Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A High Fidelity szimuláció hatékonysága a biztonságos kezelés érdekében az intenzív terápiában

2019. március 14. frissítette: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

A nagy pontosságú szimuláció hatékonysága a biztonságos kezelés érdekében az intenzív terápiában: Randomizált klinikai vizsgálat

Az ápolás fontos szerepet játszik az intenzív osztályok gyógyszeres kezelésében. A szimulációs stratégia által vezérelt aktív módszertanok alkalmazása segítheti a képzett szakemberek képzését és az egészségügy biztonságosabb népszerűsítését. A célkitűzések az ápolóhallgatóknál alkalmazott high-fidelity szimuláció hatékonyságának értékelése a kritikus betegek intenzív terápiás környezetben történő gyógyszerbeadásának folyamatában; a szimuláció után értékelje az ismeretszerzést, az elégedettséget és az önbizalmat. Ez egy prospektív, egyszeresen vak, kontrollált klinikai vizsgálat, kvantitatív megközelítéssel. A minta olyan ápoló hallgatókból áll majd, akik a kritikus ellátás szakon vesznek részt, vagy azt befejezték. A hallgatók véletlenszerűen kerülnek besorolásra elektronikus úton a kísérleti csoportba, melynek beavatkozását a high-fidelity szimulációs módszer vezérli, a kontrollcsoportba pedig a statikus próbabábu kezelése / hagyományos tanítás kerül oktatási stratégiaként. Mindkét stratégia hangsúlyozni fogja a biztonsági folyamatot a gyógyszeradagolás során az intenzív osztályon kórházba szállított kritikus betegeknek, és a beavatkozás előtt egy expozíciós osztály párbeszédet folytat. Elő- és utóteszteket különböző időpontokban alkalmaznak a tudásszint alakulásának és megtartásának értékelésére, valamint a tanulással kapcsolatos elégedettség és önbizalom skáláinak értékelésére. Adott esetben leíró és következtetéses statisztikákat készítenek. Úgy gondolják, hogy a szimuláción átesett hallgatók lehetőséget kapnak az ismeretek jobb megszilárdítására a képzési folyamat során, javítják a klinikai és kritikai gondolkodást, valamint a döntéshozatalt, ami pozitívan befolyásolja az intenzív osztály kritikus állapotú betegeinek biztonságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés

A nagy pontosságú szimuláció hatékonyságának értékelése a gyógyszer-előkészítési és -beadási folyamattal kapcsolatos tanuláshoz a kritikus betegellátás forgatókönyvében a kognitív, pszichomotoros és affektív területeken az ápolói szak egyetemi hallgatói számára.

A tanulmány hipotézise

Null hipotézist

Nem lesz különbség a nagy hűségű szimuláción keresztül történő tanulás és a hagyományos tanítás / alacsony hűségű szimuláció között.

Alternatív hipotézis

A nagy pontosságú szimulációs stratégia a hagyományos oktatási/alacsony hűségű szimulációhoz képest jelentősen javítja az ápoló hallgatók teljesítményét a gyógyszerkezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazília, 71938360
        • Toborzás
        • Breno de Sousa Santana
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Brazíliában egy állami egyetem ápolói alapképzésére beiratkozott hallgatók; Tanfolyamot folytató vagy kritikus gondozási szakot végzett hallgatók.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes egészségügyi végzettséggel rendelkező hallgatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: High Fidelity szimuláció

A hallgatók az intenzív terápiás környezetbe kerülnek, ahol az általános ápolói ellátással kapcsolatos kérdéseket kell megoldaniuk, beleértve a gyógyszeres kezelési folyamat azon szakaszait, amelyek az ápolók teljesítményét és azok összetettségét érintik.

A forgatókönyv átélése során olyan külső tényezőket provokálunk, mint a telefoncsörgés, a fertőzőbizottság szakemberének felkeresése, hogy értékeljük a hallgató reakcióit és az ilyen külső tényezőkkel szembeni nemkívánatos események előfordulásának minimalizálására alkalmazott stratégiákat.

