de elleboogflexor en extensor piekkoppel te bepalen. Het oefenprotocol, ontworpen om vermoeidheid op te wekken, bestond uit vijf sets van 10 maximale isokinetische extensieherhalingen van het ellebooggewricht met 90º per seconde met 30 seconden rust tussen de sets. Deelnemers werden geïnstrueerd en aangemoedigd om volledige kracht te gebruiken voor alle sets. Het isometrische piekkoppel werd voorafgaand aan en dertig seconden na inspanning gemeten om het vermoeidheidspercentage te bepalen. Rollenbankinstellingen bleven constant voor elke testsessie zoals vastgelegd tijdens de antropometrische en vertrouwdmakingssessie. 10 minuten na de training, dat was 120 minuten na de consumptie van supplementen, werden FMD en HRV voor de laatste keer gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen gezond
  • fysiek actief

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere klinische proef
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
3 gram maizena eenmaal per dag gedurende één dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andere namen:
  • maïszetmeel
Experimenteel: L-arginine
3 g L-arginine eenmaal per dag gedurende één dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andere namen:
  • maïszetmeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door stroom gemedieerde dilatatie 120 seconden na het loslaten van de manchet
Tijdsspanne: Wijziging vanaf basislijn en 120 seconden
Flow-gemedieerde dilatatie werd gemeten met behulp van een A Philips HD11XE ultrageluidsysteem (Philips, Amsterdam, NL) uitgerust met 2D-beeldvorming, kleuren- en spectrale Doppler en een hoogfrequente vasculaire transducer.
Wijziging vanaf basislijn en 120 seconden
Verandering in hartslagvariabiliteit 10 minuten na interventie
Tijdsspanne: Verander van baseline en 10 minuten na de training
Hoorfrequentievariabiliteit werd geregistreerd met behulp van een Polar H7 Bluetooth-riem (Polar, Bethpage, NY) gecombineerde Personal Pro Elite HRV-smartphone-applicatie (elitehrv.com) met tussenpozen van 5 minuten en vervolgens verder geanalyseerd met Kubios-software
Verander van baseline en 10 minuten na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HE16235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassene

Klinische onderzoeken op L-arginine

3
Abonneren