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Efetividade da Simulação de Alta Fidelidade para Segurança no Processo de Medicação em Terapia Intensiva

14 de março de 2019 atualizado por: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Efetividade da Simulação de Alta Fidelidade para Segurança no Processo de Medicação em Terapia Intensiva: Ensaio Clínico Randomizado

A enfermagem desempenha um papel importante no processo de medicação em unidades de terapia intensiva. A aplicação de metodologias ativas pautadas na estratégia de simulação pode auxiliar na formação de profissionais qualificados e na promoção mais segura do cuidado à saúde. Os objetivos avaliar a eficácia da simulação de alta fidelidade aplicada a estudantes de enfermagem no processo de administração de medicamentos a pacientes críticos no ambiente de terapia intensiva; avaliar aquisição de conhecimento, satisfação e autoconfiança após a simulação. Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, simples-cego, controlado, com abordagem quantitativa. A amostra será composta por acadêmicos de enfermagem que estejam cursando ou tenham concluído a disciplina de terapia intensiva. Os alunos serão randomizados eletronicamente para o grupo experimental, cuja intervenção será guiada pelo método de simulação de alta fidelidade e, para o grupo controle, será adotado como estratégia de ensino o manuseio de manequins estáticos/ensino tradicional. Ambas as estratégias enfatizarão o processo de segurança durante a administração de medicamentos a pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva e contarão com uma aula expositiva dialogada antes da intervenção. Serão aplicados pré e pós-testes em momentos distintos para avaliar a evolução do nível de conhecimento e sua retenção e também, escalas de satisfação e autoconfiança na aprendizagem. Estatísticas descritivas e inferenciais serão realizadas, conforme o caso. Acredita-se que os alunos submetidos à simulação terão a oportunidade de consolidar melhor o conhecimento durante o processo de treinamento, aprimorar o pensamento clínico e crítico e a tomada de decisão, o que influenciará positivamente na segurança do paciente grave da unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo

Avaliar a eficácia da simulação de alta fidelidade para o aprendizado relacionado ao processo de preparo e administração de medicamentos no cenário de assistência ao paciente crítico nos domínios cognitivo, psicomotor e afetivo para graduandos do curso de enfermagem.

Hipótese do estudo

hipótese nula

Não haverá diferença entre aprender por simulação de alta fidelidade e ensino tradicional/simulação de baixa fidelidade.

Hipótese alternativa

A estratégia de simulação de alta fidelidade melhora o desempenho dos acadêmicos de enfermagem na administração de medicamentos de forma mais significativa quando comparada ao ensino tradicional/simulação de baixa fidelidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 71938360
        • Recrutamento
        • Breno de Sousa Santana
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes matriculados no curso de graduação em enfermagem de uma universidade pública brasileira; Alunos cursando ou que concluíram a disciplina de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Alunos com formação prévia em saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulação de Alta Fidelidade

Os alunos serão expostos ao cenário de terapia intensiva onde terão que resolver questões relacionadas aos cuidados gerais de enfermagem, incluindo as etapas do processo de medicação que envolvem a atuação do enfermeiro e sua complexidade.

Durante a vivência do cenário serão provocados fatores externos, como toque de telefone, visita do profissional da comissão de infecção, para avaliar as reações do aluno e as estratégias adotadas para minimizar a ocorrência de eventos adversos frente a tais fatores externos.

Posteriormente, participarão do debriefing, onde serão refletidos sobre os pontos positivos e os que devem ser ajustados para promover uma assistência de enfermagem mais segura relacionada à administração de medicamentos.
Outro: Simulação de Alta Fidelidade
Estratégia de ensino baseada em simulação de alta fidelidade, que simula a realidade da assistência à saúde para promover a aprendizagem significativa.
Comparador Ativo: Estratégia de ensino tradicional
Os participantes serão submetidos a uma aula expositivo-dialógica, que será ministrada com base na literatura recente e subdividida nos seguintes eixos: 1) segurança do paciente; 2) processo de medicação; 3) eventos adversos a medicamentos; 4) o paciente crítico em terapia intensiva e suas especificidades. Em seguida, os alunos serão encaminhados para um ambiente com peça anatômica para preparo e treinamento de administração de medicamentos.
Outro: Estratégia de ensino tradicional
Estratégia baseada em sala de aula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento prévio sobre preparo e administração de medicamentos endovenosos em terapia intensiva (pré-teste)
Prazo: Aplicação do questionário antes da intervenção (pré-teste)
Será medido através da aplicação de um “Questionário de Conhecimento” composto por 5 questões objetivas aos participantes do estudo. A pontuação mínima na prova será de 0 pontos (pior nota) e a nota máxima será de 100 pontos (melhor nota).
Aplicação do questionário antes da intervenção (pré-teste)
Conhecimento sobre o preparo e administração de medicamentos endovenosos em terapia intensiva (pós-teste)
Prazo: Aplicação do questionário imediatamente após a intervenção (pós-teste)
Será medido através da aplicação de um “Questionário de Conhecimento” composto por 5 questões objetivas aos participantes do estudo. A pontuação mínima na prova será de 0 pontos (pior nota) e a nota máxima será de 100 pontos (melhor nota).
Aplicação do questionário imediatamente após a intervenção (pós-teste)
Conhecimento sobre preparo e administração de medicamentos endovenosos em terapia intensiva (1ª retenção)
Prazo: Aplicação do questionário um mês após a intervenção (1ª retenção)
Será medido através da aplicação de um “Questionário de Conhecimento” composto por 5 questões objetivas aos participantes do estudo. A pontuação mínima na prova será de 0 pontos (pior nota) e a nota máxima será de 100 pontos (melhor nota).
Aplicação do questionário um mês após a intervenção (1ª retenção)
Conhecimento sobre preparo e administração de medicamentos endovenosos em terapia intensiva (2ª retenção)
Prazo: Aplicação do questionário três meses após a intervenção (1ª retenção)
Será medido através da aplicação de um “Questionário de Conhecimento” composto por 5 questões objetivas aos participantes do estudo. A pontuação mínima na prova será de 0 pontos (pior nota) e a nota máxima será de 100 pontos (melhor nota).
Aplicação do questionário três meses após a intervenção (1ª retenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do aluno e autoconfiança na aprendizagem
Prazo: A escala será aplicada em dois momentos distintos: Momento 1 - antes da intervenção; Momento 2 - imediatamente após a intervenção.
Será mensurado por meio da aplicação da escala “Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem”, composta por 13 itens. Cada item deve ser pontuado em uma escala de 1 (pior pontuação) a 5 (melhor pontuação), onde 1 - discordo totalmente da afirmação; 2 - Discordo da afirmação; 3 - Não concordo nem discordo; 4 - Concordo com a afirmação; 5 - concordo totalmente com a afirmação.
A escala será aplicada em dois momentos distintos: Momento 1 - antes da intervenção; Momento 2 - imediatamente após a intervenção.
Ganhos percebidos da simulação de alta fidelidade
Prazo: A escala será aplicada imediatamente após a intervenção.
Será mensurado por meio da aplicação da escala "Ganhos de simulação de alta fidelidade no ensino de enfermagem", composta por 26 itens relacionados às habilidades desenvolvidas por meio da estratégia de simulação. Cada item deve ser pontuado em uma escala de 1 (pior pontuação) a 5 (melhor pontuação), onde 1 - piorei; 2 - permaneceu o mesmo; 3 - Melhorei pouco; 4 - Melhorei consideravelmente; 5 - Melhorei imensamente.
A escala será aplicada imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Brasilia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1227-7554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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