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Integrazione con L-arginina ed esercizio di resistenza

30 gennaio 2019 aggiornato da: Kyle Hackney, North Dakota State University

Gli effetti acuti dell'integrazione di L-arginina sulla dilatazione mediata dal flusso dopo l'esercizio di resistenza alla fatica

Lo scopo di questo studio era di esaminare le risposte endoteliali, cardiovascolari e prestazionali acute alla L-arginina valutando la dilatazione mediata dal flusso (FMD) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sia prima che dopo l'esercizio di resistenza alla fatica. Trenta (15 maschi, 15 femmine) partecipanti fisicamente attivi si sono offerti volontari per uno studio clinico randomizzato, incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti hanno completato cinque serie di esercizi di estensione-flessione del gomito dopo aver consumato 3 g di placebo o 3 g di L-arginina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti Trenta maschi sani e fisicamente attivi (n=15) e femmine (n=15), di età compresa tra 18 e 25 anni, hanno completato lo studio. I soggetti non avevano partecipato a un'altra sperimentazione clinica o consumato un altro prodotto di indagine correlato allo studio entro 30 giorni dall'arruolamento. Se veniva assunto un integratore contenente L-arginina o altri precursori dei nitrati, prima della partecipazione veniva condotto un periodo di sospensione di tre settimane. Tutte le procedure sono state approvate in anticipo dall'Institutional Review Board della North Dakota State University ed è stato ottenuto il consenso scritto.

Protocollo Per questa indagine è stato implementato un disegno di ricerca randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Prima delle sessioni di test randomizzati, i partecipanti hanno completato una sessione di misurazioni antropometriche e di familiarizzazione che includeva: raccolta di dati su età, altezza (Seca 213, Chino, CA) e massa corporea dei partecipanti (Detecto, Webb City, MO) e familiarizzazione con il Procedure con dinamometro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrasuoni (Philips Ultrasound, Bothell, WA) e sfigmomanometro elettronico (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). I partecipanti si sono poi presentati al laboratorio per due sessioni di test, ciascuna separata da un periodo di washout di almeno 48 ore. Le sessioni di test sono state condotte alla stessa ora del giorno per tenere conto della variazione circadiana. I partecipanti sono entrati nelle sessioni di prova con un digiuno di 8 ore, ma sono stati incoraggiati ad arrivare alla sessione ben idratati. I partecipanti sono stati istruiti a non esercitare o consumare caffeina 24 ore prima dell'orario di prova o usare dentifricio, gomma da masticare o collutorio la mattina delle prove, a causa dei possibili effetti sull'assorbimento dell'ossido nitrico. Tutte le femmine sono risultate negative per la gravidanza sulla base di un test di gravidanza urinario (Clinical Guard, Atlanta, GA) prima di ogni sessione di prova. All'inizio della prova, i partecipanti hanno riposato per 5 minuti seduti.

Le risposte endoteliali sono state misurate con una tecnica chiamata vasodilatazione mediata dal flusso (FMD) che ha valutato la massima risposta vasodilatatoria allo stress da taglio. L'afta epizootica è stata misurata in conformità con le raccomandazioni dell'International Brachial Artery Reactivity Task Force. Per il protocollo è stato utilizzato un sistema ecografico Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) dotato di imaging 2D, Doppler a colori e spettrale e un trasduttore vascolare ad alta frequenza. I partecipanti giacevano supini con il braccio destro all'interno di un cuscino come stabilizzatore. Il posizionamento della sonda era sull'arteria brachiale, sopra la fossa antecubitale in posizione longitudinale. L'imaging 2D continuo è stato utilizzato per rilevare un diametro iniziale dell'arteria brachiale per 10 secondi per determinare il diametro dell'arteria a riposo (per coprire l'intero ciclo cardiaco). Il posizionamento della sonda è stato delineato con un pennarello. Un bracciale sfigmomanometrico elettronico Hokanson E20 e un sistema di gonfiaggio rapido del bracciale (Bellevue, WA) sono stati posizionati al centro dell'avambraccio e gonfiati a 50 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica per cinque minuti e il posizionamento del bracciale è stato contrassegnato con un pennarello. Al rilascio del bracciale, la sonda ecografica è stata posizionata nella stessa area in cui è stata effettuata la prima misurazione. È stata utilizzata un'imaging 2D continuo dal rilascio del bracciale a 120 secondi dopo il rilascio. La media di tre diametri misurati utilizzando il software RadiAnt DICOM è stata utilizzata per la determinazione dell'afta epizootica (%), che è stata espressa come variazione del diametro post-stimolo come percentuale del diametro basale.

