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集中治療室における投薬プロセスにおける安全性のための高忠実度シミュレーションの有効性

2019年3月14日 更新者：Marcia Cristina da Silva Magro、University of Brasilia

集中治療における投薬プロセスの安全性に対する高忠実度シミュレーションの有効性: 無作為化臨床試験

看護は、集中治療室での投薬プロセスにおいて重要な役割を果たします。 シミュレーション戦略に基づいた積極的な方法論の適用は、資格のある専門家の形成とヘルスケアのより安全な推進に役立ちます。 集中治療室で重篤な患者に薬物を投与する過程で、看護学生に適用される忠実度の高いシミュレーションの有効性を評価する目的。シミュレーション後の知識獲得、満足度、自信を評価します。 これは、定量的アプローチを用いた前向きの単盲検対照臨床試験です。 サンプルは、クリティカルケアの分野に参加している、または修了した看護学生で構成されます。 学生は電子的に実験グループに無作為に割り付けられ、その介入は忠実度の高いシミュレーション方法によって導かれ、対照グループには静的ダミーの取り扱い/伝統的な教育が教育戦略として採用されます。 どちらの戦略も、集中治療室に入院している重篤な患者への投薬中の安全プロセスを強調し、介入前に説明クラスを対話します. 事前および事後テストは、知識のレベルの進化とその保持、および学習に対する満足度と自信の尺度を評価するために、異なる時期に適用されます。 必要に応じて、記述統計および推測統計が実行されます。 シミュレーションに提出された学生は、トレーニングプロセス中に知識をより統合し、臨床的および批判的思考、および意思決定を改善する機会を得ることができ、集中治療室の重症患者の安全にプラスの影響を与えると考えられています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的

看護コースの学部生を対象に、認知、精神運動、情緒領域における重要な患者ケアのシナリオで、薬剤の調製と投与プロセスに関連する学習のための高忠実度シミュレーションの有効性を評価します。

研究の仮説

帰無仮説

高忠実度シミュレーションによる学習と、従来の教育/低忠実度シミュレーションによる学習に違いはありません。

対立仮説

高忠実度シミュレーション戦略は、従来の教育/低忠実度シミュレーションと比較して、薬物管理における看護学生の成績を大幅に向上させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、71938360
        • 募集
        • Breno de Sousa Santana
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ブラジルの公立大学の学部看護コースに在籍する学生。コースを受講している学生、またはクリティカルケアの分野を修了した学生。

除外基準:

  • 健康に関する以前のトレーニングを受けた学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高忠実度シミュレーション

学生は、看護師のパフォーマンスとその複雑さを伴う投薬プロセスの段階を含む、一般的な看護ケアに関連する問題を解決しなければならない集中治療環境にさらされます。

シナリオの体験中に、電話の呼び出し音、感染委員会の専門家の訪問などの外的要因が引き起こされ、学生の反応と、そのような外的要因に対する有害事象の発生を最小限に抑えるために採用された戦略を評価します。

その後、報告会に参加し、薬剤投与に関連するより安全な介護を推進するために良い点と改善すべき点を反映させます。
他の：高忠実度シミュレーション
ヘルスケアの現実をシミュレートして有意義な学習を促進する、忠実度の高いシミュレーションに基づく教育戦略。
アクティブコンパレータ：伝統的な教育戦略
参加者は、最近の文献に基づいて提供され、次の軸に細分される説明対話クラスに提出されます。1）患者の安全。 2) 投薬プロセス; 3) 薬物有害事象; 4) 集中治療室の重要な患者とその特異性。 その後、学生は、薬物の準備と投与のトレーニングのための解剖学的ピースのある環境に導かれます。
他の：伝統的な教育戦略
教室ベースの戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室における静脈内投与薬の調製と投与に関する予備知識（予備試験）
時間枠：介入前のアンケート申請（プレテスト）
それは、5つの客観的な質問からなる「知識アンケート」を研究参加者に適用することによって測定されます。 テストの最低点は 0 点 (最低点) で、最高点は 100 点 (最高点) です。
介入前のアンケート申請（プレテスト）
集中治療室における点滴薬の調合・投与に関する知識（事後試験）
時間枠：介入直後のアンケート申請（ポストテスト）
それは、5つの客観的な質問からなる「知識アンケート」を研究参加者に適用することによって測定されます。 テストの最低点は 0 点 (最低点) で、最高点は 100 点 (最高点) です。
介入直後のアンケート申請（ポストテスト）
集中治療室における点滴薬の調合・投与に関する知識（第1回保持）
時間枠：介入から1ヶ月後のアンケート申請（1回目の保存）
それは、5つの客観的な質問からなる「知識アンケート」を研究参加者に適用することによって測定されます。 テストの最低点は 0 点 (最低点) で、最高点は 100 点 (最高点) です。
介入から1ヶ月後のアンケート申請（1回目の保存）
集中治療室における点滴薬の調合・投与に関する知識（第2回保持）
時間枠：介入後3か月のアンケート申請（1回目の保存）
それは、5つの客観的な質問からなる「知識アンケート」を研究参加者に適用することによって測定されます。 テストの最低点は 0 点 (最低点) で、最高点は 100 点 (最高点) です。
介入後3か月のアンケート申請（1回目の保存）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の満足度と学習に対する自信
時間枠：スケールは 2 つの異なる時間に適用されます。時間 1 - 介入前。時間 2 - 介入直後。
これは、13 項目で構成される「学生の満足度と学習に対する自信」尺度を適用して測定されます。 各項目は、1 (最悪のスコア) から 5 (最高のスコア) までのスケールでマークする必要があります。1 - ステートメントに強く同意しません。 2 - 私はその意見に同意しません。 3 - 同意または同意しません。 4 - 声明に同意します。 5 - ステートメントに強く同意します。
スケールは 2 つの異なる時間に適用されます。時間 1 - 介入前。時間 2 - 介入直後。
忠実度の高いシミュレーションから得られる利益
時間枠：尺度は介入直後に適用されます。
これは、シミュレーション戦略を通じて開発されたスキルに関連する 26 の項目で構成される「看護教育における高忠実度シミュレーション利得」スケールの適用を通じて測定されます。 各項目は、1 (最悪のスコア) から 5 (最高のスコア) までのスケールでマークする必要があります。 2 - 同じままです。 3 - 少し改善しました。 4 - かなり改善しました。 5 - 私は非常に良くなりました。
尺度は介入直後に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Brasilia

捜査官

  • スタディディレクター：Marcia CS Magro, PhD、University of Brasilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月1日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月14日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • U1111-1227-7554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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