- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03827005
L-아르기닌 보충 및 저항 운동
L-아르기닌 보충이 피로에 대한 저항 운동 후 혈류 매개 확장에 미치는 급성 효과
연구 개요
상세 설명
참가자 18-25세의 30명의 건강하고 신체 활동적인 남성(n=15) 및 여성(n=15)이 연구를 완료했습니다. 피험자는 등록 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하거나 다른 연구 관련 조사 제품을 소비하지 않았습니다. L-아르기닌 또는 기타 질산염 전구체가 포함된 보충제를 복용하는 경우 참여하기 전에 3주간의 휴약 기간을 실시했습니다. 모든 절차는 North Dakota State University Institutional Review Board의 사전 승인을 받았으며 서면 동의를 받았습니다.
프로토콜 이 조사를 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 설계가 구현되었습니다. 무작위 테스트 세션 전에 참가자는 다음을 포함하는 인체 측정 및 친숙화 세션을 완료했습니다. 참가자 연령, 키(Seca 213, Chino, CA) 및 체질량 데이터(Detecto, Webb City, MO) 수집 및 Biodex 동력계(Biodex Medical Systems, Shirley, NY), 초음파(Philips Ultrasound, Bothell, WA) 및 전자 혈압계(Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA) 시술. 그런 다음 참가자는 각각 최소 48시간의 휴약 기간으로 분리된 두 번의 테스트 세션을 위해 실험실에 보고했습니다. 테스트 세션은 일주기 변화를 설명하기 위해 같은 시간에 수행되었습니다. 참가자들은 8-our 단식으로 시험 세션에 참가했지만 수분을 충분히 섭취한 상태로 세션에 도착하도록 권장되었습니다. 참여자들은 산화질소 흡수에 영향을 미칠 수 있기 때문에 실험 시간 24시간 전에 운동을 하거나 카페인을 섭취하거나 실험 당일 아침에 치약, 껌 또는 구강 세척제를 사용하지 않도록 지시받았습니다. 모든 여성은 각 시험 세션 이전에 요로 임신 테스트(Clinical Guard, Atlanta, GA)에 근거하여 임신에 대해 음성으로 테스트되었습니다. 시험 시작 시 참가자는 5분 동안 앉아 휴식을 취했습니다.
내피 반응은 전단 응력에 대한 최대 혈관 확장 반응을 평가하는 흐름 매개 혈관 확장(FMD)이라는 기술로 측정되었습니다. FMD는 International Brachial Artery Reactivity Task Force의 권장 사항에 따라 측정되었습니다. 프로토콜에는 2D 이미징, 컬러 및 스펙트럼 도플러, 고주파 혈관 변환기가 장착된 Philips HD11XE 초음파 시스템(Philips, Amsterdam, NL)이 프로토콜에 사용되었습니다. 참가자들은 안정제를 위해 베개 안에 오른팔을 놓고 앙와위로 눕습니다. 탐침 배치는 상완 동맥, 세로 위치에서 전주와(antecubital fossa) 위였습니다. 연속 2D 영상을 사용하여 초기 상완 동맥 직경을 10초 동안 측정하여 휴식 동맥 직경을 결정했습니다(전체 심장 주기를 포함). 프로브 배치는 마커로 표시되었습니다. Hokanson E20 전자 혈압계 커프 및 급속 커프 팽창 시스템(Bellevue, WA)을 팔뚝 중앙에 놓고 5분 동안 수축기 혈압보다 50mmHg 높게 팽창시키고 커프 위치를 마커로 표시했습니다. 커프가 풀리면 초음파 탐침을 첫 번째 측정을 한 부위와 동일하게 위치시켰다. 커프 해제부터 해제 후 120초까지 연속 2D 이미징이 사용되었습니다. RadiAnt DICOM 소프트웨어를 사용하여 측정한 3개 직경의 평균을 기준선 직경의 백분율로 자극 후 직경의 변화로 표현되는 FMD(%) 결정에 사용했습니다.
심혈 관계 측정에는 심박 변이도(HRV)가 포함됩니다. HRV는 Polar H7 Bluetooth 스트랩(Polar, Bethpage, NY) 결합 Personal Pro Elite HRV 스마트폰 애플리케이션(elitehrv.com)을 사용하여 기록되었습니다. 5분 간격으로 "매우 낮음" 아티팩트 보정 설정을 사용하여 Kubios 소프트웨어로 추가 분석했습니다. HRV는 PQRST 파형 내에서 인접한 R에서 R(RR) 피크 사이의 시간(밀리초)을 기준으로 비트 간 간격의 차이를 조사했습니다. HRV는 자율신경계의 두 가지인 교감신경(SNS)과 부교감신경(PNS) 사이의 균형 또는 톤에 대한 역동적이고 민감한 미터를 제공하며, RMSSD 및 pNN50도 가장 일반적으로 사용되는 HRV 측정이며 이 연구에서 사용되었습니다.
기준선 측정값을 수집한 후 참가자들은 L-아르기닌(NOW Foods, Bloomingdale, IL) 6캡슐(3g) 또는 옥수수 전분 6캡슐(3g)을 섭취했습니다(InHealth Specialty Pharmacy, 파고, ND). 각 보충제는 12온스로 소비되었습니다. 물의. 그런 다음 참가자는 소화, 흡수 및 가용성에 충분한 시간을 확보하기 위해 55분 동안 휴식을 취했습니다. 보충 후 55분에 참가자들은 사이클 에르고미터(Monark 828E, Vansbro, SV)를 사용하여 5분 워밍업을 완료했습니다. 보충 60분 후, 참가자들은 등속성 동력계에서 오른팔로 팔꿈치 굴곡 및 신전 운동을 완료하여 팔꿈치 굴곡근 및 신전근 피크 토크를 결정했습니다. 피로를 유발하도록 설계된 운동 프로토콜은 10회 최대 등속성 신전 반복의 5세트로 구성되었습니다. 세트 사이에 30초의 휴식과 함께 초당 90º의 팔꿈치 관절의 회전. 참가자들은 모든 세트에 대해 완전한 힘을 사용하도록 지시받고 권장되었습니다. 아이소메트릭 피크 토크는 피로 비율을 결정하기 위해 운동 전과 운동 후 30초 동안 측정되었습니다. 동력계 설정은 인체 측정 및 친숙화 세션 중에 기록된 대로 각 테스트 세션에 대해 일정하게 유지되었습니다. 운동 후 10분(보충제 섭취 후 120분)에 마지막으로 FMD와 HRV를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 신체 활동
제외 기준:
- 이전 임상 시험
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
하루에 한 번 옥수수 전분 3g.
|
NOW Foods, 일리노이주 블루밍데일
InHealth Specialty Pharmacy, 파고, ND
다른 이름들:
|
|
실험적: L-아르기닌
하루에 한 번 3g L-아르기닌.
|
NOW Foods, 일리노이주 블루밍데일
InHealth Specialty Pharmacy, 파고, ND
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
커프 해제 120초 후 흐름 매개 확장의 변화
기간: 기준선에서 변경 및 120초
|
흐름 매개 확장은 2D 이미징, 컬러 및 스펙트럼 도플러, 고주파 혈관 변환기가 장착된 A Philips HD11XE 초음파 시스템(Philips, Amsterdam, NL)을 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선에서 변경 및 120초
|
|
개입 10분 후 심박 변이도의 변화
기간: 기준선에서 변경 및 운동 후 10분
|
Polar H7 Bluetooth 스트랩(Polar, Bethpage, NY) 결합 Personal Pro Elite HRV 스마트폰 애플리케이션(elitehrv.com)을 사용하여 청력 변동성을 기록했습니다.
5분 간격으로 Kubios 소프트웨어로 추가 분석
|
기준선에서 변경 및 운동 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alvares TS, Conte CA, Paschoalin VM, Silva JT, Meirelles Cde M, Bhambhani YN, Gomes PS. Acute l-arginine supplementation increases muscle blood volume but not strength performance. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Feb;37(1):115-26. doi: 10.1139/h11-144. Epub 2012 Jan 17.
- Alvares TS, Meirelles CM, Bhambhani YN, Paschoalin VM, Gomes PS. L-Arginine as a potential ergogenic aid in healthy subjects. Sports Med. 2011 Mar 1;41(3):233-48. doi: 10.2165/11538590-000000000-00000.
- Bondonno CP, Croft KD, Hodgson JM. Dietary Nitrate, Nitric Oxide, and Cardiovascular Health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016 Sep 9;56(12):2036-52. doi: 10.1080/10408398.2013.811212.
- Bai Y, Sun L, Yang T, Sun K, Chen J, Hui R. Increase in fasting vascular endothelial function after short-term oral L-arginine is effective when baseline flow-mediated dilation is low: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2009 Jan;89(1):77-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26544. Epub 2008 Dec 3.
- Kapadia MR, Eng JW, Jiang Q, Stoyanovsky DA, Kibbe MR. Nitric oxide regulates the 26S proteasome in vascular smooth muscle cells. Nitric Oxide. 2009 Jun;20(4):279-88. doi: 10.1016/j.niox.2009.02.005. Epub 2009 Feb 20.
- Arnal JF, Dinh-Xuan AT, Pueyo M, Darblade B, Rami J. Endothelium-derived nitric oxide and vascular physiology and pathology. Cell Mol Life Sci. 1999 Jul;55(8-9):1078-87. doi: 10.1007/s000180050358.
- Fahs CA, Heffernan KS, Fernhall B. Hemodynamic and vascular response to resistance exercise with L-arginine. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):773-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181909d9d.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 성인에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스
L-아르기닌에 대한 임상 시험
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.종료됨
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.완전한
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas 그리고 다른 협력자들완전한
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of Defense모집하지 않고 적극적으로대장 선종 | 3기 대장암 AJCC v8 | IIIA기 대장암 AJCC v8 | IIIB기 대장암 AJCC v8 | IIIC기 대장암 AJCC v8 | 0기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | IIA기 대장암 AJCC v8 | IIB기 대장암 AJCC v8 | IIC기 대장암 AJCC v8미국
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University완전한
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and Consumables아직 모집하지 않음