Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-arginin tilskud og modstandsøvelser

30. januar 2019 opdateret af: Kyle Hackney, North Dakota State University

De akutte virkninger af L-arginintilskud på flowmedieret dilatation efter modstandstræning mod træthed

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de akutte endotel-, kardiovaskulære og præstationsreaktioner på L-arginin ved at vurdere flow-medieret dilatation (FMD) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) både før og efter modstandstræning mod træthed. Tredive (15 mandlige, 15 kvindelige) fysisk aktive deltagere meldte sig frivilligt til et randomiseret, cross-over, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne gennemførte fem sæt albueforlængelse-fleksionsøvelser efter indtagelse af enten 3 g placebo eller 3 g L-arginin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne Tredive sunde, fysisk aktive mænd (n=15) og kvinder (n=15), 18-25 år, fuldførte undersøgelsen. Forsøgspersonerne havde ikke deltaget i et andet klinisk forsøg eller indtaget et andet undersøgelsesrelateret undersøgelsesprodukt inden for 30 dage efter tilmelding. Hvis der blev taget et tilskud indeholdende L-arginin eller andre nitratprækursorer, blev der gennemført en udvaskningsperiode på tre uger før deltagelse. Alle procedurer blev godkendt på forhånd af North Dakota State University Institutional Review Board, og der blev indhentet skriftligt samtykke.

Protokol Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forskningsdesign blev implementeret til denne undersøgelse. Forud for de randomiserede testsessioner gennemførte deltagerne en antropometriske målinger og fortrolighedssession, som omfattede:: indsamling af deltagernes alder, højde (Seca 213, Chino, CA) og kropsmassedata (Detecto, Webb City, MO) og fortrolighed med Procedurer for Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultralyd (Philips Ultrasound, Bothell, WA) og elektronisk blodtryksmåler (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Deltagerne rapporterede derefter til laboratoriet for to testsessioner, hver adskilt af mindst 48 timers udvaskningsperiode. Testsessioner blev udført på samme tidspunkt af dagen for at tage højde for cirkadisk variation. Deltagerne deltog i forsøgssessionerne på en 8-vores faste, men blev opfordret til at ankomme til sessionen velhydrerede. Deltagerne blev instrueret i ikke at træne eller indtage koffein 24 timer før prøvetiden eller bruge tandpasta, tyggegummi eller mundskyl om morgenen forsøgene på grund af de mulige effekter på nitrogenoxidabsorption. Alle kvinder testede negative for graviditet baseret på en uringraviditetstest (Clinical Guard, Atlanta, GA) før hver forsøgssession. Ved starten af ​​forsøget hvilede deltagerne i 5 minutter, mens de sad.

Endotelresponser blev målt ved en teknik kaldet flowmedieret vasodilation (FMD), som vurderede den maksimale vasodilatatoriske respons på forskydningsstress. MKS blev målt i overensstemmelse med anbefalinger fra International Brachial Artery Reactivity Task Force. Et Philips HD11XE ultralydssystem (Philips, Amsterdam, NL) udstyret med 2D-billeddannelse, farve og spektral Doppler og en højfrekvent vaskulær transducer blev brugt til protokollen. Deltagerne lagde sig på ryggen med højre arm inde i en pude som stabilisator. Sondeplacering var på arterien brachialis, over den antecubitale fossa i det langsgående sted. Kontinuerlig 2D-billeddannelse blev brugt til at tage en initial brachialisarteriediameter i 10 sekunder for at bestemme hvilearteriediameteren (for at dække hele hjertecyklussen). Probeplacering blev skitseret med en markør. En Hokanson E20 elektronisk sfygmomanometrisk manchet og et hurtigt manchetoppumpningssystem (Bellevue, WA) blev placeret på midten af ​​underarmen og pustet op til 50 mmHg over det systoliske blodtryk i fem minutter, og manchettens placering blev markeret med en markør. Efter udløsning af manchetten blev ultralydssonden placeret i det samme område, hvor det første mål blev taget. En kontinuerlig 2D-billeddannelse blev brugt fra manchetfrigivelse til 120 sekunder efter frigivelse. Gennemsnittet af tre diametre målt ved hjælp af RadiAnt DICOM-software blev brugt til bestemmelse af FMD (%), som blev udtrykt som ændringen i post-stimulus diameter som en procentdel af basislinjediameteren.

Mål for det kardiovaskulære system omfattede hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV blev optaget ved hjælp af en Polar H7 Bluetooth-strop (Polar, Bethpage, NY) kombineret Personal Pro Elite HRV smartphone-applikation (elitehrv.com) over 5 minutters intervaller derefter yderligere analyseret med Kubios software ved hjælp af "meget lav" artefaktkorrektionsindstilling. HRV undersøgte forskellene i slag-til-slag-intervaller baseret på tiden (millisekunder) mellem tilstødende R til R (RR) toppe inden for en PQRST-bølgeform. HRV giver en dynamisk, følsom måler for balancen eller tonen mellem de to grene af det autonome nervesystem, sympatisk (SNS) og parasympatisk (PNS), RMSSD og pNN50 er også de mest almindeligt anvendte HRV-mål og blev brugt i denne undersøgelse.

Efter at baseline målinger var blevet indsamlet, indtog deltagerne enten 6 kapsler (3 g) L-arginin (NOW Foods, Bloomingdale, IL) eller 6 kapsler majsstivelse, placebo (3 g), som havde et identisk udseende (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Hvert supplement blev indtaget med 12 oz. af vand. Deltageren hvilede derefter i 55 minutter for at sikre tilstrækkelig tid til fordøjelse, absorption og tilgængelighed. 55 minutter efter tilskud gennemførte deltagerne en 5 minutters opvarmning ved hjælp af et cykelergometer (Monark 828E, Vansbro, SV). Tres minutter efter tilskud gennemførte deltagerne albuefleksion og ekstensionsøvelse med deres højre arm på et isokinetisk dynamometer for at bestemme albuebøjeren og ekstensorens maksimale drejningsmoment. Træningsprotokollen, designet til at fremkalde træthed, bestod af fem sæt med 10 maksimale isokinetiske forlængelsesgentagelser af albueleddet med 90º pr. sekund med 30 sekunders hvile mellem sæt. Deltagerne blev instrueret og opfordret til at bruge fuld kraft til alle sæt. Isometrisk spidsmoment blev målt før og tredive sekunder efter træning for at bestemme træthedsprocenten. Dynamometerindstillinger forblev konstante for hver testsession som registreret under den antropometriske og fortrolighedssession. 10 minutter efter træning, hvilket var 120 minutter efter tilskudsforbrug, blev MKS og HRV målt for sidste gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sund
  • fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kliniske forsøg
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
3 gram majsstivelse en gang om dagen i en dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andre navne:
  • majsstivelse
Eksperimentel: L-arginin
3 g L-arginin én gang dagligt i én dag.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND
Andre navne:
  • majsstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Flow-medieret dilatation 120 sekunder efter manchetudløsning
Tidsramme: Skift fra baseline og 120 sekunder
Flowmedieret dilatation blev målt ved hjælp af et A Philips HD11XE ultralydssystem (Philips, Amsterdam, NL) udstyret med 2D-billeddannelse, farve og spektral Doppler og en højfrekvent vaskulær transducer.
Skift fra baseline og 120 sekunder
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet 10 minutter efter intervention
Tidsramme: Skift fra baseline og 10 minutter efter træning
Hørefrekvensvariabilitet blev registreret ved hjælp af en Polar H7 Bluetooth-strop (Polar, Bethpage, NY) kombineret Personal Pro Elite HRV smartphone-applikation (elitehrv.com) over 5 minutters intervaller derefter yderligere analyseret med Kubios software
Skift fra baseline og 10 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE16235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med L-arginin

Abonner