- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03828526
Effektiviteten av High Fidelity-simulering för säkerhet i medicineringsprocessen inom intensivvård
Effektiviteten av High Fidelity-simulering för säkerhet i medicineringsprocessen inom intensivvård: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
Att utvärdera effektiviteten av high fidelity-simuleringen för lärande relaterad till läkemedelsberedning och administreringsprocessen i scenariot med kritisk patientvård i de kognitiva, psykomotoriska och affektiva domänerna för studenter på sjuksköterskekursen.
Studiens hypotes
Nollhypotesen
Det kommer inte att vara någon skillnad mellan lärande genom high fidelity simulering och traditionell undervisning / low fidelity simulering.
Alternativ hypotes
High fidelity-simuleringsstrategin förbättrar sjuksköterskestudenternas prestationer i läkemedelsadministration mer avsevärt jämfört med traditionell undervisning/low fidelity-simulering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 71938360
- Rekrytering
- Breno de Sousa Santana
-
Kontakt:
- Breno S Santana, Graduate
- Telefonnummer: 5561982085031
- E-post: bresousas@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som är inskrivna i sjuksköterskekursen vid ett offentligt universitet i Brasilien; Studenter på kurs eller som har genomgått intensivvårdsdisciplin.
Exklusions kriterier:
- Elever med tidigare utbildning inom hälsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High Fidelity-simulering
Studenter kommer att exponeras för intensivvårdsmiljön där de kommer att behöva lösa frågor relaterade till allmän omvårdnad, inklusive de stadier av medicineringsprocessen som involverar sjuksköterskornas prestation och deras komplexitet. Under upplevelsen av scenariot kommer att provoceras externa faktorer, såsom telefonringning, besök av professionell av infektionskommissionen, för att utvärdera reaktionerna från studenten och de strategier som antagits för att minimera förekomsten av negativa händelser mot sådana yttre faktorer. Därefter kommer de att delta i debriefingen, där de kommer att reflekteras över det positiva och de som bör anpassas för att främja en säkrare omvårdnad relaterad till läkemedelsadministration. |
Undervisningsstrategi baserad på high fidelity-simulering, som simulerar sjukvårdens verklighet för att främja meningsfullt lärande.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell undervisningsstrategi
Deltagarna kommer att skickas till en expository-dialog-klass, som kommer att ges baserat på den senaste litteraturen och delas in i följande axlar: 1) patientsäkerhet; 2) medicineringsprocessen; 3) negativa läkemedelshändelser; 4) den kritiska patienten på intensivvården och dess särdrag.
Efteråt kommer eleverna att hänvisas till en miljö med en anatomisk del för läkemedelsberedning och administrationsträning.
|
Klassrumsbaserad strategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare kunskaper om beredning och administrering av intravenösa läkemedel inom intensivvården (förtest)
Tidsram: Enkätansökan före interventionen (förtest)
|
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare.
Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
|
Enkätansökan före interventionen (förtest)
|
|
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (eftertest)
Tidsram: Enkätansökan omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare.
Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
|
Enkätansökan omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
|
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (1:a retention)
Tidsram: Enkätansökan en månad efter intervention (1:a retention)
|
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare.
Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
|
Enkätansökan en månad efter intervention (1:a retention)
|
|
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (2:a retention)
Tidsram: Enkätansökan tre månader efter intervention (1:a retention)
|
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare.
Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
|
Enkätansökan tre månader efter intervention (1:a retention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentnöjdhet och självförtroende i lärande
Tidsram: Skalan kommer att tillämpas i två distinkta tider: Tid 1 - före interventionen; Tid 2 - direkt efter insatsen.
|
Det kommer att mätas genom tillämpning av "Student Satisfaction and Self Confidence in Learning"-skalan, som består av 13 punkter.
Varje punkt ska markeras på en skala från 1 (sämsta poäng) till 5 (bästa poäng), där 1 - håller inte med om påståendet; 2 - Jag håller inte med påståendet; 3 - Jag håller inte med eller håller med; 4 - Jag håller med påståendet; 5 - håller helt med påståendet.
|
Skalan kommer att tillämpas i två distinkta tider: Tid 1 - före interventionen; Tid 2 - direkt efter insatsen.
|
|
Upplevd vinst från high fidelity-simulering
Tidsram: Skalan kommer att tillämpas omedelbart efter ingreppet.
|
Det kommer att mätas genom tillämpningen av "High-fidelity simulation gains on nursing education"-skalan, som består av 26 poster relaterade till de färdigheter som utvecklats genom simuleringsstrategin.
Varje objekt ska markeras på en skala från 1 (sämsta poäng) till 5 (bästa poäng), där 1 - jag blir sämre; 2 - förblev densamma; 3 - Jag har förbättrats lite; 4 - Jag har förbättrats avsevärt; 5 - Jag har förbättrats enormt.
|
Skalan kommer att tillämpas omedelbart efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Adams AJ, Wasson EA, Admire JR, Pablo Gomez P, Babayeuski RA, Sako EY, Willis RE. A Comparison of Teaching Modalities and Fidelity of Simulation Levels in Teaching Resuscitation Scenarios. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):778-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.04.011. Epub 2015 May 20.
- Bingham AL, Sen S, Finn LA, Cawley MJ. Retention of advanced cardiac life support knowledge and skills following high-fidelity mannequin simulation training. Am J Pharm Educ. 2015 Feb 17;79(1):12. doi: 10.5688/ajpe79112.
- Choi I, Lee SM, Flynn L, Kim CM, Lee S, Kim NK, Suh DC. Incidence and treatment costs attributable to medication errors in hospitalized patients. Res Social Adm Pharm. 2016 May-Jun;12(3):428-37. doi: 10.1016/j.sapharm.2015.08.006. Epub 2015 Aug 20.
- Cortegiani A, Russotto V, Montalto F, Iozzo P, Palmeri C, Raineri SM, Giarratano A. Effect of High-Fidelity Simulation on Medical Students' Knowledge about Advanced Life Support: A Randomized Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125685. doi: 10.1371/journal.pone.0125685. eCollection 2015.
- Marvanova M, Henkel PJ. Collaborating on medication errors in nursing. Clin Teach. 2018 Apr;15(2):163-168. doi: 10.1111/tct.12655. Epub 2017 Apr 24.
- Negri EC, Mazzo A, Martins JCA, Pereira GA Junior, Almeida RGDS, Pedersoli CE. Clinical simulation with dramatization: gains perceived by students and health professionals. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Aug 3;25:e2916. doi: 10.1590/1518-8345.1807.2916.
- Renata Grou Volpe C, Moura Pinho DL, Morato Stival M, Gomes de Oliveira Karnikowski M. Medication errors in a public hospital in Brazil. Br J Nurs. 2014 Jun 12-25;23(11):552, 553-9. doi: 10.12968/bjon.2014.23.11.552.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1227-7554
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .