Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van High Fidelity-simulatie voor veiligheid in het medicatieproces op de intensive care

14 maart 2019 bijgewerkt door: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Effectiviteit van High Fidelity-simulatie voor veiligheid in het medicatieproces op de intensive care: gerandomiseerde klinische studie

Verpleging speelt een belangrijke rol in het medicatieproces op de intensive care. De toepassing van actieve methodologieën geleid door de simulatiestrategie kan helpen bij de vorming van gekwalificeerde professionals en bij het veiliger bevorderen van de gezondheidszorg. De doelstellingen om de effectiviteit te evalueren van de high fidelity-simulatie toegepast op verpleegkundestudenten tijdens het toedienen van medicijnen aan kritieke patiënten op de intensive care; evalueer kennisverwerving, tevredenheid en zelfvertrouwen na de simulatie. Dit is een prospectieve, enkelblinde, gecontroleerde klinische studie met een kwantitatieve benadering. De steekproef zal bestaan ​​uit studenten verpleegkunde die de discipline van de intensive care volgen of hebben afgerond. De studenten worden elektronisch gerandomiseerd naar de experimentele groep, wiens interventie zal worden geleid door de high fidelity-simulatiemethode, en naar de controlegroep zal het omgaan met statische dummy's / traditioneel lesgeven als onderwijsstrategie worden aangenomen. Beide strategieën zullen het veiligheidsproces benadrukken tijdens medicatietoediening aan kritieke patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling en zullen voorafgaand aan de interventie een verklarende klas hebben. Pre- en post-tests zullen op verschillende tijdstippen worden toegepast om de evolutie van het kennisniveau en het behoud ervan te evalueren, evenals schalen van tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren. Beschrijvende en inferentiële statistieken zullen worden uitgevoerd, indien van toepassing. Aangenomen wordt dat studenten die aan simulatie worden onderworpen, de kans krijgen om kennis tijdens het trainingsproces beter te consolideren, klinisch en kritisch denken en besluitvorming te verbeteren, wat een positieve invloed zal hebben op de veiligheid van ernstig zieke patiënten van de intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

De effectiviteit evalueren van de high fidelity-simulatie voor leren met betrekking tot het bereidings- en toedieningsproces van geneesmiddelen in het scenario van kritieke patiëntenzorg in de cognitieve, psychomotorische en affectieve domeinen voor niet-gegradueerde studenten van de verpleegopleiding.

Hypothese van de studie

Nul hypothese

Er zal geen verschil zijn tussen leren door high fidelity-simulatie en traditioneel lesgeven / low fidelity-simulatie.

Alternatieve hypothese

De high fidelity-simulatiestrategie verbetert de prestaties van verpleegkundestudenten op het gebied van medicijntoediening significanter in vergelijking met traditioneel onderwijs / low fidelity-simulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 71938360
        • Werving
        • Breno de Sousa Santana
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die zich hebben ingeschreven voor de niet-gegradueerde opleiding verpleegkunde van een openbare universiteit in Brazilië; Studenten die cursussen volgen of die de discipline voor kritieke zorg hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met een vooropleiding in gezondheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Fidelity-simulatie

Studenten zullen worden blootgesteld aan de intensive care-setting waar ze problemen moeten oplossen die verband houden met algemene verpleegkundige zorg, inclusief de stadia van het medicatieproces die betrekking hebben op de prestaties van de verpleegkundigen en hun complexiteit.

Tijdens de ervaring van het scenario zullen externe factoren worden uitgelokt, zoals het rinkelen van de telefoon, het bezoek van de professional van de infectiecommissie, om de reacties van de student te evalueren en de strategieën die zijn toegepast om het optreden van bijwerkingen tegen dergelijke externe factoren te minimaliseren.

Vervolgens zullen ze deelnemen aan de debriefing, waar ze zullen nadenken over de positieve punten en de punten die moeten worden aangepast om veiligere verpleegkundige zorg met betrekking tot medicijntoediening te bevorderen.
Ander: High Fidelity-simulatie
Onderwijsstrategie gebaseerd op high fidelity simulatie, die de realiteit van de gezondheidszorg simuleert om zinvol leren te bevorderen.
Actieve vergelijker: Traditionele leerstrategie
Deelnemers worden onderworpen aan een verklarende dialoogklas, die wordt gegeven op basis van de recente literatuur en onderverdeeld in de volgende assen: 1) patiëntveiligheid; 2) medicatieproces; 3) bijwerkingen van geneesmiddelen; 4) de kritieke patiënt op de intensive care en zijn specifieke kenmerken. Daarna worden de studenten doorverwezen naar een omgeving met een anatomisch stuk voor voorbereiding en toediening van medicijnen.
Ander: Traditionele leerstrategie
Op de klas gebaseerde strategie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkennis over het bereiden en toedienen van intraveneuze medicijnen op de intensive care (pre-test)
Tijdsspanne: Vragenlijst aanvraag voorafgaand aan de interventie (pre-test)
Het wordt gemeten door een "Kennisvragenlijst" toe te passen die bestaat uit 5 objectieve vragen aan studiedeelnemers. De minimale score op de test is 0 punten (slechtste score) en de maximale score is 100 punten (beste score).
Vragenlijst aanvraag voorafgaand aan de interventie (pre-test)
Kennis over het bereiden en toedienen van intraveneuze medicijnen op de intensive care (post-test)
Tijdsspanne: Vragenlijst direct na de ingreep aanvragen (post-test)
Het wordt gemeten door een "Kennisvragenlijst" toe te passen die bestaat uit 5 objectieve vragen aan studiedeelnemers. De minimale score op de test is 0 punten (slechtste score) en de maximale score is 100 punten (beste score).
Vragenlijst direct na de ingreep aanvragen (post-test)
Kennis over het bereiden en toedienen van intraveneuze medicijnen op de intensive care (1e retentie)
Tijdsspanne: Vragenlijst aanvraag een maand na interventie (1e retentie)
Het wordt gemeten door een "Kennisvragenlijst" toe te passen die bestaat uit 5 objectieve vragen aan studiedeelnemers. De minimale score op de test is 0 punten (slechtste score) en de maximale score is 100 punten (beste score).
Vragenlijst aanvraag een maand na interventie (1e retentie)
Kennis over het bereiden en toedienen van intraveneuze medicijnen op de intensive care (2e retentie)
Tijdsspanne: Vragenlijst aanvraag drie maanden na interventie (1e retentie)
Het wordt gemeten door een "Kennisvragenlijst" toe te passen die bestaat uit 5 objectieve vragen aan studiedeelnemers. De minimale score op de test is 0 punten (slechtste score) en de maximale score is 100 punten (beste score).
Vragenlijst aanvraag drie maanden na interventie (1e retentie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van studenten en zelfvertrouwen bij het leren
Tijdsspanne: De schaal wordt op twee verschillende tijdstippen toegepast: Tijd 1 - vóór de interventie; Tijd 2 - direct na de interventie.
Het zal worden gemeten door toepassing van de "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning"-schaal, bestaande uit 13 items. Elk item moet worden beoordeeld op een schaal van 1 (slechtste score) tot 5 (beste score), waarbij 1 - zeer oneens met de stelling; 2 - Ik ben het niet eens met de stelling; 3 - Ik ben het er niet mee eens of oneens; 4 - Ik ga akkoord met de stelling; 5 - helemaal eens met de stelling.
De schaal wordt op twee verschillende tijdstippen toegepast: Tijd 1 - vóór de interventie; Tijd 2 - direct na de interventie.
Waargenomen voordelen van hifi-simulatie
Tijdsspanne: De schaal wordt direct na de ingreep toegepast.
Het zal worden gemeten door toepassing van de schaal "Hoogwaardige simulatiewinst op verpleegkundig onderwijs", bestaande uit 26 items die verband houden met de vaardigheden die zijn ontwikkeld via de simulatiestrategie. Elk item moet worden beoordeeld op een schaal van 1 (slechtste score) tot 5 (beste score), waarbij 1 - ik word slechter; 2 - hetzelfde gebleven; 3 - Ik heb weinig verbeterd; 4 - Ik ben aanzienlijk verbeterd; 5 - Ik ben enorm verbeterd.
De schaal wordt direct na de ingreep toegepast.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Brasilia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1227-7554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren