Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja L-argininy i ćwiczenia oporowe

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kyle Hackney, North Dakota State University

Ostre skutki suplementacji L-argininy na dylatację zależną od przepływu po ćwiczeniach oporowych na zmęczenie

Celem tego badania było zbadanie ostrych odpowiedzi śródbłonka, układu sercowo-naczyniowego i wydajności na L-argininę poprzez ocenę dylatacji zależnej od przepływu (FMD) i zmienności rytmu serca (HRV) zarówno przed, jak i po ćwiczeniach oporowych na zmęczenie. Trzydziestu (15 mężczyzn, 15 kobiet) aktywnych fizycznie uczestników zgłosiło się na ochotnika do randomizowanego, krzyżowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego. Uczestnicy wykonali pięć zestawów ćwiczeń rozciągających i zginających staw łokciowy po spożyciu 3 g placebo lub 3 g L-argininy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy Badanie ukończyło trzydziestu zdrowych, aktywnych fizycznie mężczyzn (n=15) i kobiet (n=15), w wieku 18-25 lat. Uczestnicy nie brali udziału w innym badaniu klinicznym ani nie spożywali innego badanego produktu związanego z badaniem w ciągu 30 dni od włączenia. Jeśli przyjmowano suplement zawierający L-argininę lub inne prekursory azotanów, przed uczestnictwem przeprowadzono trzytygodniowy okres wypłukiwania. Wszystkie procedury zostały wcześniej zatwierdzone przez Institutional Review Board North Dakota State University i uzyskano pisemną zgodę.

Protokół W tym badaniu zastosowano randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo schemat badań. Przed losowymi sesjami testowymi uczestnicy odbyli pomiary antropometryczne i sesję zapoznawczą, która obejmowała: zebranie wieku, wzrostu uczestników (Seca 213, Chino, Kalifornia) i danych dotyczących masy ciała (Detecto, Webb City, MO) oraz zapoznanie się z Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), USG (Philips Ultrasound, Bothell, WA) i elektroniczny sfigmomanometr (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Następnie uczestnicy zgłaszali się do laboratorium na dwie sesje testowe, z których każda była oddzielona co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania. Sesje testowe przeprowadzono o tej samej porze dnia, aby uwzględnić zmienność dobową. Uczestnicy weszli na sesje próbne na 8-naszym poście, ale zachęcano ich, aby przybyli na sesję dobrze nawodnieni. Uczestników poinstruowano, aby nie ćwiczyli ani nie spożywali kofeiny na 24 godziny przed czasem próby ani nie używali pasty do zębów, gumy do żucia ani płynu do płukania ust rano w dniu próby, ze względu na możliwy wpływ na wchłanianie tlenku azotu. Wszystkie kobiety uzyskały ujemny wynik testu ciążowego na podstawie testu ciążowego z moczu (Clinical Guard, Atlanta, GA) przed każdą sesją próbną. Na początku badania uczestnicy odpoczywali przez 5 minut w pozycji siedzącej.

Odpowiedzi śródbłonka mierzono techniką określaną jako rozszerzanie naczyń za pośrednictwem przepływu (FMD), która oceniała maksymalną odpowiedź rozszerzającą naczynia na naprężenie ścinające. FMD mierzono zgodnie z zaleceniami International Brachial Artery Task Force. Do protokołu wykorzystano system ultrasonograficzny Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) wyposażony w obrazowanie 2D, kolorowy i spektralny Doppler oraz głowicę naczyniową o wysokiej częstotliwości. Uczestnicy leżeli na wznak z prawą ręką wewnątrz poduszki jako stabilizatora. Sondę umieszczano na tętnicy ramiennej, powyżej dołu łokciowego w miejscu podłużnym. Zastosowano ciągłe obrazowanie 2D w celu określenia początkowej średnicy tętnicy ramiennej przez 10 sekund w celu określenia średnicy tętnicy spoczynkowej (w celu pokrycia pełnego cyklu pracy serca). Umiejscowienie sondy zaznaczono markerem. Elektroniczny mankiet sfigmomanometryczny Hokanson E20 i system szybkiego napełniania mankietu (Bellevue, WA) umieszczono na środku przedramienia i napompowano do 50 mmHg powyżej skurczowego ciśnienia krwi przez pięć minut, a położenie mankietu zaznaczono markerem. Po zwolnieniu mankietu sondę ultradźwiękową umieszczano w tym samym obszarze, w którym wykonano pierwszy pomiar. Zastosowano ciągłe obrazowanie 2D od zwolnienia mankietu do 120 sekund po zwolnieniu. Średnia z trzech średnic zmierzonych za pomocą oprogramowania RadiAnt DICOM została wykorzystana do określenia FMD (%), co wyrażono jako zmianę średnicy po bodźcu jako procent średnicy wyjściowej.