Le misure del sistema cardiovascolare includevano la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). L'HRV è stato registrato utilizzando un cinturino Bluetooth Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) combinato con l'applicazione per smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) su intervalli di 5 minuti, quindi ulteriormente analizzati con il software Kubios utilizzando l'impostazione di correzione degli artefatti "molto bassa". L'HRV ha esplorato le differenze negli intervalli battito-battito in base al tempo (millisecondi) tra i picchi R to R (RR) adiacenti all'interno di una forma d'onda PQRST. HRV fornisce un misuratore dinamico e sensibile dell'equilibrio o del tono tra i due rami del sistema nervoso autonomo, simpatico (SNS) e parasimpatico (PNS), RMSSD e pNN50 sono anche le misure HRV più comunemente utilizzate e sono state utilizzate in questo studio.

Dopo che sono state raccolte le misurazioni di base, i partecipanti hanno consumato 6 capsule (3 g) di L-arginina (NOW Foods, Bloomingdale, IL) o 6 capsule di amido di mais, placebo (3 g) che avevano un aspetto identico (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, N.D.). Ogni supplemento è stato consumato con 12 once. d'acqua. Il partecipante ha quindi riposato per 55 minuti per garantire tempo sufficiente per la digestione, l'assorbimento e la disponibilità. A 55 minuti dopo l'integrazione, i partecipanti hanno completato un riscaldamento di 5 minuti utilizzando un cicloergometro (Monark 828E, Vansbro, SV). Sessanta minuti dopo l'integrazione, i partecipanti hanno completato l'esercizio di flessione ed estensione del gomito con il braccio destro su un dinamometro isocinetico per determinare la coppia di picco del flessore del gomito e dell'estensore. Il protocollo di esercizio, progettato per indurre l'affaticamento, consisteva in cinque serie di 10 ripetizioni di estensione isocinetica massima dell'articolazione del gomito a 90º al secondo con 30 secondi di riposo tra le serie. I partecipanti sono stati istruiti e incoraggiati a usare tutta la forza per tutti i set. La coppia di picco isometrica è stata misurata prima e trenta secondi dopo l'esercizio per determinare la percentuale di affaticamento. Le impostazioni del dinamometro sono rimaste costanti per ogni sessione di test come registrato durante la sessione antropometrica e di familiarizzazione. A 10 minuti dopo l'esercizio, ovvero 120 minuti dopo il consumo di integratori, sono stati misurati l'afta epizootica e l'HRV per l'ultima volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • generalmente sano
  • fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • precedente sperimentazione clinica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
3 grammi di amido di mais una volta al giorno per un giorno.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmacia specializzata InHealth, Fargo, ND
Altri nomi:
  • amido di mais
Sperimentale: L-arginina
3 g di L-arginina una volta al giorno per un giorno.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmacia specializzata InHealth, Fargo, ND
Altri nomi:
  • amido di mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della dilatazione mediata dal flusso 120 secondi dopo il rilascio del bracciale
Lasso di tempo: Modifica dal valore di riferimento e 120 secondi
La dilatazione mediata dal flusso è stata misurata utilizzando un sistema a ultrasuoni Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) dotato di imaging 2D, Doppler a colori e spettrale e un trasduttore vascolare ad alta frequenza.
Modifica dal valore di riferimento e 120 secondi
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca 10 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e 10 minuti dopo l'esercizio
La variabilità della frequenza cardiaca è stata registrata utilizzando un cinturino Bluetooth Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) combinato con l'applicazione per smartphone Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) su intervalli di 5 minuti poi ulteriormente analizzati con il software Kubios
Modifica rispetto al basale e 10 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE16235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L-arginina

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