Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av High Fidelity-simulering för säkerhet i medicineringsprocessen inom intensivvård

14 mars 2019 uppdaterad av: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Effektiviteten av High Fidelity-simulering för säkerhet i medicineringsprocessen inom intensivvård: Randomiserad klinisk prövning

Omvårdnad spelar en viktig roll i medicineringsprocessen på intensivvårdsavdelningar. Tillämpningen av aktiva metoder som styrs av simuleringsstrategin kan hjälpa till att bilda kvalificerade yrkesverksamma och säkrare främjande av hälsovård. Målen att utvärdera effektiviteten av den högtrogna simuleringen som tillämpas på sjuksköterskestudenter i processen att administrera läkemedel till kritiska patienter i intensivvårdsmiljön; utvärdera kunskapsinhämtning, tillfredsställelse och självförtroende efter simuleringen. Detta är en prospektiv, enkelblind, kontrollerad klinisk prövning, med en kvantitativ metod. Urvalet kommer att bestå av sjuksköterskestudenter som går eller har avslutat disciplinen intensivvård. Studenterna kommer att randomiseras elektroniskt till experimentgruppen, vars intervention kommer att styras av high fidelity-simuleringsmetoden och till kontrollgruppen kommer hanteringen av statiska dummies/traditionell undervisning att antas som undervisningsstrategi. Båda strategierna kommer att betona säkerhetsprocessen under läkemedelsadministrering till kritiska patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och kommer att ha en presentationsklass i dialog innan interventionen. För- och eftertester kommer att tillämpas vid olika tidpunkter för att utvärdera utvecklingen av kunskapsnivån och dess bibehållande och även skalor för tillfredsställelse och självförtroende i lärande. Beskrivande och inferentiell statistik kommer att utföras vid behov. Man tror att studenter som skickas till simulering kommer att ha möjlighet att bättre konsolidera kunskap under utbildningsprocessen, förbättra kliniskt och kritiskt tänkande och beslutsfattande, vilket positivt kommer att påverka säkerheten för kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål

Att utvärdera effektiviteten av high fidelity-simuleringen för lärande relaterad till läkemedelsberedning och administreringsprocessen i scenariot med kritisk patientvård i de kognitiva, psykomotoriska och affektiva domänerna för studenter på sjuksköterskekursen.

Studiens hypotes

Nollhypotesen

Det kommer inte att vara någon skillnad mellan lärande genom high fidelity simulering och traditionell undervisning / low fidelity simulering.

Alternativ hypotes

High fidelity-simuleringsstrategin förbättrar sjuksköterskestudenternas prestationer i läkemedelsadministration mer avsevärt jämfört med traditionell undervisning/low fidelity-simulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 71938360
        • Rekrytering
        • Breno de Sousa Santana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter som är inskrivna i sjuksköterskekursen vid ett offentligt universitet i Brasilien; Studenter på kurs eller som har genomgått intensivvårdsdisciplin.

Exklusions kriterier:

  • Elever med tidigare utbildning inom hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: High Fidelity-simulering

Studenter kommer att exponeras för intensivvårdsmiljön där de kommer att behöva lösa frågor relaterade till allmän omvårdnad, inklusive de stadier av medicineringsprocessen som involverar sjuksköterskornas prestation och deras komplexitet.

Under upplevelsen av scenariot kommer att provoceras externa faktorer, såsom telefonringning, besök av professionell av infektionskommissionen, för att utvärdera reaktionerna från studenten och de strategier som antagits för att minimera förekomsten av negativa händelser mot sådana yttre faktorer.

Därefter kommer de att delta i debriefingen, där de kommer att reflekteras över det positiva och de som bör anpassas för att främja en säkrare omvårdnad relaterad till läkemedelsadministration.

Undervisningsstrategi baserad på high fidelity-simulering, som simulerar sjukvårdens verklighet för att främja meningsfullt lärande.
Aktiv komparator: Traditionell undervisningsstrategi
Deltagarna kommer att skickas till en expository-dialog-klass, som kommer att ges baserat på den senaste litteraturen och delas in i följande axlar: 1) patientsäkerhet; 2) medicineringsprocessen; 3) negativa läkemedelshändelser; 4) den kritiska patienten på intensivvården och dess särdrag. Efteråt kommer eleverna att hänvisas till en miljö med en anatomisk del för läkemedelsberedning och administrationsträning.
Klassrumsbaserad strategi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigare kunskaper om beredning och administrering av intravenösa läkemedel inom intensivvården (förtest)
Tidsram: Enkätansökan före interventionen (förtest)
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare. Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
Enkätansökan före interventionen (förtest)
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (eftertest)
Tidsram: Enkätansökan omedelbart efter interventionen (eftertest)
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare. Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
Enkätansökan omedelbart efter interventionen (eftertest)
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (1:a retention)
Tidsram: Enkätansökan en månad efter intervention (1:a retention)
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare. Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
Enkätansökan en månad efter intervention (1:a retention)
Kunskap om beredning och administrering av intravenösa läkemedel på intensivvård (2:a retention)
Tidsram: Enkätansökan tre månader efter intervention (1:a retention)
Det kommer att mätas genom att tillämpa ett "Kunskapsformulär" bestående av 5 objektiva frågor till studiedeltagare. Minsta poäng på testet kommer att vara 0 poäng (sämsta poäng) och maximal poäng kommer att vara 100 poäng (bästa poäng).
Enkätansökan tre månader efter intervention (1:a retention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studentnöjdhet och självförtroende i lärande
Tidsram: Skalan kommer att tillämpas i två distinkta tider: Tid 1 - före interventionen; Tid 2 - direkt efter insatsen.
Det kommer att mätas genom tillämpning av "Student Satisfaction and Self Confidence in Learning"-skalan, som består av 13 punkter. Varje punkt ska markeras på en skala från 1 (sämsta poäng) till 5 (bästa poäng), där 1 - håller inte med om påståendet; 2 - Jag håller inte med påståendet; 3 - Jag håller inte med eller håller med; 4 - Jag håller med påståendet; 5 - håller helt med påståendet.
Skalan kommer att tillämpas i två distinkta tider: Tid 1 - före interventionen; Tid 2 - direkt efter insatsen.
Upplevd vinst från high fidelity-simulering
Tidsram: Skalan kommer att tillämpas omedelbart efter ingreppet.
Det kommer att mätas genom tillämpningen av "High-fidelity simulation gains on nursing education"-skalan, som består av 26 poster relaterade till de färdigheter som utvecklats genom simuleringsstrategin. Varje objekt ska markeras på en skala från 1 (sämsta poäng) till 5 (bästa poäng), där 1 - jag blir sämre; 2 - förblev densamma; 3 - Jag har förbättrats lite; 4 - Jag har förbättrats avsevärt; 5 - Jag har förbättrats enormt.
Skalan kommer att tillämpas omedelbart efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Första postat (Faktisk)

4 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera