- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03828526
Effektiviteten af High Fidelity-simulering for sikkerhed i medicineringsprocessen i intensiv pleje
Effektiviteten af High Fidelity-simulering for sikkerhed i medicineringsprocessen på intensiv pleje: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
At evaluere effektiviteten af high fidelity-simuleringen til læring relateret til lægemiddelforberedelse og administrationsprocessen i scenariet med kritisk patientbehandling i de kognitive, psykomotoriske og affektive domæner for bachelorstuderende på sygeplejekurset.
Hypotese for undersøgelsen
Nulhypotesen
Der vil ikke være forskel på læring gennem high fidelity simulering og traditionel undervisning / low fidelity simulering.
Alternativ hypotese
High-fidelity-simuleringsstrategien forbedrer sygeplejestuderendes præstationer i lægemiddeladministration mere markant sammenlignet med traditionel undervisning/low-fidelity-simulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 71938360
- Rekruttering
- Breno de Sousa Santana
-
Kontakt:
- Breno S Santana, Graduate
- Telefonnummer: 5561982085031
- E-mail: bresousas@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet i sygeplejerskeuddannelsen på et offentligt universitet i Brasilien; Studerende på kurser eller som har gennemført kritisk plejedisciplin.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med tidligere uddannelse i sundhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Fidelity-simulering
Studerende vil blive udsat for intensive rammer, hvor de skal løse problemer relateret til almen sygepleje, herunder de stadier af medicineringsprocessen, der involverer sygeplejerskernes præstationer og deres kompleksitet. Under oplevelsen af scenariet vil blive fremkaldt eksterne faktorer, såsom telefonringning, besøg af den professionelle af infektionskommissionen, for at evaluere reaktionerne fra den studerende og de strategier, der er vedtaget for at minimere forekomsten af uønskede hændelser mod sådanne eksterne faktorer. Efterfølgende vil de deltage i udredningen, hvor de vil blive reflekteret over de positive og dem, der bør justeres for at fremme en sikrere sygepleje i forbindelse med lægemiddeladministration. |
Undervisningsstrategi baseret på high fidelity-simulering, som simulerer sundhedsvæsenets virkelighed for at fremme meningsfuld læring.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel undervisningsstrategi
Deltagerne vil blive underkastet en ekspositorisk-dialog-klasse, som vil blive givet baseret på den nyere litteratur og opdelt i følgende akser: 1) patientsikkerhed; 2) medicineringsproces; 3) uønskede lægemiddelhændelser; 4) den kritiske patient i intensiv pleje og dens specificiteter.
Efterfølgende vil eleverne blive dirigeret til et miljø med et anatomisk stykke til lægemiddelforberedelse og administrationstræning.
|
Klassebaseret strategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere viden om tilberedning og administration af intravenøse lægemidler på intensiv (præ-test)
Tidsramme: Ansøgning af spørgeskema forud for interventionen (prætest)
|
Det vil blive målt ved at anvende et "Vidensspørgeskema" bestående af 5 objektive spørgsmål til deltagerne i undersøgelsen.
Minimumsscore på testen vil være 0 point (dårligste score), og den maksimale score vil være 100 point (bedste score).
|
Ansøgning af spørgeskema forud for interventionen (prætest)
|
|
Viden om tilberedning og administration af intravenøse lægemidler på intensiv (post-test)
Tidsramme: Spørgeskemaansøgning umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Det vil blive målt ved at anvende et "Vidensspørgeskema" bestående af 5 objektive spørgsmål til deltagerne i undersøgelsen.
Minimumsscore på testen vil være 0 point (dårligste score), og den maksimale score vil være 100 point (bedste score).
|
Spørgeskemaansøgning umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
|
Viden om fremstilling og administration af intravenøse lægemidler på intensiv (1. retention)
Tidsramme: Ansøgning af spørgeskema en måned efter intervention (1. retention)
|
Det vil blive målt ved at anvende et "Vidensspørgeskema" bestående af 5 objektive spørgsmål til deltagerne i undersøgelsen.
Minimumsscore på testen vil være 0 point (dårligste score), og den maksimale score vil være 100 point (bedste score).
|
Ansøgning af spørgeskema en måned efter intervention (1. retention)
|
|
Viden om fremstilling og administration af intravenøse lægemidler på intensiv (2. retention)
Tidsramme: Ansøgning af spørgeskema tre måneder efter intervention (1. retention)
|
Det vil blive målt ved at anvende et "Vidensspørgeskema" bestående af 5 objektive spørgsmål til deltagerne i undersøgelsen.
Minimumsscore på testen vil være 0 point (dårligste score), og den maksimale score vil være 100 point (bedste score).
|
Ansøgning af spørgeskema tre måneder efter intervention (1. retention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshed og selvtillid i læring
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt på to forskellige tidspunkter: Tid 1 - før interventionen; Tid 2 - umiddelbart efter indgrebet.
|
Det vil blive målt ved anvendelse af "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning"-skalaen, der består af 13 punkter.
Hvert punkt skal markeres på en skala fra 1 (dårligste score) til 5 (bedste score), hvor 1 - er meget uenig i udsagnet; 2 - Jeg er uenig i udsagnet; 3 - Jeg er hverken enig eller uenig; 4 - Jeg er enig i udsagnet; 5 - meget enig i udsagnet.
|
Skalaen vil blive anvendt på to forskellige tidspunkter: Tid 1 - før interventionen; Tid 2 - umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Opfattet gevinst ved high fidelity-simulering
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt umiddelbart efter indgrebet.
|
Det vil blive målt ved anvendelse af "High-fidelity simulation gains on nursing education"-skalaen, der er sammensat af 26 punkter relateret til de færdigheder, der er udviklet gennem simuleringsstrategien.
Hvert emne skal markeres på en skala fra 1 (dårligste score) til 5 (bedste score), hvor 1 - jeg bliver dårligere; 2 - forblev den samme; 3 - Jeg har forbedret mig lidt; 4 - Jeg har forbedret mig betydeligt; 5 - Jeg har forbedret mig enormt.
|
Skalaen vil blive anvendt umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1227-7554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High Fidelity-simulering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of AgderAfsluttetViden, holdninger, praksis
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKlinisk ydeevne | Medicinsk videnForenede Stater
-
University of BrasiliaUkendtStress | Læreproces i sygeplejerskeuddannelsen
-
University Hospital, AngersAfsluttetSimulering | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sygeplejerske uddannelseFrankrig
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MonastirAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuHjerte-lungeredning | Sygeplejerske cariesKalkun