Ezt követően a tájékoztatáson vesznek részt, ahol áttekintik a pozitívumokat, illetve azokat, melyeket módosítani kell a gyógyszer-adminisztrációval kapcsolatos biztonságosabb ápolás érdekében.
Egyéb: High Fidelity szimuláció
Nagy pontosságú szimuláción alapuló tanítási stratégia, amely szimulálja az egészségügy valóságát az értelmes tanulás elősegítése érdekében.
Aktív összehasonlító: Hagyományos tanítási stratégia
A résztvevőket bemutató-párbeszéd-órára vetik fel, amelyet a legújabb szakirodalom alapján adnak meg és a következő tengelyekre osztanak fel: 1) betegbiztonság; 2) gyógyszeres eljárás; 3) nemkívánatos gyógyszeresemények; 4) az intenzív osztályon lévő kritikus beteg és annak sajátosságai. Ezt követően a hallgatókat egy anatómiai darabbal ellátott környezetbe irányítják a gyógyszer-előkészítő és -adminisztrációs képzéshez.
Egyéb: Hagyományos tanítási stratégia
Tanterem alapú stratégia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív terápiában alkalmazott intravénás gyógyszerek elkészítésével és beadásával kapcsolatos korábbi ismeretek (előteszt)
Időkeret: Kérdőíves jelentkezés a beavatkozás előtt (előteszt)
Ezt egy 5 objektív kérdésből álló „tudáskérdőív” alkalmazásával mérik a vizsgálat résztvevőire. A teszt minimális pontszáma 0 pont (legrosszabb pontszám), a maximális pontszám 100 pont (legjobb pontszám).
Kérdőíves jelentkezés a beavatkozás előtt (előteszt)
Intravénás gyógyszerek elkészítésének és beadásának ismerete intenzív osztályon (utóteszt)
Időkeret: Kérdőív jelentkezés közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
Ezt egy 5 objektív kérdésből álló „tudáskérdőív” alkalmazásával mérik a vizsgálat résztvevőire. A teszt minimális pontszáma 0 pont (legrosszabb pontszám), a maximális pontszám 100 pont (legjobb pontszám).
Kérdőív jelentkezés közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
Intravénás gyógyszerek elkészítésének és beadásának ismerete intenzív osztályon (1. retenció)
Időkeret: Kérdőív kitöltése egy hónappal a beavatkozás után (1. megtartás)
Ezt egy 5 objektív kérdésből álló „tudáskérdőív” alkalmazásával mérik a vizsgálat résztvevőire. A teszt minimális pontszáma 0 pont (legrosszabb pontszám), a maximális pontszám 100 pont (legjobb pontszám).
Kérdőív kitöltése egy hónappal a beavatkozás után (1. megtartás)
Intravénás gyógyszerek elkészítésének és beadásának ismerete intenzív terápiában (2. retenció)
Időkeret: Kérdőíves alkalmazás három hónappal a beavatkozás után (1. megtartás)
Ezt egy 5 objektív kérdésből álló „tudáskérdőív” alkalmazásával mérik a vizsgálat résztvevőire. A teszt minimális pontszáma 0 pont (legrosszabb pontszám), a maximális pontszám 100 pont (legjobb pontszám).
Kérdőíves alkalmazás három hónappal a beavatkozás után (1. megtartás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulói elégedettség és önbizalom a tanulásban
Időkeret: A skála két különböző időpontban kerül alkalmazásra: 1. időpont – a beavatkozás előtt; 2. időpont - közvetlenül a beavatkozás után.
Ezt a 13 tételből álló „Diákok elégedettsége és önbizalma a tanulásban” skála alkalmazásával mérik. Minden tételt egy 1-től (legrosszabb pontszám) 5-ig (legjobb pontszám) terjedő skálán kell megjelölni, ahol 1 - határozottan nem értek egyet az állítással; 2 - Nem értek egyet az állítással; 3 - Nem értek egyet vagy nem értek egyet; 4 - Egyetértek az állítással; 5 - teljes mértékben egyetértek az állítással.
A skála két különböző időpontban kerül alkalmazásra: 1. időpont – a beavatkozás előtt; 2. időpont - közvetlenül a beavatkozás után.
Érzékelt előnyök a nagy hűségű szimulációból
Időkeret: A skálát közvetlenül a beavatkozás után alkalmazzák.
Mérése a "High-fidelity szimulációs nyereség az ápolónőképzésben" skála alkalmazásával történik, amely 26 tételből áll, amelyek a szimulációs stratégia során kifejlesztett készségekhez kapcsolódnak. Minden tételt egy 1-től (legrosszabb pontszám) 5-ig (legjobb pontszám) terjedő skálán kell megjelölni, ahol 1 - rosszabbul vagyok; 2 - ugyanaz maradt; 3 - keveset fejlődtem; 4 - Jelentősen fejlődtem; 5 – Hatalmasat fejlődtem.
A skálát közvetlenül a beavatkozás után alkalmazzák.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Brasilia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1227-7554

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Fidelity szimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel