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Suplementación con L-arginina y ejercicio de resistencia

30 de enero de 2019 actualizado por: Kyle Hackney, North Dakota State University

Los efectos agudos de la suplementación con L-arginina sobre la dilatación mediada por flujo después del ejercicio de fuerza hasta la fatiga

El propósito de este estudio fue examinar las respuestas agudas endoteliales, cardiovasculares y de rendimiento a la L-arginina mediante la evaluación de la dilatación mediada por flujo (FMD) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) tanto antes como después del ejercicio de resistencia a la fatiga. Treinta (15 hombres, 15 mujeres) participantes físicamente activos se ofrecieron como voluntarios para un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, doble ciego, controlado con placebo. Los participantes completaron cinco series de ejercicios de extensión y flexión del codo después de consumir 3 g de placebo o 3 g de L-arginina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participantes Treinta hombres sanos y físicamente activos (n=15) y mujeres (n=15), de 18 a 25 años de edad, completaron el estudio. Los sujetos no habían participado en otro ensayo clínico ni consumido otro producto de investigación relacionado con el estudio dentro de los 30 días posteriores a la inscripción. Si se tomaba un suplemento que contenía L-arginina u otros precursores de nitrato, se realizaba un período de lavado de tres semanas antes de la participación. Todos los procedimientos fueron aprobados por adelantado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Estatal de Dakota del Norte y se obtuvo el consentimiento por escrito.

Protocolo Se implementó un diseño de investigación aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para esta investigación. Antes de las sesiones de prueba aleatorias, los participantes completaron una sesión de medidas antropométricas y familiarización que incluyó: recopilación de datos de edad, altura (Seca 213, Chino, CA) y masa corporal (Detecto, Webb City, MO) de los participantes y familiarización con el Procedimientos con dinamómetro Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrasonido (Philips Ultrasound, Bothell, WA) y esfigmomanómetro electrónico (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Luego, los participantes se presentaron en el laboratorio para dos sesiones de prueba, cada una separada por un período de lavado de al menos 48 horas. Las sesiones de prueba se realizaron a la misma hora del día para tener en cuenta la variación circadiana. Los participantes ingresaron a las sesiones de prueba con un ayuno de 8 horas, pero se les animó a llegar a la sesión bien hidratados. Se indicó a los participantes que no hicieran ejercicio ni consumieran cafeína 24 horas antes de la prueba ni que usaran pasta de dientes, goma de mascar o enjuague bucal la mañana de las pruebas, debido a los posibles efectos sobre la absorción de óxido nítrico. Todas las hembras dieron negativo para el embarazo en base a una prueba de embarazo en orina (Clinical Guard, Atlanta, GA) antes de cada sesión de prueba. Al comienzo de la prueba, los participantes descansaron durante 5 minutos mientras estaban sentados.

Las respuestas endoteliales se midieron mediante una técnica denominada vasodilatación mediada por flujo (FMD) que evaluó la respuesta vasodilatadora máxima al esfuerzo cortante. La fiebre aftosa se midió de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional sobre Reactividad de la Arteria Braquial. Para el protocolo se utilizó un sistema de ultrasonido Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) equipado con imágenes 2D, color y Doppler espectral, y un transductor vascular de alta frecuencia. Los participantes se colocaron en decúbito supino con el brazo derecho dentro de una almohada a modo de estabilizador. La colocación de la sonda fue en la arteria braquial, por encima de la fosa antecubital en el lugar longitudinal. Se utilizaron imágenes 2D continuas para tomar un diámetro de la arteria braquial inicial durante 10 segundos para determinar el diámetro de la arteria en reposo (para cubrir el ciclo cardíaco completo). La ubicación de la sonda se delineó con un marcador. Se colocó un manguito esfigmomanométrico electrónico Hokanson E20 y un sistema rápido de inflado del manguito (Bellevue, WA) en la mitad del antebrazo y se infló a 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica durante cinco minutos y se marcó la ubicación del manguito con un marcador. Al soltar el manguito, se colocó la sonda de ultrasonido en la misma zona en la que se tomó la primera medida. Se utilizó una imagen 2D continua desde la liberación del manguito hasta 120 segundos después de la liberación. Se utilizó el promedio de tres diámetros medidos con el software RadiAnt DICOM para la determinación de la FMD (%), que se expresó como el cambio en el diámetro posterior al estímulo como porcentaje del diámetro de referencia.

Las medidas del sistema cardiovascular incluyeron la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). El HRV se registró utilizando una correa Bluetooth Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) combinada con la aplicación de teléfono inteligente Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) durante intervalos de 5 minutos, luego se analizó más con el software Kubios usando la configuración de corrección de artefactos "muy baja". HRV exploró las diferencias en los intervalos de latido a latido en función del tiempo (milisegundos) entre los picos R a R (RR) adyacentes dentro de una forma de onda PQRST. HRV proporciona un medidor dinámico y sensible del equilibrio o tono entre las dos ramas del sistema nervioso autónomo, simpático (SNS) y parasimpático (PNS), RMSSD y pNN50 también son las medidas de HRV más utilizadas y se utilizaron en este estudio.

Después de recopilar las mediciones iniciales, los participantes consumieron 6 cápsulas (3 g) de L-arginina (NOW Foods, Bloomingdale, IL) o 6 cápsulas de almidón de maíz, placebo (3 g) que tenían una apariencia idéntica (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, Dakota del Norte). Cada suplemento se consumió con 12 oz. de agua. Luego, el participante descansó durante 55 minutos para garantizar suficiente tiempo para la digestión, absorción y disponibilidad. A los 55 minutos después de la suplementación, los participantes completaron un calentamiento de 5 minutos utilizando un cicloergómetro (Monark 828E, Vansbro, SV). Sesenta minutos después de la suplementación, los participantes completaron el ejercicio de flexión y extensión del codo con el brazo derecho en un dinamómetro isocinético para determinar el par máximo del flexor y extensor del codo. El protocolo de ejercicio, diseñado para inducir la fatiga, consistió en cinco series de 10 repeticiones máximas de extensión isocinética de la articulación del codo a 90º por segundo con 30 segundos de descanso entre series. Se instruyó y animó a los participantes a usar toda su fuerza en todas las series. El torque pico isométrico se midió antes y treinta segundos después del ejercicio para determinar el porcentaje de fatiga. Los ajustes del dinamómetro se mantuvieron constantes para cada sesión de prueba según lo registrado durante la sesión antropométrica y de familiarización. A los 10 minutos posteriores al ejercicio, que fueron 120 minutos después del consumo del suplemento, se midieron la FMD y la HRV por última vez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • generalmente saludable
  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • ensayo clínico previo
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
3 gramos de maicena una vez al día durante un día.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmacia especializada InHealth, Fargo, ND
Otros nombres:
  • maicena
Experimental: L-arginina
3 g de L-arginina una vez al día durante un día.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Farmacia especializada InHealth, Fargo, ND
Otros nombres:
  • maicena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación mediada por el flujo 120 segundos después de la liberación del manguito
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base y 120 segundos
La dilatación mediada por flujo se midió usando un sistema de ultrasonido A Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) equipado con imágenes 2D, color y Doppler espectral, y un transductor vascular de alta frecuencia.
Cambio desde la línea de base y 120 segundos
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca 10 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y 10 minutos después del ejercicio
La variabilidad de la frecuencia auditiva se registró utilizando una correa Polar H7 Bluetooth (Polar, Bethpage, NY) combinada con la aplicación para teléfonos inteligentes Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) en intervalos de 5 minutos y luego analizados con el software Kubios
Cambio desde el inicio y 10 minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HE16235

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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