Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace L-argininu a rezistentní cvičení

30. ledna 2019 aktualizováno: Kyle Hackney, North Dakota State University

Akutní účinky suplementace L-argininem na průtokově zprostředkovanou dilataci po odporovém cvičení proti únavě

Účelem této studie bylo prozkoumat akutní endoteliální, kardiovaskulární a výkonnostní odezvy na L-arginin hodnocením průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a variability srdeční frekvence (HRV) jak před, tak po zátěžovém cvičení vůči únavě. Třicet (15 mužů, 15 žen) fyzicky aktivních účastníků se dobrovolně zúčastnilo randomizované, zkřížené, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie. Účastníci dokončili pět sérií cvičení extenze-flexe lokte po konzumaci buď 3 g placeba nebo 3 g L-argininu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci Studii dokončilo třicet zdravých, fyzicky aktivních mužů (n=15) a žen (n=15), ve věku 18-25 let. Subjekty se neúčastnily jiné klinické studie nebo nekonzumovaly jiný zkoumaný produkt související se studií do 30 dnů od zařazení. Pokud byl užíván doplněk obsahující L-arginin nebo jiné nitrátové prekurzory, bylo před účastí provedeno třítýdenní vymývací období. Všechny postupy byly předem schváleny Institucionální revizní radou státní univerzity v Severní Dakotě a byl získán písemný souhlas.

Protokol Pro toto šetření byl implementován randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný výzkumný plán. Před randomizovanými testovacími sezeními účastníci absolvovali antropometrická měření a seznamovací sezení, které zahrnovalo:: sběr údajů o věku, výšce (Seca 213, Chino, CA) a tělesné hmotnosti (Detecto, Webb City, MO) a seznámení se s Dynamometr Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ultrazvuk (Philips Ultrasound, Bothell, WA) a elektronický sfygmomanometr (Hokanson Rapid Cuff Inflation System, Bellevue, WA). Účastníci se poté hlásili do laboratoře ke dvěma testovacím sezením, z nichž každé bylo odděleno nejméně 48hodinovým vymývacím obdobím. Testovací sezení byla prováděna ve stejnou denní dobu, aby se zohlednily cirkadiánní variace. Účastníci vstoupili do zkušebního sezení na 8-hodinový půst, ale byli povzbuzeni, aby dorazili na sezení dobře hydratovaní. Účastníci byli instruováni, aby necvičili ani nekonzumovali kofein 24 hodin před zkušební dobou nebo nepoužívali zubní pastu, žvýkačku nebo ústní vodu ráno v době zkoušek, kvůli možným účinkům na absorpci oxidu dusnatého. Všechny samice byly před každým zkušebním sezením testovány na březost negativně na základě těhotenského testu z moči (Clinical Guard, Atlanta, GA). Na začátku pokusu účastníci 5 minut odpočívali vsedě.

Endoteliální odezvy byly měřeny technikou nazývanou průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD), která hodnotila maximální vazodilatační odezvu na smykové napětí. FMD byla měřena v souladu s doporučeními International Brachial Artery Reactivity Task Force. Pro protokol byl použit ultrazvukový systém Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) vybavený 2D zobrazováním, barevným a spektrálním Dopplerem a vysokofrekvenčním vaskulárním převodníkem. Účastníci leželi na zádech s pravou paží uvnitř polštáře pro stabilizátor. Umístění sondy bylo na a. brachialis, nad antekubitální jamkou v podélném místě. Kontinuální 2D zobrazování bylo použito k měření počátečního průměru brachiální tepny po dobu 10 sekund, aby se určil průměr klidové tepny (k pokrytí celého srdečního cyklu). Umístění sondy bylo vyznačeno značkou. Elektronická sfygmomanometrická manžeta a systém rychlého nafouknutí manžety Hokanson E20 (Bellevue, WA) byla umístěna doprostřed předloktí a nafouknuta na 50 mmHg nad systolický krevní tlak po dobu pěti minut a umístění manžety bylo označeno značkou. Po uvolnění manžety byla ultrazvuková sonda umístěna do stejné oblasti, ve které bylo provedeno první měření. Bylo použito kontinuální 2D zobrazování od uvolnění manžety do 120 sekund po uvolnění. Průměr tří průměrů naměřených pomocí softwaru RadiAnt DICOM byl použit pro stanovení FMD (%), která byla vyjádřena jako změna průměru po stimulu jako procento průměru základní linie.

