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Efficacité de la simulation haute fidélité pour la sécurité du processus de médication en soins intensifs

14 mars 2019 mis à jour par: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Efficacité de la simulation haute fidélité pour la sécurité du processus de médication en soins intensifs : essai clinique randomisé

Les soins infirmiers jouent un rôle important dans le processus de médication dans les unités de soins intensifs. L'application de méthodologies actives guidées par la stratégie de simulation peut aider à la formation de professionnels qualifiés et à une promotion plus sûre des soins de santé. Les objectifs d'évaluer l'efficacité de la simulation haute fidélité appliquée aux étudiants en soins infirmiers dans le processus d'administration de médicaments aux patients critiques en milieu de soins intensifs ; évaluer l'acquisition des connaissances, la satisfaction et la confiance en soi après la simulation. Il s'agit d'un essai clinique prospectif, en simple aveugle, contrôlé, avec une approche quantitative. L'échantillon sera composé d'étudiants en soins infirmiers qui fréquentent ou ont terminé la discipline des soins intensifs. Les étudiants seront randomisés électroniquement dans le groupe expérimental, dont l'intervention sera guidée par la méthode de simulation haute fidélité et, dans le groupe témoin, la manipulation de mannequins statiques / enseignement traditionnel sera adoptée comme stratégie d'enseignement. Les deux stratégies mettront l'accent sur le processus de sécurité lors de l'administration des médicaments aux patients critiques hospitalisés dans l'unité de soins intensifs et auront une classe explicative dialoguée avant l'intervention. Des pré et post-tests seront appliqués à différents moments pour évaluer l'évolution du niveau de connaissance et de sa rétention et aussi, des échelles de satisfaction et de confiance en soi dans les apprentissages. Des statistiques descriptives et inférentielles seront effectuées, le cas échéant. On pense que les étudiants soumis à la simulation auront la possibilité de mieux consolider leurs connaissances au cours du processus de formation, d'améliorer la pensée clinique et critique et la prise de décision, ce qui influencera positivement la sécurité des patients gravement malades de l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif

Évaluer l'efficacité de la simulation haute fidélité pour l'apprentissage lié au processus de préparation et d'administration des médicaments dans le scénario de soins critiques aux patients dans les domaines cognitif, psychomoteur et affectif pour les étudiants de premier cycle du cours de sciences infirmières.

Hypothèse de l'étude

Hypothèse nulle

Il n'y aura aucune différence entre l'apprentissage par simulation haute fidélité et l'enseignement traditionnel / simulation basse fidélité.

Hypothèse alternative

La stratégie de simulation haute fidélité améliore les performances des étudiants en soins infirmiers dans l'administration des médicaments de manière plus significative par rapport à l'enseignement traditionnel / simulation basse fidélité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 71938360
        • Recrutement
        • Breno de Sousa Santana
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants inscrits au cours d'infirmières de premier cycle d'une université publique au Brésil; Étudiants qui suivent des cours ou qui ont terminé la discipline des soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Étudiants ayant une formation antérieure en santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simulation haute fidélité

Les étudiants seront exposés au milieu des soins intensifs où ils devront résoudre des problèmes liés aux soins infirmiers généraux, y compris les étapes du processus de médication qui impliquent la performance des infirmières et leur complexité.

Au cours de l'expérience du scénario seront provoqués des facteurs externes, tels que la sonnerie du téléphone, la visite du professionnel de la commission des infections, pour évaluer les réactions de l'étudiant et les stratégies adoptées pour minimiser la survenue d'événements indésirables contre ces facteurs externes.

Par la suite, ils participeront au débriefing, où ils seront réfléchis sur les points positifs et ceux qui devraient être ajustés pour favoriser des soins infirmiers plus sécuritaires liés à l'administration des médicaments.
Autre: Simulation haute fidélité
Stratégie d'enseignement basée sur la simulation haute fidélité, qui simule la réalité des soins de santé pour favoriser un apprentissage significatif.
Comparateur actif: Stratégie pédagogique traditionnelle
Les participants seront soumis à un cours d'exposé-dialogue, qui sera donné à partir de la littérature récente et subdivisé selon les axes suivants : 1) la sécurité des patients ; 2) processus de médication; 3) événements indésirables liés aux médicaments; 4) le patient critique en réanimation et ses spécificités. Ensuite, les étudiants seront dirigés vers un environnement avec une pièce anatomique pour la formation à la préparation et à l'administration des médicaments.
Autre: Stratégie pédagogique traditionnelle
Stratégie basée sur la classe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances antérieures sur la préparation et l'administration de médicaments intraveineux en soins intensifs (pré-test)
Délai: Application du questionnaire avant l'intervention (pré-test)
Elle sera mesurée en appliquant un "Questionnaire de connaissances" composé de 5 questions objectives aux participants à l'étude. Le score minimum au test sera de 0 point (le plus mauvais score) et le score maximum sera de 100 points (le meilleur score).
Application du questionnaire avant l'intervention (pré-test)
Connaissance de la préparation et de l'administration de médicaments par voie intraveineuse en réanimation (post-test)
Délai: Application du questionnaire immédiatement après l'intervention (post-test)
Elle sera mesurée en appliquant un "Questionnaire de connaissances" composé de 5 questions objectives aux participants à l'étude. Le score minimum au test sera de 0 point (le plus mauvais score) et le score maximum sera de 100 points (le meilleur score).
Application du questionnaire immédiatement après l'intervention (post-test)
Connaissance de la préparation et de l'administration de médicaments par voie intraveineuse en réanimation (1ère rétention)
Délai: Application du questionnaire un mois après l'intervention (1ère rétention)
Elle sera mesurée en appliquant un "Questionnaire de connaissances" composé de 5 questions objectives aux participants à l'étude. Le score minimum au test sera de 0 point (le plus mauvais score) et le score maximum sera de 100 points (le meilleur score).
Application du questionnaire un mois après l'intervention (1ère rétention)
Connaissance de la préparation et de l'administration de médicaments par voie intraveineuse en réanimation (2ème rétention)
Délai: Application du questionnaire trois mois après l'intervention (1ère rétention)
Elle sera mesurée en appliquant un "Questionnaire de connaissances" composé de 5 questions objectives aux participants à l'étude. Le score minimum au test sera de 0 point (le plus mauvais score) et le score maximum sera de 100 points (le meilleur score).
Application du questionnaire trois mois après l'intervention (1ère rétention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des élèves et confiance en soi dans l'apprentissage
Délai: Le barème sera appliqué en deux temps distincts : Temps 1 - avant l'intervention ; Temps 2 - immédiatement après l'intervention.
Elle sera mesurée par l'application de l'échelle « Satisfaction et confiance en soi des élèves dans les apprentissages », composée de 13 items. Chaque élément doit être noté sur une échelle de 1 (le pire score) à 5 (le meilleur score), où 1 - fortement en désaccord avec l'énoncé ; 2 - Je ne suis pas d'accord avec l'énoncé ; 3 - Je ne suis pas d'accord ou pas d'accord ; 4 - Je suis d'accord avec l'énoncé ; 5 - tout à fait d'accord avec l'énoncé.
Le barème sera appliqué en deux temps distincts : Temps 1 - avant l'intervention ; Temps 2 - immédiatement après l'intervention.
Gains perçus de la simulation haute fidélité
Délai: Le barème sera appliqué immédiatement après l'intervention.
Elle sera mesurée par l'application de l'échelle « Gains de simulation haute fidélité sur la formation infirmière », composée de 26 items liés aux compétences développées grâce à la stratégie de simulation. Chaque élément doit être noté sur une échelle de 1 (le plus mauvais score) à 5 (le meilleur score), où 1 - je me détériore ; 2 - est resté le même; 3 - Je me suis peu amélioré ; 4 - Je me suis considérablement amélioré ; 5 - Je me suis énormément amélioré.
Le barème sera appliqué immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Brasilia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1227-7554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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