Efectividad de la Simulación de Alta Fidelidad para la Seguridad en el Proceso de Medicación en Cuidados Intensivos
14 de marzo de 2019 actualizado por: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia
Efectividad de la Simulación de Alta Fidelidad para la Seguridad en el Proceso de Medicación en Cuidados Intensivos: Ensayo Clínico Aleatorizado
La enfermería juega un papel importante en el proceso de medicación en las unidades de cuidados intensivos.
La aplicación de metodologías activas guiadas por la estrategia de simulación puede ayudar en la formación de profesionales calificados y en la promoción más segura de la atención a la salud.
Los objetivos evaluar la efectividad de la simulación de alta fidelidad aplicada a estudiantes de enfermería en el proceso de administración de medicamentos a pacientes críticos en cuidados intensivos; evaluar la adquisición de conocimientos, la satisfacción y la confianza en uno mismo después de la simulación.
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, controlado, con enfoque cuantitativo.
La muestra estará compuesta por estudiantes de enfermería que estén cursando o hayan cursado la disciplina de cuidados críticos.
Los alumnos serán aleatorizados electrónicamente al grupo experimental, cuya intervención será guiada por el método de simulación de alta fidelidad y, al grupo control, se adoptará como estrategia didáctica el manejo de maniquíes estáticos/enseñanza tradicional.
Ambas estrategias enfatizarán el proceso de seguridad durante la administración de medicamentos a pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y contarán con una clase expositiva dialogada previa a la intervención.
Se aplicarán pre y post-tests en diferentes momentos para evaluar la evolución del nivel de conocimientos y su retención y también, escalas de satisfacción y autoconfianza en el aprendizaje.
Se realizarán estadísticas descriptivas e inferenciales, según corresponda.
Se cree que los estudiantes sometidos a la simulación tendrán la oportunidad de consolidar mejor los conocimientos durante el proceso de formación, mejorar el pensamiento clínico y crítico, y la toma de decisiones, lo que influirá positivamente en la seguridad de los pacientes críticos de la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Evaluar la efectividad de la simulación de alta fidelidad para el aprendizaje relacionado con el proceso de preparación y administración de medicamentos en el escenario del cuidado del paciente crítico en los dominios cognitivo, psicomotor y afectivo para estudiantes de pregrado de la carrera de enfermería.
Hipótesis del estudio
Hipótesis nula
No habrá diferencia entre el aprendizaje mediante simulación de alta fidelidad y la enseñanza tradicional/simulación de baja fidelidad.
Hipótesis alternativa
La estrategia de simulación de alta fidelidad mejora el desempeño de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos de manera más significativa en comparación con la enseñanza tradicional/simulación de baja fidelidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasil, 71938360
- Reclutamiento
- Breno de Sousa Santana
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Contacto:
- Breno S Santana, Graduate
- Número de teléfono: 5561982085031
- Correo electrónico: bresousas@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en el curso de pregrado en enfermería de una universidad pública de Brasil; Estudiantes que estén cursando o que hayan completado la disciplina de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con formación previa en salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación de alta fidelidad
Los estudiantes estarán expuestos al ambiente de cuidados intensivos donde tendrán que resolver cuestiones relacionadas con los cuidados generales de enfermería, incluyendo las etapas del proceso de medicación que involucran la actuación del enfermero y su complejidad. Durante la vivencia del escenario serán provocados factores externos, como timbre telefónico, visita del profesional de la comisión de infecciones, para evaluar las reacciones del alumno y las estrategias adoptadas para minimizar la ocurrencia de eventos adversos frente a tales factores externos. Posteriormente, participarán en el debriefing, donde se reflexionará sobre los aspectos positivos y los que se deben ajustar para promover unos cuidados de enfermería más seguros relacionados con la administración de medicamentos. |
Estrategia didáctica basada en simulación de alta fidelidad, que simula la realidad del cuidado de la salud para promover un aprendizaje significativo.
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Comparador activo: Estrategia de enseñanza tradicional
Los participantes serán sometidos a una clase expositiva-diálogo, que será dictada con base en la literatura reciente y subdividida en los siguientes ejes: 1) seguridad del paciente; 2) proceso de medicación; 3) eventos adversos de medicamentos; 4) el paciente crítico en cuidados intensivos y sus especificidades.
Posteriormente, los estudiantes serán dirigidos a un ambiente con una pieza anatómica para el entrenamiento en la preparación y administración de medicamentos.
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Estrategia basada en el aula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos previos sobre preparación y administración de fármacos intravenosos en cuidados intensivos (pretest)
Periodo de tiempo: Aplicación de cuestionario previo a la intervención (pre-test)
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Se medirá aplicando un “Cuestionario de Conocimientos” compuesto por 5 preguntas objetivas a los participantes del estudio.
La puntuación mínima de la prueba será de 0 puntos (peor puntuación) y la máxima de 100 puntos (mejor puntuación).
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Aplicación de cuestionario previo a la intervención (pre-test)
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Conocimientos sobre preparación y administración de fármacos intravenosos en cuidados intensivos (post-test)
Periodo de tiempo: Aplicación del cuestionario inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Se medirá aplicando un “Cuestionario de Conocimientos” compuesto por 5 preguntas objetivas a los participantes del estudio.
La puntuación mínima de la prueba será de 0 puntos (peor puntuación) y la máxima de 100 puntos (mejor puntuación).
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Aplicación del cuestionario inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Conocimientos sobre preparación y administración de fármacos intravenosos en cuidados intensivos (1ª retención)
Periodo de tiempo: Aplicación del cuestionario al mes de la intervención (1ª retención)
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Se medirá aplicando un “Cuestionario de Conocimientos” compuesto por 5 preguntas objetivas a los participantes del estudio.
La puntuación mínima de la prueba será de 0 puntos (peor puntuación) y la máxima de 100 puntos (mejor puntuación).
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Aplicación del cuestionario al mes de la intervención (1ª retención)
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Conocimientos sobre preparación y administración de fármacos intravenosos en cuidados intensivos (2ª retención)
Periodo de tiempo: Aplicación del cuestionario a los tres meses de la intervención (1ª retención)
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Se medirá aplicando un “Cuestionario de Conocimientos” compuesto por 5 preguntas objetivas a los participantes del estudio.
La puntuación mínima de la prueba será de 0 puntos (peor puntuación) y la máxima de 100 puntos (mejor puntuación).
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Aplicación del cuestionario a los tres meses de la intervención (1ª retención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los Estudiantes y Autoconfianza en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: La escala será aplicada en dos tiempos distintos: Tiempo 1 - antes de la intervención; Tiempo 2 - inmediatamente después de la intervención.
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Se medirá mediante la aplicación de la escala “Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje”, compuesta por 13 ítems.
Cada ítem debe marcarse en una escala de 1 (peor puntuación) a 5 (mejor puntuación), donde 1 - totalmente en desacuerdo con la afirmación; 2 - No estoy de acuerdo con la declaración; 3 - No estoy de acuerdo o en desacuerdo; 4 - Estoy de acuerdo con la declaración; 5 - Totalmente de acuerdo con la afirmación.
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La escala será aplicada en dos tiempos distintos: Tiempo 1 - antes de la intervención; Tiempo 2 - inmediatamente después de la intervención.
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Ganancias percibidas de la simulación de alta fidelidad
Periodo de tiempo: La escala se aplicará inmediatamente después de la intervención.
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Se medirá a través de la aplicación de la escala "Logros de simulación de alta fidelidad en la educación de enfermería", compuesta por 26 ítems relacionados con las habilidades desarrolladas a través de la estrategia de simulación.
Cada ítem debe ser puntuado en una escala de 1 (peor puntaje) a 5 (mejor puntaje), donde 1 - Empeoro; 2 - permaneció igual; 3 - He mejorado poco; 4 - He mejorado considerablemente; 5 - He mejorado inmensamente.
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La escala se aplicará inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1227-7554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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