Měření kardiovaskulárního systému zahrnovala variabilitu srdeční frekvence (HRV). HRV byly zaznamenány pomocí Bluetooth popruhu Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) kombinované aplikace Personal Pro Elite HRV pro chytré telefony (elitehrv.com) v 5minutových intervalech, poté dále analyzovány pomocí softwaru Kubios s použitím nastavení korekce artefaktů "velmi nízké". HRV zkoumala rozdíly v intervalech mezi jednotlivými údery na základě času (milisekundy) mezi sousedními vrcholy R až R (RR) v rámci PQRST křivky. HRV poskytuje dynamický, citlivý měřič rovnováhy nebo tonusu mezi dvěma větvemi autonomního nervového systému, sympatickým (SNS) a parasympatikem (PNS), RMSSD a pNN50 jsou také nejčastěji používaná měření HRV a byly použity v této studii.

Poté, co byla shromážděna základní měření, účastníci konzumovali buď 6 kapslí (3 g) L-argininu (NOW Foods, Bloomingdale, IL) nebo 6 kapslí kukuřičného škrobu, placebo (3 g), které měly identický vzhled (InHealth Specialty Pharmacy, Fargo, ND). Každý doplněk byl spotřebován s 12 oz. z vody. Účastník poté odpočíval 55 minut, aby si zajistil dostatek času na trávení, vstřebávání a dostupnost. 55 minut po suplementaci účastníci dokončili 5minutové zahřátí pomocí cyklického ergometru (Monark 828E, Vansbro, SV). Šedesát minut po suplementaci dokončili účastníci cvičení flexe a extenze lokte s pravou paží na izokinetickém dynamometru, aby určili maximální točivý moment ohýbače lokte a extenzoru. Cvičební protokol navržený tak, aby vyvolal únavu, sestával z pěti sad 10 opakování maximální izokinetické extenze. loketního kloubu rychlostí 90º za sekundu s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi. Účastníci byli instruováni a povzbuzováni k použití plné síly pro všechny sady. Izometrický špičkový točivý moment byl měřen před a třicet sekund po cvičení, aby se určilo procento únavy. Nastavení dynamometru zůstalo konstantní pro každou testovací relaci, jak bylo zaznamenáno během antropometrické a seznamovací relace. 10 minut po cvičení, což bylo 120 minut po konzumaci suplementů, byly měřeny FMD a HRV jako konečný čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkově zdravý
  • fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • předchozí klinické hodnocení
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
3 gramy kukuřičného škrobu jednou denně po dobu jednoho dne.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Speciální lékárna InHealth, Fargo, ND
Ostatní jména:
  • kukuřičný škrob
Experimentální: L-arginin
3 g L-argininu jednou denně po dobu jednoho dne.
NOW Foods, Bloomingdale, IL
Speciální lékárna InHealth, Fargo, ND
Ostatní jména:
  • kukuřičný škrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průtokem zprostředkované dilataci 120 sekund po uvolnění manžety
Časové okno: Změna ze základní linie a 120 sekund
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla měřena pomocí ultrazvukového systému A Philips HD11XE (Philips, Amsterdam, NL) vybaveného 2D zobrazováním, barevným a spektrálním Dopplerem a vysokofrekvenčním vaskulárním převodníkem.
Změna ze základní linie a 120 sekund
Změna variability srdeční frekvence 10 minut po intervenci
Časové okno: Změna ze základní linie a 10 minut po cvičení
Variabilita sluchové frekvence byla zaznamenána pomocí Bluetooth popruhu Polar H7 (Polar, Bethpage, NY) kombinované aplikace pro chytré telefony Personal Pro Elite HRV (elitehrv.com) v intervalech 5 minut a poté dále analyzovány softwarem Kubios
Změna ze základní linie a 10 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE16235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Klinické studie na L-arginin

Předplatit