Miary układu sercowo-naczyniowego obejmowały zmienność rytmu serca (HRV). HRV zarejestrowano za pomocą paska Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) połączonego z aplikacją Personal Pro Elite HRV na smartfony (elitehrv.com) w odstępach 5-minutowych, a następnie dalej analizowane za pomocą oprogramowania Kubios przy użyciu ustawienia korekcji artefaktów „bardzo niski”. HRV zbadał różnice w interwałach między uderzeniami na podstawie czasu (w milisekundach) między sąsiednimi szczytami R do R (RR) w przebiegu PQRST. HRV zapewnia dynamiczny, czuły miernik równowagi lub napięcia między dwiema gałęziami autonomicznego układu nerwowego, współczulną (SNS) i przywspółczulną (PNS), RMSSD i pNN50 są również najczęściej stosowanymi miarami HRV i zostały użyte w tym badaniu.

Po zebraniu pomiarów wyjściowych uczestnicy spożyli albo 6 kapsułek (3 g) L-argininy (NOW Foods, Bloomingdale, IL) albo 6 kapsułek skrobi kukurydzianej, placebo (3 g), które miało identyczny wygląd (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, Dakota Północna). Każdy suplement był spożywany z 12 oz. Z wody. Następnie uczestnik odpoczywał przez 55 minut, aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na trawienie, wchłanianie i dyspozycyjność. Po 55 minutach od suplementacji uczestnicy ukończyli 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym (Monark 828E, Vansbro, SV). Sześćdziesiąt minut po suplementacji uczestnicy wykonali ćwiczenie zgięcia i wyprostu łokcia prawą ręką na dynamometrze izokinetycznym w celu określenia maksymalnego momentu obrotowego zginacza łokcia i prostownika. stawu łokciowego pod kątem 90º na sekundę z 30-sekundowymi przerwami między seriami. Uczestników poinstruowano i zachęcono do używania pełnej siły we wszystkich seriach. Izometryczny szczytowy moment obrotowy mierzono przed i trzydzieści sekund po wysiłku, aby określić procent zmęczenia. Ustawienia dynamometru pozostały stałe dla każdej sesji testowej, jak zarejestrowano podczas sesji antropometrycznej i zapoznawczej. 10 minut po wysiłku, czyli 120 minut po spożyciu suplementu, po raz ostatni zmierzono FMD i HRV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowy
  • aktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie badanie kliniczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
3 gramy skrobi kukurydzianej raz dziennie przez jeden dzień.
NOW Foods, Bloomingdale, Illinois
Apteka specjalistyczna InHealth, Fargo, ND
Inne nazwy:
  • skrobia kukurydziana
Eksperymentalny: L-arginina
3 g L-argininy raz dziennie przez jeden dzień.
NOW Foods, Bloomingdale, Illinois
Apteka specjalistyczna InHealth, Fargo, ND
Inne nazwy:
  • skrobia kukurydziana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozwarcia zależnego od przepływu 120 sekund po zwolnieniu mankietu
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej i 120 sekund
Rozszerzenie zależne od przepływu mierzono za pomocą systemu ultrasonograficznego A Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) wyposażonego w obrazowanie 2D, kolorowy i widmowy Doppler oraz przetwornik naczyniowy o wysokiej częstotliwości.
Zmiana od linii bazowej i 120 sekund
Zmiana zmienności rytmu serca 10 minut po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 10 minut po treningu
Zmienność częstości słyszenia rejestrowano za pomocą paska Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) w połączeniu z aplikacją na smartfony Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) w odstępach 5-minutowych, a następnie dalej analizowane za pomocą oprogramowania Kubios
Zmiana od linii podstawowej i 10 minut po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE16235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-arginina

Subskrybuj