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L-精氨酸补充和抵抗运动

2019年1月30日 更新者:Kyle Hackney、North Dakota State University

L-精氨酸补充剂对抗疲劳运动后血流介导扩张的急性影响

本研究的目的是通过评估抗疲劳运动前后的血流介导扩张 (FMD) 和心率变异性 (HRV) 来检查对 L-精氨酸的急性内皮、心血管和性能反应。 三十名(15 名男性,15 名女性)身体活跃的参与者自愿参加了一项随机、交叉、双盲、安慰剂对照的临床试验。 参与者在服用 3 克安慰剂或 3 克 L-精氨酸后完成了五组肘部伸展-屈曲运动。

研究概览

详细说明

参与者 30 名年龄在 18-25 岁之间的健康、身体活跃的男性 (n=15) 和女性 (n=15) 完成了这项研究。 受试者在入组后 30 天内未参加另一项临床试验或消费过另一项与研究相关的调查产品。 如果正在服用含有 L-精氨酸或其他硝酸盐前体的补充剂,则在参与前进行为期三周的清除期。 所有程序均事先获得北达科他州立大学机构审查委员会的批准,并获得书面同意。

协议 为本次调查实施了随机、双盲、安慰剂对照研究设计。 在随机测试会议之前,参与者完成了人体测量和熟悉会议,其中包括:收集参与者年龄、身高(Seca 213,Chino,CA)和体重数据(Detecto,Webb City,MO)并熟悉Biodex 测力计(Biodex 医疗系统公司,雪莉,纽约州)、超声波(飞利浦超声公司,博塞尔,华盛顿州)和电子血压计(Hokanson 快速袖带充气系统,贝尔维尤,华盛顿州)程序。 然后参与者向实验室报告了两个测试阶段,每个阶段至少间隔 48 小时的清除期。 测试会议在一天的同一时间进行,以说明昼夜节律的变化。 参与者以 8 小时禁食的速度进入试验课程,但被鼓励在参加课程时保持充足的水分。 由于可能影响一氧化氮的吸收,参与者被指示在试验时间前 24 小时不要运动或摄入咖啡因,或在试验当天早上使用牙膏、口香糖或漱口水。 在每次试验之前,所有女性都根据尿液妊娠试验(Clinical Guard, Atlanta, GA)检测出妊娠阴性。 试验开始时,参与者坐着休息 5 分钟。

内皮反应是通过一种称为流量介导的血管舒张 (FMD) 的技术来测量的,该技术评估了对剪切应力的最大血管舒张反应。 FMD 是根据国际肱动脉反应性工作组的建议进行测量的。 配备二维成像、彩色和频谱多普勒以及高频血管换能器的飞利浦 HD11XE 超声系统(飞利浦,荷兰阿姆斯特丹)用于该协议。 参与者仰卧,右臂放在枕头内作为稳定器。 探头放置在肱动脉上,在纵向位置的肘窝上方。 连续 2D 成像用于获取初始肱动脉直径 10 秒以确定静息动脉直径(以覆盖整个心动周期)。 用标记勾勒出探针位置。 将 Hokanson E20 电子血压计袖带和快速袖带充气系统(贝尔维尤,华盛顿州)置于前臂中部并充气至高于收缩压 50 毫米汞柱 5 分钟,并用标记标记袖带位置。 松开袖带后,将超声探头放置在进行第一次测量的同一区域。 从袖带释放到释放后 120 秒使用连续二维成像。 使用 RadiAnt DICOM 软件测量的三个直径的平均值用于确定 FMD (%),其表示为刺激后直径的变化占基线直径的百分比。

心血管系统的测量包括心率变异性(HRV)。 使用 Polar H7 蓝牙腕带(Polar,Bethpage,NY)结合 Personal Pro Elite HRV 智能手机应用程序(elitehrv.com)记录 HRV 间隔超过 5 分钟,然后使用 Kubios 软件使用“非常低”的伪影校正设置进一步分析。 HRV 根据 PQRST 波形中相邻 R 到 R (RR) 峰值之间的时间(毫秒)探索了心跳间隔的差异。 HRV 提供了一个动态、灵敏的平衡或自主神经系统的两个分支之间的平衡或基调,交感神经 (SNS) 和副交感神经 (PNS),RMSSD 和 pNN50 也是最常用的 HRV 测量,并在本研究中使用。

收集基线测量值后,参与者服用 6 粒 L-精氨酸胶囊(3 克)(NOW Foods,Bloomingdale,伊利诺伊州)或 6 粒玉米淀粉胶囊,安慰剂(3 克),外观相同(InHealth Specialty Pharmacy,法戈,北达科他州)。 每种补充剂消耗 12 盎司。水。 然后参与者休息 55 分钟,以确保有足够的时间进行消化、吸收和可用性。 在补充后 55 分钟,参与者使用自行车测力计(Monark 828E,Vansbro,SV)完成 5 分钟的热身。 补充后 60 分钟,参与者用右臂在等速测力计上完成肘部屈曲和伸展运动,以确定肘部屈肌和伸肌的峰值扭矩。旨在诱导疲劳的运动方案包括五组 10 次最大等速伸展重复肘关节以每秒 90º 的速度旋转,组间休息 30 秒。 指导并鼓励参与者对所有组使用全力。 在运动前和运动后 30 秒测量等长峰值扭矩以确定疲劳百分比。 在人体测量和熟悉会议期间记录的每个测试会议的测力计设置保持不变。 在运动后 10 分钟,即服用补充剂后 120 分钟,最后一次测量 FMD 和 HRV。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一般健康
  • 体力活动

排除标准:

  • 先前的临床试验
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天一次3克玉米淀粉,持续一天。
NOW Foods,伊利诺伊州布卢明代尔
InHealth 专业药房,法戈,北达科他州
其他名称:
  • 玉米淀粉
实验性的:L-精氨酸
每天一次 3 克 L-精氨酸,持续一天。
NOW Foods,伊利诺伊州布卢明代尔
InHealth 专业药房,法戈,北达科他州
其他名称:
  • 玉米淀粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
袖带释放后 120 秒流量介导的扩张变化
大体时间:从基线变化到 120 秒
使用配备二维成像、彩色和频谱多普勒以及高频血管换能器的 A Philips HD11XE 超声系统(Philips,Amsterdam,NL)测量血流介导的扩张。
从基线变化到 120 秒
干预后 10 分钟心率变异性的变化
大体时间:从基线和运动后 10 分钟的变化
使用 Polar H7 蓝牙腕带(Polar,Bethpage,NY)结合 Personal Pro Elite HRV 智能手机应用程序(elitehrv.com)记录心率变异性 间隔超过 5 分钟,然后使用 Kubios 软件进行进一步分析
从基线和运动后 10 分钟的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月16日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月30日

首次发布 (实际的)

2019年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HE16235

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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